期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管,中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物,创刊于1992年,是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容,集学术、科研和信息交流服务一体,具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字,反映新内容;其次突出“两个结合”,即医与药结合、技术性与学术性结合;再是突出“实”字,有很强的实用性。
点击详情 >主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
出版部门: 《中国新药杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734
国内统一连续出版号: CN 11-2850/R
邮发代号:
出版周期 半月刊
创刊时间 1992
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 1300.00
杂志荣誉 全国中文核心期刊
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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1999
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2001
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2017
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2018

- 杂志名称:中国新药杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号:1003-3734
- 国内刊号:11-2850/R
- 出版周期:半月刊
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维甲酸致大鼠胚胎外观畸形的剂量探索
目的:探索维甲酸(retinoicacid,RA)不同剂量诱发SD大鼠胚胎畸形的效果,为药物和化合物致畸试验的阳性对照品提供依据.方法:将SD大鼠孕鼠随机分为4组,即玉米油溶剂对照组,50,100和150mg·kg-1维甲酸组.各组在孕d10灌胃(ig)给药1次,孕d20处死孕鼠,观察胚胎外观畸形发生情况.结果:50mg·kg-1及以上剂量组的维甲酸诱导SD大鼠胚胎出现明显的多发性畸形,致畸率为1......
作者:夏敏杰;缪建成;王玉柱;田芳;王晓东;丁训诚;李卫华;胡晶莹 刊期: 2018- 15
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2017年FDA批准的新药
2017年FDA共批准了35个新分子实体(newmolecularentity,NMEs)和21个新生物制剂(biologiclicenseapplications,BLAs),该数字较2016年的22个,增加了155%.按照药物作用分类,抗肿瘤药物17个(30.4%),心血管系统药物4个(7.1%),呼吸系统药物1个(2.8%),神经系统用药5个(8.9%),内分泌用药15个(26.8%),抗感......
作者:史菁菁;封宇飞 刊期: 2018- 15
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孟鲁司特钠的中国专利保护现状分析
孟鲁司特钠是治疗哮喘的一线药物,也是目前唯一经FDA批准的可以应用于6~12岁儿童的白三烯受体拮抗剂.本文主要研究孟鲁司特钠在中国的专利保护现状,为国内相关制药企业对药物的研发思路、专利保护体系构建提供参考.对孟鲁司特钠相关专利进行汇总,具体分析其在中国的专利申请、授权、研究以及相关专利技术在中国的发展等方面.建议制药企业在仿制前应深入分析孟鲁司特钠的专利法律情况,并多角度展开研发,尽快构建起专利......
作者:张俊生;马庆文;周忠洋;沈强玉 刊期: 2018- 15
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治疗急性髓性白血病新药恩西地尼
恩西地尼(enasidenib)是由Celgene公司开发的首个异柠檬酸脱氢酶2抑制剂,用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2基因突变的成人复发性或难治性急性髓性白血病,于2017年8月1日被FDA批准上市.本文对其药效学、药动学、临床研究及不良反应等进行综述.......
作者:闫丽丽;马帅;黄莉 刊期: 2018- 15
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复发性卵巢癌新药PARP抑制剂niraparib
近年研究表明,聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂在乳腺癌易感基因(BRCA)突变的乳腺癌和卵巢癌患者中可明显延长无瘤生存期.2017年3月27日,FDA加快批准PARP抑制剂niraparib用于对铂类药物化疗完全响应或部分响应的上皮卵巢癌、输卵管或原发性腹膜癌的成年复发患者的维持治疗.本文从理化特性、临床前研究和临床研究等方面介绍该首个批准用于卵巢癌维持疗法的PARP抑制剂nirapari......
作者:何概易南;简晓顺;尹一子 刊期: 2018- 15
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伊伐布雷定15例不良反应分析
目的:分析伊伐布雷定致不良反应(ADRs)的发生情况及特点,为临床安全用药提供参考.方法:通过检索Medline,Pubmed,Springer,中国学术期刊全文数据库(CNKI)和维普中文科技期刊数据库(VIP),收集伊伐布雷定ADRs个案报道,并进行统计分析.结果:15例ADRs中,男性7例,女性8例;年龄50岁以上的患者9例(60.0%);用药1周内发生不良反应10例(66.7%).累及的系......
作者:徐虹;李仲昆;王丽;皮婷;梁月琴 刊期: 2018- 15
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艾塞那肽治疗2型糖尿病的卫生技术评估
目的:评价艾塞那肽临床使用的有效性、安全性和经济性,为临床治疗和决策者提供循证依据.方法:系统检索PubMed,EMbase,CochraneLibrary,CNKI和万方等数据库,由2名评价者独立根据纳入和排除标准筛选艾塞那肽的随机临床试验(RCTs)研究和经济学研究,评价质量和提取数据.对结果进行定性分析或荟萃分析.结果:从5828篇文献中筛选出RCT研究26篇,经济学研究11篇.在成年2型糖......
作者:顾歆纯;门鹏;翟所迪 刊期: 2018- 15
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基于风险的质量管理体系在新药临床试验中的应用探讨
本文结合ICH关于基于风险的质量管理体系的要求,分析了基于风险的质量管理体系的目的,概述了其构建要素和实施中的热点问题.基于风险的质量管理体系的要求表明了在技术指导文件和监管法律法规层面与国际接轨,将有利于提高临床试验行业的质量水平.......
作者:苏娴;崔孟珣 刊期: 2018- 15
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复方黄柏液涂剂保留灌肠治疗湿热型溃疡性直肠炎的疗效观察及其对血清炎性因子的影响
目的:通过复方黄柏液涂剂保留灌肠,观察其治疗轻中度溃疡性直肠炎的临床疗效及其对血清IL-6和IL-10的影响.方法:采用随机、阳性药对照、单盲的方法,将63例溃疡性直肠炎患者分为治疗组(n=31)和对照组(n=32),分别采用复方黄柏液涂剂和美沙拉嗪灌肠剂保留灌肠;治疗前、治疗4周后进行临床疗效评分,并检测血清IL-6和IL-10水平.结果:治疗组总有效率为83.9%,对照组总有效率为87.5%,......
作者:卢灿省;张鑫龙;石健;武岳;李晓博 刊期: 2018- 15
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复方黄柏液涂剂治疗糖尿病足溃疡的有效性和安全性Meta分析
目的:系统评价复方黄柏液涂剂治疗糖尿病足溃疡的有效性和安全性.方法:检索PubMed,EMBASE,TheCochraneLibrary,CBM,CNKI,WanFangData和VIP数据库自建库至2018年3月公开发表的文章,收集复方黄柏液涂剂治疗糖尿病足溃疡的随机对照试验(RCTs).由2名评价者独立进行文献筛选和质量评价后,运用RevMan5.3软件进行Meta分析.结果:终纳入11项RC......
作者:王宁;鞠上;杨博华;王刚;连晓彤;高瑜;张晓福;曹欣;闫程程;姚丽丽;李荣荣;张定坤 刊期: 2018- 15
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