期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管,中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物,创刊于1992年,是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容,集学术、科研和信息交流服务一体,具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字,反映新内容;其次突出“两个结合”,即医与药结合、技术性与学术性结合;再是突出“实”字,有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

邮发代号:

出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称:中国新药杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号:1003-3734
  • 国内刊号:11-2850/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:全国中文核心期刊期刊收录:万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2017年第5期文章
  • 浅析Ⅰ期临床试验不良事件及风险管理

    目的:收集近年来我中心Ⅰ期临床研究室完成的试验项目,对项目总结/统计报告中的不良反应/事件进行汇总,分析药物临床试验的不良事件发生率及其相关影响因素,提高对临床试验安全性的认识及监管.方法:分析我中心近年来研究的24项新药Ⅰ期临床试验资料.在分析临床试验不良事件原因的基础上探讨Ⅰ期临床的风险管理.结果:590例受试者中,39例出现不良事件,不良事件发生率为6.61%.其中,耐受性试验有2种药物,共......

    作者:李艳芬;黄兴;王瑞华;米博;黄宇虹 刊期: 2017- 05

  • ALK抑制剂克唑替尼的专利分析

    本文利用incopat科技情报创新平台,对ALK抑制剂克唑替尼的全球申请进行了检索筛选,通过数据处理及加工,对该药物的专利申请趋势、技术发展的生命周期、主要申请人、专利技术构成以及法律状态进行了分析,并针对该药原研公司布局的中国专利情况做了进一步分析,有利于指导国内制药企业进行项目立项、专利布局,并在此基础上开展仿创性的新药研发工作.......

    作者:徐迪帆;黄璐;盛锡军;杨宇 刊期: 2017- 05

  • 药品临床试验机构资格认证管理平台建设探讨

    目的:探索现有数据信息的有效整合方式和模式,进而实现临床试验数据的实时更新、统计及多角度可视化呈现.方法:通过文献调研法、专家咨询法等了解国内外药物临床试验基本现状以及相关数据的规范指标.再对药物临床试验相关数据的清洗、分析、整合,建立数据清洗标准规范表,利用可视化地图等方法展现现有药物临床试验基本情况.结果:目前已经完成了对药物临床试验开展基本情况、机构资格认定及复核的情况的梳理,形成了相应的数......

    作者:欧阳昭连;荆淑芳;范云满;白杨;池慧;杜一坤;方安 刊期: 2017- 05

  • 基于专利视角的糖尿病领域代表性企业新药研发策略对比分析

    糖尿病治疗药物的开发是当前生物医药产业竞争为激烈的领域之一,而诺和诺德与赛诺菲安万特两家企业堪称是国际市场竞争中的佼佼者,其发展模式和研发策略具有较强的代表性.本文对ThomsonInnovation(TI)专利数据库收录的全球范围内申请的糖尿病新药专利进行了数据计量分析,给出了这两家企业在该领域专利的年度和地区分布以及重点技术领域、主要合作者、发明人等,通过探讨其发展方向和研发策略的得失,可以为......

    作者:刘沛然;从俊杰;孟庆海 刊期: 2017- 05

  • 治疗帕金森精神症新药pimavanserin

    pimavanserin是一种口服高选择性的5-羟色胺受体2A亚型反向激动剂,于2016年4月获得美国FDA批准,是首个获准用于治疗帕金森精神症(Parkinson'sdiseasepsychosis)的药物.本文对pimavan-serin的作用机制、药动学性质、临床研究以及药物相互作用等方面进行综述.......

    作者:宋品娆;温利民;姜锋;李迪;林彬彬;曹丽萍 刊期: 2017- 05

  • 我国基本药物可及性评估的理论框架

    本文旨在构建我国基本药物可及性评估指标体系,为实证分析提供理论基础.采用政策绩效评估方法和卫生项目绩效评估领域常用的Donabedian“结构-过程-结果(structure-process-outcome,SPO)”三维绩效评估理论,从结构指标、过程指标、结果指标3个方面构建了包含一级指标和具体二级指标的指标体系.为我国基本药物可及性实证评估提供理论基础.......

    作者:席晓宇;马丹丹;陈飘飘;茅宁莹 刊期: 2017- 05

  • 药物临床价值评估的主要考虑因素及问题

    药物研发和评价中的临床价值越来越受到重视.为了提升对药物研发和临床试验中药物临床价值的全面认识,本文从多角度,特别是从药物研发临床评价方面对影响药物临床价值评估的主要因素及问题进行了梳理、总结和分析.包括药物适用的疾病特点、疾病的治疗现状、药物的研发目的和临床定位,药物的临床试验目的和主要疗效指标,影响药物临床价值或临床价值发挥的其他因素等;同时,本文对药物临床价值评估需要关注的几个问题也进行了分......

    作者:刘炳林;薛斐然 刊期: 2017- 05

  • 临床药师参与2例丙硫氧嘧啶致抗中性粒细胞胞浆抗体相关性血管炎的病例分析

    目的:探讨临床药师在丙硫氧嘧啶(propylthiouracil,PTU)诱发的抗中性粒细胞胞浆抗体相关性血管炎[anti-neutrophilcytoplasmicantibodies(ANCA)-associatedvasculitis,AAV]多学科诊疗中的作用.方法:对某院收治的临床药师参与诊疗的2例PTU引起的AAV病例进行回顾性分析,总结PTU的致病规律及临床特点,探索临床诊断和药学关......

    作者:向翼;程庆丰;朱深银;赵亮;李欣宇;邱峰;李启富;周欣 刊期: 2017- 05

  • 化疗联合贝伐珠单抗治疗恶性心包积液1例并文献复习

    目前,恶性心包积液尚缺乏有效的长期控制手段,血管内皮生长因子(vascularendothelialgrowthfactor,VEGF)在浆膜腔积液形成过程中起到了关键作用,而贝伐珠单抗作为VEGF的特异性抗体,可有效对抗积液产生.但是,贝伐珠单抗心包腔内给药尚未在临床上广泛应用,本文特报道1例肺癌合并心包积液患者应用贝伐珠单抗心包腔内灌注的病例,以供同行参考.......

    作者:刘凡;崔慧娟;彭艳梅;宋亚中;刘戴维;段桦;邱钰芹 刊期: 2017- 05