期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

邮发代号:

出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2016年第21期文章

  • HPLC-ELSD法测定薄芝糖肽注射液中间体中4种游离糖成分

    目的:建立HPLC-ELSD法测定薄芝糖肽注射液中间体中葡萄糖、蔗糖、半乳糖和甘露糖的含量.方法:采用高效液相色谱法测定.色谱条件:色谱柱为AgilentNH2(150mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(84∶16),流速为1.0mL·min-1,柱温为20℃,使用蒸发光散射检测器检测,漂移管的温度为105℃,载气流速为2.0mL·min-1,进样量为10μL.结果:甘露糖、葡萄糖、半乳......

    作者：戴冬艳；徐力；华杰 刊期： 2016- 21

  • 鲜铁皮石斛遗传毒性实验研究

    目的:研究鲜铁皮石斛(freshDendrobium,FD)的遗传毒性.方法:采用Ames实验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核实验、中国仓鼠肺成纤维细胞染色体畸变实验,检测鲜铁皮石斛对鼠伤寒沙门菌和细胞的遗传毒性.结果:鲜铁皮石斛在每皿≤5000μg内,代谢和非代谢活化条件下,对所测5种菌株的回变菌落数与阴性对照组比较均无统计学差异(P＞0.05),对各菌株均未见致回复突变作用;亦未见诱发微核作用和染色......

    作者：谷芳芳；周夏慧；朱晓静；陈珊珊 刊期： 2016- 21

  • DSPE-PEG-胆酸修饰水飞蓟宾脂质体对CCl4致急性肝损伤小鼠的保护作用研究

    目的:研究DSPE-PEG-胆酸修饰水飞蓟宾脂质体对四氯化碳(CCl4)所致小鼠急性肝损伤的保护作用.方法:将48只雄性ICR种小鼠随机分成6组:正常对照组、CCl4肝损伤模型组、水飞蓟宾胶囊剂组、水飞蓟宾修饰脂质体低、中、高剂量组.采用腹腔注射CCl4致小鼠急性肝损伤模型,测定小鼠血清谷丙转氨酶(alanineaminotransferase,ALT)、谷草转氨酶(aspartateaminot......

    作者：黎迎；杨丹丹；张运；朱春燕 刊期： 2016- 21

  • 放射性核素促排剂的新研究进展

    目前,除了已被FDA批准的普鲁士蓝、Ca/Zn-DTPA和碘化钾等放射性核素促排剂,还有几类放射性核素促排剂如二乙基三胺五乙酸(diethylenetriaminepentacetateacid,DTPA)口服制剂、铁载体类似物、羟吡啶酮类螯合剂、酚性聚氨基羧酸盐衍生物、两亲性口服螯合剂、壳聚糖及其相关衍生物、纳米吸附剂、二膦酸盐类配体等正处于研发阶段,其中DTPA口服制剂发展较快,有较好的研发前......

    作者：宋伟杰；卢迅；杨会勇；雷春花；王立强 刊期： 2016- 21

  • 蒽醌类化合物抗菌活性及其机制研究进展

    蒽醌类化合物大部分在自然界植物中存在,具有广泛的生理活性特点.近30年来,其抗菌作用得到关注和研究.研究结果表明,蒽醌类化合物能对各种细菌或真菌起到抑制或杀灭的作用.本文综述了蒽醌类化合物抗菌活性及其机制的进展,为进一步开发和临床应用蒽醌类化合物提供理论依据以及新的研究思路.......

    作者：邓丽红；谢臻；麦蓝尹；庞婷；陈勇；唐云丽 刊期： 2016- 21

  • 盐酸度洛西汀肠溶片在中国健康受试者体内的药动学研究

    目的:建立LC-MS/MS测定人血浆中度洛西汀浓度的方法,并研究其在健康受试者体内的药动学.方法:36名受试者单剂量口服盐酸度洛西汀肠溶片60mg后,0～72h间隔采集血样,离心分取血浆测定血药浓度,采用DAS2.0计算药动学参数.结果:健康受试者口服60mg盐酸度洛西汀肠溶片后的主要药动学参数:Cmax为(41.85±19.54)ng·mL-1,AUCo-72h为(715±467)ng·h·mL......

    作者：吴莎；王双双；杭太俊；宋敏 刊期： 2016- 21

  • 心脏毒性生物标志物研究进展及其局限性

    心脏毒性标志物在评价药物诱导的心脏毒性方面具有重要意义,近年来,心脏毒性生物标志物研究取得了很大的进步,新的标志物在敏感性、特异性及预测价值方面都超越了传统标志物,但仍存在一定的局限性,需要开展更多的研究和验证工作,尤其是将临床前生物标志物向临床转化的研究工作.本文综述了心脏毒性生物标志物近年来的研究进展及其局限性.......

    作者：潘东升；张颖丽；霍艳；汪巨峰；李波 刊期： 2016- 21

  • 溴化氰活化法和胺还原法制备的A群、C群脑膜炎球菌多糖蛋白结合物生化及免疫学特性比较

    目的:比较溴化氰活化法和胺还原法制备A群和C群脑膜炎球菌多糖(groupAandgroupCmeningococcalpolysaccharide,GAMP和GCMP)蛋白结合物的生化及免疫学特性.方法:以GAMP和GCMP为抗原,破伤风类毒素(tetanustoxoid,TT)为载体蛋白,采用溴化氰活化法和胺还原法制备结合物,并对其进行生化及免疫学检测.结果:两种方法均可将多糖与TT有效结合,在......

    作者：张娜；吴丽洁；赵俊；王伟；池俊；肖詹蓉；张萍 刊期： 2016- 21

  • 克唑替尼专利申请状况分析

    本文对克唑替尼的专利申请状况进行分析,重点对专利申请总体情况、中国有效专利情况、原研企业中国专利保护情况以及专利技术等进行了介绍,旨在为国内制药企业制定合理研发策略,规避侵权风险,进行有效专利布局提供有益的参考.......

    作者：周文 刊期： 2016- 21

  • 欧洲适应纳米医药特点的质量管理体系分析

    与常规医药相比,纳米医药的质量控制仍存在许多问题.本文介绍了近期欧洲医药管理局(EMA)在纳米医药质量管理方面的进展.EMA在其一系列指导原则中,初步建立了适合纳米医药自身特点的安全性、有效性和稳定性评价方法,认为对于纳米医药,除考虑其化学成分外,还需额外考察其形态学特征(如尺寸、形状)以及表面特性等因素.并且在进行临床试验前,应先对其稳定性和生物等效性进行研究.我国监管机构在纳米医药的评价方面可......

    作者：陈宽 刊期： 2016- 21

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