期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管,中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物,创刊于1992年,是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容,集学术、科研和信息交流服务一体,具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字,反映新内容;其次突出“两个结合”,即医与药结合、技术性与学术性结合;再是突出“实”字,有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

邮发代号:

出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称:中国新药杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号:1003-3734
  • 国内刊号:11-2850/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:全国中文核心期刊期刊收录:万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2016年第13期文章
  • 变更药用辅料前后的七味清咽气雾剂临床耐受性试验

    目的:观察健康受试者对七味清咽气雾剂临床常用剂量的耐受性,为制定临床用药方案提供依据.方法:采用随机对照双盲试验设计,45例健康受试者分入3组,每组15例,随机分配其中10例接受变更药用辅料后的七味清咽气雾剂,5例接受变更药用辅料前的七味清咽气雾剂.单次给药组给予七味清咽气雾剂3揿,多次给药低剂量和高剂量组分别给予七味清咽气雾剂每次3揿和4揿,tid,连续7d,观察用药前后受试者生命体征的变化及不......

    作者:胡超;郑靖;苗佳;舒世清;刘雯;王颖;朱晓红 刊期: 2016- 13

  • 宽叶缬草中volvalerenal K对APP双转基因痴呆小鼠学习记忆的改善

    目的:研究宽叶缬草中volvalerenalK对APPswe/PS1E9双转基因阿尔茨海默病小鼠模型学习记忆能力的改善及对胆碱能神经系统胆碱酶变化的影响.方法:将SPF级75只3月龄APPswe/PS1E9双转基因雄性小鼠随机分成5组,分别为模型组(0.5%CMC)、多奈哌齐组(1.30mg·kg-1·d-1)、volvalerenalK低、中、高剂量组(0.65,1.30,2.60mg·kg-1......

    作者:陈恒文;王阶 刊期: 2016- 13

  • 基于SFA方法的中国医药制造业创新效率评价

    本文运用SFA方法,对中国28个省(自治区、直辖市)(不包括青海、新疆和西藏)医药制造业创新效率、指标弹性和环境因素进行分析.结果表明,2009-2013年中国医药制造业创新效率平均值为0.906,呈现震荡上升的趋势,地区间差距较大;R&D人员折合全时当量和R&D经费内部支出的产出弹性分别为-0.347和0.707,在1%水平下显著;研发机构数、政府资金的影响系数分别为-1.339和0.159,分......

    作者:谭晓东;陈玉文 刊期: 2016- 13

  • 各版《WHO儿童基本药物标准清单》及其与《国家基本药物目录》(2012年版)的对比分析

    目的:通过对比分析,总结《WHO儿童基本药物标准清单》(简称“EMLc”)的遴选及更替原则,并探讨EMLc对制定我国儿童基本药物目录的启示.方法:分别对第1版EMLc与《WHO基本药物标准清单》(第15版)(简称“第15版EML”)、各版EMLc、第5版EMLc与《国家基本药物目录》(2012版)(简称“2012版基药目录”)进行详细比较,分析对比结果.结果:第1版EMLc收录的类别和活性成分(3......

    作者:陈哲;谢晓慧;王晓玲;严晗;张萌;崔家玉 刊期: 2016- 13

  • 新型抗痛风药物lesinurad

    lesinurad是一种选择性尿酸重吸收抑制剂,通过抑制尿酸转运体1(URAT1)发生作用,以增加尿酸排泄和降低血尿酸水平.2015年10月FDA批准了其(200mmg·d-1)伍用黄嘌呤氧化酶抑制剂(XOI),用于治疗痛风相关的高尿酸血症.现对lesinurad药动学、药效学、临床研究、安全性等进行综述.......

    作者:陈晴;铁远;胡咏川;刘蕾 刊期: 2016- 13

  • 恩替卡韦仿制药质量再评价与临床应用

    国务院发布的《国家药品安全“十二五”规划》中明确提出了要全面提高仿制药质量,开展仿制药质量一致性评价.2016年2月,国务院正式颁布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,对相关各项工作做出了部署.本文对国外仿制药一致性评价的历史沿革和我国新仿制药一致性评价的相关政策情况进行了介绍.我国慢性乙型肝炎患者有近9300万,恩替卡韦是慢性乙型肝炎抗病毒治疗的一线药物,本文对目前我国市场份额大的恩替......

    作者:刘世霆 刊期: 2016- 13

  • 关于我国化学药品技术指导原则体系有关问题的探讨

    通过梳理目前国内外化学药品技术指导原则体系文件,分析了国内与欧美的差异和存在的问题,并从新药申报及审评角度分析了种种差异带来的误解和疑惑,同时结合实际工作经验提出了关于我国药品技术指导原则体系建设的思考和建议.......

    作者:姜典卓 刊期: 2016- 13

  • 易普利姆玛治疗晚期恶性肿瘤的免疫相关不良反应的Meta分析

    目的:采用Meta分析方法评价易普利姆玛治疗晚期恶性肿瘤的免疫相关不良反应.方法:检索PubMed,CochraneLibrary,EMBase,ClinicalTrials.gov,万方、知网、维普等数据库,搜索关于易普利姆玛治疗晚期恶性肿瘤的随机对照试验(RCTs),按纳入排除标准筛选出合格的文献并对其进行质量评价,应用Revman5.3软件进行Meta分析.结果:终纳入4篇RCTs,包含2种......

    作者:夏太玉;陈川;任庆兰 刊期: 2016- 13

  • 应用RP-HPLC法检测重组猪干扰素α成品蛋白含量

    目的:建立测定重组猪干扰素α成品中蛋白含量的反相高效液相色谱法(RP-HPLC),并进行验证.方法:应用RP-HPLC法测定重组猪干扰素α标准品及供试品的蛋白含量,并对方法的线性、精密度、稳定性、重复性进行验证.采用已建立的RP-HPLC检测方法测定7批重组猪干扰素α样品的蛋白含量,与Lowry法的检测结果进行比较.结果:重组猪干扰素α在6.1417~25μg范围内,与峰面积呈现良好的线性关系(R......

    作者:查映丽;赵雨;戚仕梅;赵俊;俞海洋;王明丽 刊期: 2016- 13