期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2018年第3期文章

  • 我国医药制造业竞争力与创新药物研发能力的关联度分析

    本文在构建医药制造业竞争力和创新药物研发(researchanddevelopment,R&D)能力评价指标体系的基础上,运用因子分析和灰色关联分析对我国医药制造业竞争力与创新药物研发各要素的关联性进行分析.研究发现与医药制造业竞争力关联度大的指标是R&D机构数量,其他排序依次为新产品贡献率、R&D经费投入强度、R&D人员投入强度等,政府的财政支持力度和医药专利对产业竞争力的影响则相对较弱.因此建......

    作者：余紫君；褚淑贞 刊期： 2018- 03

  • FDA透明度计划回顾与展望

    通过回顾分析FDA透明度计划,了解增强透明度在理顺公众、利益攸关方参与的以患者为中心、以产品为中心的药品监管中的作用.分析FDA透明度计划建议、公开出版文献,深入了解、分析FDA透明度计划提出的背景、实施步骤、实施建议与发展过程.通过政府透明、公众参与和多方合作机制,利用披露手段作为低成本、高影响力的监管工具,确保知情决策.增强透明度,不只局限在信息披露方面,还可促进药品监管中更多的公众参与和与利......

    作者：姚立新；郑强 刊期： 2018- 03

  • 2007-2016年全球上市新药评述及研发趋势

    收集并整理2007年至2016年全球上市的新药,并对历年上市新药的数量、全球市场分布、热点治疗领域、研制单位、研发风险等方面进行分析与评述.美国作为全球新药研发主力军以及重要的新药首发市场,本研究对其近10年上市新药的特点和趋势,尤其是FDA上市新药的类别以及审评技术的创新和亮点展开综述.......

    作者：陈玲；李娜；刘艳红；黄文龙 刊期： 2018- 03

  • 沃诺拉赞的全球专利现状分析

    为了帮助国内制药企业全面了解沃诺拉赞的相关专利现状,指引后续技术研发和产品的市场布局方向,增加市场竞争力.本文运用专利情报分析方法,依据检索所得的国内外沃诺拉赞相关技术的专利数据,对沃诺拉赞相关专利的申请趋势、技术生命周期、专利区域分布状况、重要申请人、专利技术主题、技术发展路线以及国内专利法律状态等因素进行了分析,并重点结合技术主题分析以及技术发展路线,明确了沃诺拉赞技术的研发热点以及空白点.通......

    作者：宗在伟；郭晓敏；杨晓莉；肖明芳；王艳丽 刊期： 2018- 03

  • 韩国与日本干细胞药品审批、监管及对我国的启示

    对日本和韩国干细胞监管体系、监管框架和干细胞药品审批方式进行详细的文献回顾和深入分析.韩国和日本的干细胞药品监管法律法规体系健全,监管较为科学,审批上均采取了特殊路径.我国应尽快建立健全干细胞领域的法律法规,完善监管框架,对干细胞药品给予快速或特殊的审批路径,并加强干细胞产品监管与干细胞技术管理的国际交流与合作.......

    作者：陈云；邹宜諠；张晓慧；周斌 刊期： 2018- 03

  • W135群脑膜炎球菌荚膜多糖结合疫苗的工艺研究

    目的:建立一种W135群脑膜炎球菌荚膜多糖(MW135)与CRM197蛋白结合的方法.方法:使用高碘酸钠对MW135进行氧化,离子色谱(IC)方法检测其氧化位点,通过对醛基和多糖含量的测定来计算其氧化度,将不同氧化度的多糖与CRM197进行结合,免疫NIH小鼠并用间接ELISA法测定小鼠血清中针对MW135多糖的抗体滴度.结果:MW135多糖无法在小鼠体内产生抗体,高碘酸钠(0.4和1g·L-1)......

    作者：陈鹤；王浩武；孟欣；陈伟伟；刘正；李伟杰；朱涛 刊期： 2018- 03

  • 低分子肝素类药品的质量控制

    本文对低分子肝素类药品在原料药制备工艺、结构确证、原料药杂质分析和质量控制、制剂工艺和质量控制以及人体药效学等效研究等方面进行综述,旨在为进行该类产品的仿制研究工作及证明仿制品与原研产品质量和疗效一致提供思路和方法.......

    作者：陈思；石靖 刊期： 2018- 03

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