期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2017年第15期文章

  • 银翘解毒软胶囊主要活性成分的网络药理学研究

    目的:研究银翘解毒软胶囊抗呼吸道感染的活性成分和作用机制.方法:采用分子对接和网络分析的方法,分析银翘解毒软胶囊的成分与呼吸道感染靶蛋白的作用关系,阐明其主要的活性成分和作用机制.结果:银翘解毒软胶囊的主要活性成分为黄酮、甾醇和三萜等类化合物,其作用机制与干扰病毒复制、炎症反应有关.结论:银翘解毒软胶囊可能通过作用于呼吸道病毒的关键蛋白和相关受体、调节炎症介质的分泌、干扰炎症蛋白的表达来发挥治疗呼......

    作者：苏真真；张新庄；曹亮；丁岗；王振中；萧伟 刊期： 2017- 15

  • 体外模型在药源性肾毒性评价中的研究进展

    由于肾毒性物质的靶器官选择性,药物诱导的肾毒性是目前新药开发和临床应用中存在的重要问题,高通量肾毒性体外评价模型可以提高大量化合物的筛选效率,节约时间和成本,已经逐渐成为肾毒性研究的主要研究方法.虽然肾毒性体外评价模型的研究热度不断升温,但由于肾毒性的特异性,仍未能建立标准的体外评价模型.目前,肾毒性体外评价的研究主要基于传统的2D细胞模型,3D细胞模型尚在初级阶段.本文对近年来高通量肾毒性体外评......

    作者：邱宣；周晓冰；李波 刊期： 2017- 15

  • 毒性中药复方临床安全性再评价的思考

    由于含毒性中药复方制剂的临床不良反应时有报道,所以中药复方的毒性评价备受关注.本文对毒性中药复方临床安全性方面的再评价工作进行了探讨,其中包括如何从中医药的角度认识毒性中药,建立符合毒性中药复方的安全再评价标准,将基因组学、蛋白组学及代谢组学等新技术引入中药安全性再评价中等.针对中药复方在安全性评价中存在的问题进行了讨论,并提出了相应的建议,以期为构建出符合中药特点的安全性再评价方法学体系提供参考......

    作者：严妍；吴娟；焦月华；姜波；房城；刘树民 刊期： 2017- 15

  • 抗丙型肝炎病毒药物国内创新技术发展动态

    抗丙型肝炎病毒(HCV)药物的开发已成为企业和科研人员重点关注的方向,目前部分抗HCV药物如索非布韦等已在医药界引起了一场无硝烟的战争.本文拟对抗HCV药物的国内专利申请状况进行分析,从国内申请发展趋势、区域分布、专利申请人、专利技术等多角度入手,分析了国内抗HCV药物的发展动态,有助于国内企业对抗HCV药物的发展动态以及布局战略等方面有进一步的认识.......

    作者：严华；刘文霞 刊期： 2017- 15

  • 聚乙二醇干扰素治疗不同基因型慢性丙型肝炎的药物经济学评价

    目的:评价与普通干扰素相比,聚乙二醇干扰素α-2a对于不同基因型的中国慢性丙型肝炎患者的经济性.方法:将慢性丙型肝炎患者分为基因1型和非基因1型,分别构建疾病进展Markov模型,比较聚乙二醇干扰素α-2a和普通干扰素的长期成本-效用,并对结果进行敏感性分析.结果:与普通干扰素相比,聚乙二醇干扰素α-2a对于基因1型患者成本更低(183631.14元vs212703.42元)、效用更高(14.06......

    作者：陈平钰；刘国恩；徐菲；马爱霞 刊期： 2017- 15

  • 从产业角度看我国对第二医药用途发明专利的保护问题

    对于改变给药途径、剂量等给药特征的第二医药用途发明专利是否给予保护的问题已成为现阶段我国知识产权的争议焦点.目前,围绕着我国的立法理论、审查实践操作和国际立法借鉴等方面的论述较多.本文从我国医药产业的创新能力、诉讼状况、药品专利延期保护政策等角度,来分析现阶段第二医药用途发明专利的保护对我国医药产业的影响,希望我国立法者审时度势,在适合的时期,选择适当的保护形式,以促进医药产业稳定发展.......

    作者：冯金；许淑文；石瑛 刊期： 2017- 15

  • 新药研发风险应对策略的生成方法与实证研究

    新药研发是一项高投入、高风险、长周期的复杂工程,对于新药研发中的风险进行风险应对是十分必要的.本文在深入分析新药研发过程中存在的各种风险的基础上,分别从单一风险情形及考虑2个风险情形的情况下,对新药研发过程中风险应对策略的生成方法进行研究,构建了新药研发风险应对策略选择的优化模型.后通过一个算例说明本文给出方法的可行性和有效性.......

    作者：黄哲；曹阳；李慧 刊期： 2017- 15

  • 美国FDA仿制药生物等效性研究管理与启示

    本文主要采用文献分析法,通过查阅FDA官网及有关文献,总结FDA仿制药生物等效性研究管理体制.FDA仿制药生物等效性研究管理体系不断更新完善,在仿制药管理的大整体中,目前FDA有较为科学完善的仿制药生物等效性研究的管理体系.我国仿制药生物等效性研究管理起步晚、发展缓慢,仿制药生物等效性研究管理工作的系统化、科学性、专业性均有待提高.我国应建立仿制药申请生物等效性审评专门机构、遵循科学合理的生物等效......

    作者：杜丹；杨悦 刊期： 2017- 15

  • 关于促进药食同源产业发展的几点思考

    中国中医学自古以来就有“药食同源”理论,随着人们生活水平和生活质量的不断提高,“药食同源”产业前景广阔,但在发展过程中存在着诸多问题,只有从产品、企业、监管三方面同时发力,才能取得科学发展.......

    作者：王玲 刊期： 2017- 15

  • FDA证明生物类似药与参照药可互换的考虑要点

    生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品.要做到生物类似药与参照药具有可互换性,FDA要求必须在已进行生物类似药研究的基础上,进一步证明患者使用候选产品后能得到与参照药相同的临床结果,即在多次替换或交替用药后的安全性和疗效降低的风险不大于仅用参照药时.FDA于2017年1月发布了生物类似药可互换性指南草案——“证明与参照药品可互换性的考虑”,要求对生物......

    作者：胡晓敏；宗英；高晨燕；王海学；夏玉叶；朱江波；袁伯俊；陆国才；王庆利 刊期： 2017- 15

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