期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2016年第15期文章

  • 减肥药的研究进展

    肥胖严重威胁着人们的健康,已成为全球发病率较高的一种疾病.由于非药物治疗手段的局限性,使得减肥药在肥胖治疗过程中起了至关重要的作用.减肥药虽具有良好的减肥疗效,但大部分减肥药仍存在严重的不良反应.因此,寻找安全性高、疗效好的减肥药仍然是未来新药研发的重要方向.本文综述了减肥药的新研究进展以及治疗肥胖症相关的新靶点及其作用机制.......

    作者：张灵芝；朱启华；徐云根 刊期： 2016- 15

  • 不同胸段硬膜外阻滞位置复合不同局麻药对丙泊酚诱导浓度的影响

    目的:探讨不同胸段硬膜外阻滞位置复合不同局麻药物对诱导期丙泊酚靶控输注浓度的影响.方法:我院择期行胃肠手术患者45例,随机分为3组:L0,L1和L2,行胸段T8～T9间隙硬膜外穿刺置管;择期胸部手术患者45例,随机分为H0,H1和H2,行胸段T5～T6间隙硬膜外穿刺置管.全麻诱导前硬膜外分别给予L0和H0组0.9％NaCl溶液8mL,L1和H1组1％利多卡因共8mL,L2和H2组0.25％布比卡因......

    作者：王娇；汲振荣；王俊 刊期： 2016- 15

  • 治疗银屑病药物SYL927原料药中有关物质的合成

    目的:SYL927是一种新型的选择性S1P1受体激动剂.目前,作为治疗银屑病药物处于临床前研究阶段.为了对原料药中有关物质进行定量控制,本实验合成了存在于原料药中的3个有关物质.方法:以合成中间体2-(2-([1,1'-联苯]-4-基)乙基)-2-乙酰氨基丙二酸二乙酯为起始原料,经付克酰化后分别与羟基乙酸和乙酸成酯再经过环合、还原、水解、成盐等方法,得到有关物质1和2,收率分别为22％和35％.以......

    作者：肖琼；李彤；汪小涧；张蕾磊；张婷婷；马辰；尹大力 刊期： 2016- 15

  • 肺炎链球菌细胞壁多糖高滴度抗体的制备方法研究

    目的:建立一种获得针对肺炎链球菌细胞壁多糖(C-PS)的高滴度抗体的方法.方法:将C-PS多糖与载体蛋白CRM197通过化学方法共价偶联,制备出C-PS多糖蛋白结合物,并通过动物实验比较C-PS和C-PS-CRM197结合物在小鼠体内产生抗体滴度的差别.结果:单独注射C-PS多糖未能产生高滴度抗体,而通过共价结合方法所得的C-PS-CRM197结合物在小鼠体内诱导出高水平血清抗C-PS抗体,并且获......

    作者：刘文敬；孟欣；王浩猛；刘正；隋秀文；吕辰；郝擘；史建明；李红达 刊期： 2016- 15

  • 关于我国抗菌药研发影响因素的专家调查研究

    目的:通过对抗菌药研发影响因素的梳理和评估,得出关键因素,进而提出相应的对策和建议,激励我国抗菌新药的研发,保障公众的健康.方法:通过文献研究,在创新扩散理论的基础上,初步梳理出抗菌药研发的影响因素,以专家意见法咨询专家意见,补充完善影响因素,运用层次分析法对其分析,得出关键因素.结果:创新属性和组织所在的环境对企业抗菌药研发意愿的影响很大,而组织特性的影响相对较小;注册审批制度、抗菌药使用受到管......

    作者：高稳；武志昂 刊期： 2016- 15

  • “给药方式”对制药用途权利要求的限定作用分析

    本文结合实际案例,探讨了“给药方式”是否对化合物的制药用途产生限定作用这一当前专利审查实践中存在的争议问题.认为对于仅涉及药物使用方法的特征,如果这些特征与制药方法之间不存在直接关系,则对权利要求所请求保护的制药方法不具有限定作用.物质的医药用途权利要求中,给药方式只是医生针对患者选择服用特定药物的行为,与所制备的药物产品中活性成分的含量之间没有直接关系,其不能在制药过程中予以完全体现,因此,仅仅......

    作者：刘锋；王健 刊期： 2016- 15

  • 基于儿童用药供需平衡的儿科药物临床试验状况评价

    目的:评价我国儿科药物临床试验现状,以此为依据判断儿童药品市场供需关系变动,为药物研发及临床试验审批提供依据.方法:本研究基于市场供需关系的视角,通过文献分析,归纳儿童疾病谱中常见的疾病类型;利用描述性统计的方法,对近几年国内登记的临床试验项目、国家食品药品监督管理总局(CFDA)认定的临床试验机构及国际注册的临床试验情况进行统计分析,研究儿童临床试验现状.结果:国内开展的临床试验药物的适应证基本......

    作者：刘靖杰；杨悦 刊期： 2016- 15

  • 2015年美国FDA批准上市新药情况简析

    2015年美国FDA共批准了45种新药,其中新分子实体33种,新生物制品12种,批准数量创造了近10年来的新高.除新药数量多外,获批新药包含了16个首创新药,创新性较强;覆盖了15个不同的治疗领域,多样性较高.2015年也是孤儿药大获丰收的一年,共有21种新药被批准用于治疗罕见性疾病.同时,60％的新药(共27种)受益于FDA的非标准审评程序,大大加速了创新药物服务社会的进程.总体而言,2015年......

    作者：尤佳；姜正羽；尤启冬 刊期： 2016- 15

  • 治疗神经系统疾病的小分子药物在中国专利分析

    神经系统疾病是临床常见的难治性疾病,由于认知功能等退行性病变不断被认识和重视,以及人类对生存质量的关注,该领域医药市场不容忽视.本文针对神经系统疾病领域以及抗帕金森疾病分支,从申请量趋势、区域分布、申请人进行了专利分析.......

    作者：刘锋；王健 刊期： 2016- 15

  • 我国开展国际多中心药物临床试验现状分析

    目的:分析我国(不含香港、台湾地区)开展国际多中心药物临床试验的现状.方法:通过2016年1月1日以前在ClinicalTrials.gov登记注册的临床试验进行检索、筛选,对2005年1月1日至2016年1月1日在我国大陆开展的国际多中心药物临床试验数据进行统计,分析其治疗领域、开展时间、样本量、研究类型、研究设计、申办方等.结果:该网站上注册的我国开展的国际多中心药物临床试验共652项,大多由......

    作者：孙梅；张超逸；陈玉文 刊期： 2016- 15

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