期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2015年第8期文章

  • 泮托拉唑钠单水合物与倍半水合物的晶型与稳定性差异研究

    目的:研究泮托拉唑钠单水合物和倍半水合物的晶型及稳定性差异.方法:采用差示扫描量热法和X-射线粉末衍射等多种分析方法,对两种结晶水合物进行表征;通过吸湿性试验、影响因素试验及加速试验,对两种水合物的稳定性进行对比研究.结果:表征晶型的分析测定参数存在差异;单水合物较倍半水合物更具吸湿性;在影响因素试验条件下,单水合物有关物质检测中均有未知杂质产生,在高温、高湿条件下颜色发生变化,高湿条件下含水量增......

    作者：邱珲；杨庆云；童元峰；吴松 刊期： 2015- 08

  • 新药研发中体外遗传毒性试验风险故障树的构建及权重分析

    本文主要研究了新药研发中体外遗传毒性试验中风险故障树的构建以及风险因素权重分析.针对体外遗传毒性试验风险,构建了一个体外遗传毒性试验风险评价的故障树,并应用一种基于模糊群决策的分析评价模型,对体外遗传毒性试验风险故障树中的基本事件,即识别出的风险点进行了权重分析及风险评估,为新药研发的体外遗传毒性研究人员在风险管理中提供了管理依据,以便在有限的风险管理资源的情况下,更有效的分配风险管理资源.......

    作者：李慧；黄哲 刊期： 2015- 08

  • WHO、欧盟、美国和中国药物警戒信息利用比较研究

    药物警戒是药品安全监管的重要组成部分,是世界各国药品监管机构的重要工作之一.本研究通过比较WHO、欧盟、美国和中国药物警戒信息利用现状,发现中国药物警戒信息的采集与分析和国际先进水平相比尚存在一定的差距与不足,主要体现在药品不良反应报告系统和药品不良反应监测体系两个方面.借鉴国外先进的监管信息化体系设计与实践经验,为我国的药物警戒信息利用发展提供有价值的参考.......

    作者：丛骆骆；白羽霞；李虹耀；邵明立 刊期： 2015- 08

  • 治疗儿童黏多糖贮积症ⅣA型新药elosulfasealfa

    elosulfasealfa(商品名:Vimizim)是2014年2月由美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准上市的首个治疗儿童黏多糖贮积症ⅣA型(mucopolysaccharidosisⅣA,MPSⅣA)的药物,作为内源性N-乙酰半乳糖胺-6-硫酸酯酶的补充,它能显著改善患者的肌肉强度、关节功能和心肺功能等,提高患者6min内行走距离,改善患者的生存质量.现对其作用机制、药效学、药动学、临床......

    作者：何心；许静；徐进 刊期： 2015- 08

  • 基于主成分分析法的中药制造业绩效分析

    中药产业作为国家战略性产业,尤其是随着2009年新医改的实施,其发展绩效受到政策制定者、企业管理者、社会投资人士、相关机构负责人和专家等的关注;而中药制造业作为中药产业的主要构成部分,理应得到重视;基于此,本文运用主成分分析法,以2007-2011年的财务指标为分析对象,从中药制造业的盈利能力、营运能力、偿债能力和发展能力4个方面进行绩效评价与分析.结果显示:中药制造业的发展绩效与国内经济、政策等......

    作者：胡莹莹；徐文；刘慧 刊期： 2015- 08

  • 广东5年药品价格水平变化分析

    目的:分析广东2008-2013年期间药品价格水平的变化情况,探讨广东2009年开始改革药品价格的成效.方法:收集广东省医药采购平台的药品采购数据和广东省物价部门针对药品价格“三控”管理政策的调研数据,采用固定拉氏价格指数和医院用药结构分析等方法,结合相关政策进行数据处理和对比分析.结果:广东省抗微生物、抗肿瘤、消化系统、神经系统和循环系统五大类药品在医药价格改革后的2009-2013年期间价格水......

    作者：林其敏；韩晟；李玫霏；史录文 刊期： 2015- 08

  • 我国仿制药杂质研究中常见问题分析

    杂质研究是仿制药研发中的重要内容.杂质的研究及控制是确保仿制药安全的关键要素之一,是药品研发中风险控制意识的重要体现.本文结合技术审评工作,对目前我国仿制药杂质研究中存在的问题进行分析并提出相关建议,供广大研发者参考.......

    作者：李雪梅；张哲峰 刊期： 2015- 08

  • 慢性肾功能不全患者使用厄他培南致神经系统不良反应的药学监护及文献分析

    本文详细介绍了1例肾功能不全患者服用厄他培南后产生神经系统不良反应后进行药学监护的全过程.通过临床药师实施药学监护,该患者相关不良反应得到及时发现,采取有效的治疗措施后缓解.由该病例可知,对于肾功能不全患者,临床药师应该格外关注药物剂量调整和相关不良反应,从而有效减少其给患者带来的危害.......

    作者：杨辉；张弨；邵宏 刊期： 2015- 08

  • Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗免疫原性研究

    目的:评价Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Sabinstraininactivatedpoliomyelitisvaccine,sIPV)的免疫原性.方法:将130只大鼠随机分成13组,分别为无佐剂sIPV原倍(Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ型抗原含量为:10DU/50DU/30DU)、3倍、9倍、27倍稀释抗原剂量组、含佐剂sIPV原倍(Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ型抗原含量为:10DU/50DU/30DU)、3倍、9倍、27倍稀释......

    作者：宋冬梅；张中洋；鲁卫卫；温智恒；郭会杰；张越；李秀玲 刊期： 2015- 08

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