期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2016年第21期文章

  • 血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制剂LCZ696

    LCZ696为首创的双效血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制剂,是一种具有全新作用机制的心血管药物,临床上可用于高血压和心力衰竭的治疗.文中对LCZ696的作用机制、药动学、药效学、药物相互作用、临床评价和安全性等进行综述.......

    作者：匡泽民；王瑛；王佳洁；余振球 刊期： 2016- 21

  • 新型免疫调节药来那度胺的专利技术分析

    来那度胺是由Celgene公司研发并上市的一种免疫调节药,是医药领域的超级重磅炸弹式药物.本文对来那度胺相关专利申请进行了分析,并深入解读了原研企业的专利申请与专利布局策略,对比分析了竞争企业的专利挑战策略,为国内医药研发机构及有关企业对来那度胺的研究开发提供参考.......

    作者：黄璐；刘哲；许勇 刊期： 2016- 21

  • 眼用制剂变更标准后的检查技术要求研究

    在眼用制剂生产企业GMP检查收官之际,梳理眼用制剂检查已有经验,并结合我国眼用制剂制药行业背景,初步总结眼用制剂在变更标准后现场检查的重点及风险关注点,为药品相关检查给予指导,供相关制药企业借鉴.......

    作者：宋飞；赵红菊；赵双春；魏晶 刊期： 2016- 21

  • 抗黑色素瘤新药cobimetinib

    黑色素瘤是由黑色素细胞引发的恶性肿瘤.2015年11月10日,美国FDA批准cobimetinib(商品名:Cotellic(R))联合vemurafenib(商品名:Zelboraf(R))治疗伴有B-RAFV600E或B-RAFV600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤.vemurafenib和cobimetinib分别作为B-RAF抑制剂[11]和MEK抑制剂[12],多靶点阻断细胞通路,降低......

    作者：张莹；刘波；胡金成；赵健琦 刊期： 2016- 21

  • 我院茶碱血药浓度监测及其影响因素综合性评价

    目的:抽样分析北京医院20年间(1995年-2015年6月)茶碱血药浓度监测的患者的数据,为茶碱临床安全合理用药和个体化治疗提供依据.方法:通过医院治疗药物检测(TDM)数据库查阅1995年1月-2015年6月茶碱血药浓度监测患者的病例资料,共统计6770例次患者的血药浓度数据,并对影响血药浓度的因素进行综合评价.结果:在6770例病例结果中,共有3357例血药浓度在5～20μg·mL-1的适宜的......

    作者：刘泽辉；张亚同；胡欣 刊期： 2016- 21

  • 循环肿瘤DNA在肿瘤临床应用中的进展

    循环肿瘤DNA(circulatingtumorDNA,ctDNA)是肿瘤细胞在坏死、凋亡后释放的一种游离DNA(cellfreeDNA,cfDNA),由于其在血液中循环,所以对ctDNA的检测可以及时反映肿瘤状态.随着高度特异性及灵敏性的新技术不断涌现,通过ctDNA检测可以分析肿瘤基因和表观遗传的改变.ctDNA广泛应用于肿瘤分子分型、评估肿瘤动态和肿瘤负荷、检测微小残留病灶和复发、预后评估、......

    作者：戴五敏；韩晓红；石远凯 刊期： 2016- 21

  • 非小细胞肺癌靶向治疗耐药及对策的研究进展

    非小细胞肺癌是肺癌的主要类型,严重威胁人类健康.现靶向治疗广泛应用于其临床治疗,疗效显著.然而,研究表明初始靶向治疗有效的非小细胞肺癌患者可在一段时间内出现耐药,如何解决耐药问题成为研究的热点.本文综述非小细胞肺癌患者靶向治疗耐药及对策的研究进展.......

    作者：梁彩霞；石远凯；韩晓红 刊期： 2016- 21

  • 单克隆抗体类药物的免疫原性分析

    随着精准医学时代的到来,单克隆抗体(简称单抗,monoclonalantibodies,mAbs),因其高度特异性及易于生产而成为生物类药物治疗的热点.目前其已在肿瘤、移植排斥、自身免疫性疾病和器官移植排斥等多个领域取得了显著的临床疗效,极大地提高了患者的生命质量.随着单抗类药物的种类增多及广泛的应用,与其相关免疫原性问题也逐渐浮出水面,引起人们的高度关注.本文就单抗的免疫原性及其分析与评价方法、......

    作者：宋文娅；石远凯；韩晓红 刊期： 2016- 21

  • 儿科用药非临床安全性评价中方案设计的策略

    2006年以来,FDA,EMA和ICH陆续颁布了针对幼龄动物研究的指导原则.与其他指导原则不同,这些指导原则并未对动物研究设计提出具体要求,但是明确儿科用药非临床安全性评价试验方案是基于逐案原则,需要根据患病人群特点、药理学作用、已有的毒性资料、临床数据、给药方案以及影响到的发育系统等进行设计.通常采用以下3种的设计方案之一:①一般毒性筛选研究设计.②围产期发育毒性结合幼龄毒性的研究设计.③靶器官......

    作者：孙祖越；周莉 刊期： 2016- 21

  • 非临床安全性评价中离乳前给药的幼龄动物分组设计

    依据儿童年龄的划分,幼龄动物非临床研究的初次给药可能会在离乳前.因此,给药设计是以窝为背景进行的.对于啮齿类动物生理和行为的变化,窝的影响大,随着动物年龄的变化更是如此.幼龄动物非临床研究设计中也必须考虑到窝的影响.幼龄动物非临床研究中窝的构成主要有:①窝内设计.②窝间设计.③单只幼仔/性别/窝.④抚育设计.本文结合本实验室的经验针对各种分组设计的优缺点、关键点包括操作程序和孕鼠数量等展开论述.......

    作者：周莉；孙祖越 刊期： 2016- 21

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