期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2016年第7期文章

  • 汉黄芩素及其衍生物的抗肿瘤作用及其分子机制的研究进展

    汉黄芩素是一种天然的黄酮类化合物,能够抑制肿瘤细胞的生长和转移,诱导凋亡,影响其能量代谢和血管生成,表现出极强的抗肿瘤作用.研究者们针对黄酮类化合物水溶性较差的特点,试图人工合成具有更好的水溶性和成药性、以及良好的抗肿瘤作用的汉黄芩素衍生物,从而提高汉黄芩素在临床上的实际应用价值.本文主要综述汉黄芩素及其人工合成衍生物GL-V9,LW-213,LW-214,LYG-202,LL-202,LZ-20......

    作者：赵田禾；张莹莹；吴洋洋；陈波；彭迪；刘肖珩；曾烨 刊期： 2016- 07

  • 国产布南色林片与利培酮片治疗精神分裂症的多中心随机双盲双模拟平行对照临床试验

    目的:评价国产布南色林治疗急性精神分裂症的疗效及安全性.方法:采用随机双盲多中心活性药对照研究方法.将298例18～65岁急性精神分裂症患者随机分为布南色林组(n=148,8～24mg·d-1)和利培酮组(n=150,2～6mg·d-1),疗程8周.以阳性和阴性症状量表(PANSS)总分变化为疗效指标.结果:布南色林组PANSS总分从基线的93.99分降至62.24分,利培酮组从基线的92.09分......

    作者：刘琦；张鸿燕；曹庆久；双梅；杨甫德；王传跃；孙凌；李玉欣；邓河晃 刊期： 2016- 07

  • 基于新载体的b型流感嗜血杆菌结合疫苗的制备及免疫原性研究

    目的:评价Hin47-HiD融合蛋白作为b型流感嗜血杆菌结合疫苗新型载体的可行性.方法:应用重叠延伸PCR法构建Hin47-HiD融合基因,克隆至表达载体pET-9a,并转化至大肠杆菌中诱导表达.融合蛋白经柱层析纯化后与Hib多糖结合,免疫小鼠并用间接ELISA法测定小鼠血清中针对Hib多糖和Hin47、HiD蛋白的抗体滴度.结果:本研究表达、纯化了Hin47-HiD融合蛋白,并制备了以该蛋白为载......

    作者：苗丹青；李军强；杨鸣鸣；邵忠琦；朱涛 刊期： 2016- 07

  • PLGA微球制剂中艾塞那肽酰化产物的分离及活性研究

    目的:在体外释放条件下,对PLGA微球制剂中艾塞那肽的酰化产物进行分离并进行活性研究.方法:通过制备液相分离PLGA微球制剂中艾塞那肽在体外释放条件下产生的酰化产物,分别采用SD大鼠和db/db糖尿病小鼠考察艾塞那肽酰化产物的体内药动学及药效学,细胞实验进行活性研究,并与艾塞那肽进行比较.结果:艾塞那肽酰化产物为连接一个羟基乙酸的产物,药动学结果显示,酰化产物与艾塞那肽有相似的T…和AUC,酰化产......

    作者：张雪；梁荣才；孙考祥；刘万卉；王爱萍；傅风华 刊期： 2016- 07

  • 乐伐替尼的药理和临床评价

    乐伐替尼是一种口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂,2015年2月13日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗局部复发或转移病灶进展性放射性碘(131I)难治性分化型甲状腺癌(RR-DTC).本文对乐伐替尼的药理作用、药动学、临床评价、安全性以及药物相互作用等进行了综述.......

    作者：许佳音；郑建洪 刊期： 2016- 07

  • 2015年美国FDA批准的新药

    2015年美国食品药品监督管理局(FDA)共批准了31个新分子实体(newmolecularentity,NMEs)和13个新生物制剂(biologiclicenseapplications,BLAs),较2014年的43个增加了2.3％[1-2].按药物作用分类,抗肿瘤药物16个(36.4％),心血管系统药物6个(13.6％),呼吸系统药物2个(4.5％),神经系统用药3个(6.8％),内分泌用......

    作者：史菁菁；封宇飞 刊期： 2016- 07

  • 我国医药制造业技术创新效率研究——基于DEA模型的Malmquist指数分析

    创新是医药制造业的命脉,技术创新效率对于医药制造业的发展具有重大意义.基于R&D活动人员折合全时当量、R&D内部活动经费和技术改造等经费为创新投入指标;专利申请量和新产品销售收入为创新产出指标.本文采用《中国高技术产业统计年鉴》2004-2013年全国医药数据,运用数据包络分析(DEA)的Malmquist指数,对我国医药技术创新效率进行研究.结果显示:10年间我国医药制造业技术创新效率整体逐步提......

    作者：霍艳飞；石晟怡；王广平；陈颖；易八贤 刊期： 2016- 07

  • 粉液双室袋产品的质量控制风险分析及其设计

    自20世纪90年代以来,即配型软袋包装在注射剂中的应用日益广泛.目前多家国内企业已经申报粉液双室袋产品,国家食品药品监督总局也发布了相应的技术指导原则.注射剂是风险程度高的给药途径之一,粉液双室袋产品涵盖了大容量注射液以及无菌制剂的生产特点,但是生产风险并非二者的简单加和,而是一加一远大于二的关系.本文基于质量源于设计的理念,对粉液双室袋产品的质量风险来源进行了分析.探讨了粉液双室袋产品在设计和生......

    作者：蒋煜；黄晓龙 刊期： 2016- 07

  • 奥美拉唑与甲氨蝶呤药物相互作用1例并文献复习

    目的:探讨奥美拉唑与甲氨蝶呤药物相互作用的机制和临床特点,为临床合理用药提供参考.方法:分析和评价临床1例9岁男孩发生奥美拉唑与甲氨蝶呤药物相互作用致甲氨蝶呤排泄延迟的病例,并以“质子泵抑制剂、甲氨蝶呤”为关键词,检索1990-2015年间中国期刊网全文数据库(CNKI)、万方数据库及Pubmed数据库的相关文献,进行统计分析.结果:该类药物相互作用的个案报道仅检索到10篇,其中2篇为国内报道.奥......

    作者：袁征；许静；仇锦春 刊期： 2016- 07

  • 中药临床研究ARO-CRO项目管理运行模式探讨

    ARO-CRO合作运行模式可以较好地兼顾ARO的专业性和CRO的执行力,目前多用于管理多中心临床研究.借鉴此方式,中国中医科学院西苑医院临床药理研究所与CRO公司通过组建项目运行管理协作组、建立顺畅的沟通及反馈机制等方式,在方案制定、伦理审查、药品管理、启动培训、质量控制与质量保证、中期会议、数据管理、中心关闭以及结果发表等方面分工协作,共同推进临床试验的顺利开展,为建立符合中药临床研究特色的项目......

    作者：李睿；唐旭东；陆芳；赵迎盼；李博；李庆娜；訾明杰；高蕊 刊期： 2016- 07

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