期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2018年第4期文章

  • 以患者为中心的个体化制剂新技术研究进展

    以患者为中心的个体化制剂主要是要考虑患者本身的生理情况及病情,选择适合患者的药物剂型、用量及给药方式.老年及儿童是区别于普通成年人的特殊人群,在药物剂型、剂量、给药方式设计时要考虑其服药及生理情况的特殊性,进行个体化给药.口腔崩解片、复方制剂和多微粒系统等药物新剂型比较适合于老年及儿童用药.肺部给药、鼻腔给药、经皮给药等非肠道给药方式能一定程度上弥补老年及儿童普通口服给药的局限.以3D打印为代表的......

    作者：初晓阳；高春红；葛成；高春生 刊期： 2018- 04

  • UPLC-MS/MS法测定人血浆中非那雄胺浓度及2种片剂的生物等效性研究

    目的:建立UPLC-MS/MS法测定人血浆中非那雄胺的浓度,并用于非那雄胺片在中国健康男性受试者的生物等效性研究.方法:采用单中心、开放、单剂、双周期、随机、自身交叉设计,28例健康男性受试者口服1mg非那雄胺片试验制剂或参比制剂分别进行空腹和餐后试验.采用UPLC-MS/MS法测定人血浆中的非那雄胺浓度;WinNonLin6.4软件,非房室模型法计算药动学参数,并进行生物等效性的判断.结果:非那......

    作者：王鸿芡；王曼；罗柱；秦永平；南峰；向谨；舒世清；朱晓红；梁茂植；余勤；叶利明 刊期： 2018- 04

  • 匹维溴铵联合复方嗜酸乳杆菌治疗不同亚型肠易激综合征的疗效

    目的:观察匹维溴铵联合复方嗜酸乳杆菌治疗不同亚型肠易激综合征(irritablebowelsyndrome,IBS)的临床效果及安全性.方法:联合应用匹维溴铵及复方嗜酸乳杆菌治疗便秘型及腹泻型肠易激综合征患者76例,其中,腹泻型39例,便秘型37例,连续用药4周,观察患者腹部症状和大便性状的改善.结果:腹泻型患者中有效34例,有效率87.2％;便秘型患者中有效25例,有效率67.6％;两组有效率有......

    作者：刘晓；刘亚巍；蒋楹；史济华；许乐 刊期： 2018- 04

  • 远志治疗阿尔茨海默病的网络药理学作用机制

    目的:研究远志抗阿尔茨海默病的网络药理学机制.方法:通过阿尔茨海默病相关靶点、远志化学成分的收集,利用已建立的阿尔茨海默病多靶点预测平台及分子对接等方法,预测其中的有效成分及其作用靶点,构建了化学成分-靶点网络,靶点-靶点网络以及靶点-通路作用网络.结果:收集到化学成分100余个,其中36个成分可透过血脑屏障,预测结果发现,其主要作用靶点为AChE,COX-2,TNF-α,Insulin-de-g......

    作者：贾皓；庞晓丛；赵赢；王海港；刘艾林；杜冠华 刊期： 2018- 04

  • 硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂递送剂量测定方法比较

    目的:采用不同递送剂量(delivered-doseuniformity,DDU)测定装置,测定吸入气雾剂递送剂量均一性,比较测定结果差异,为选择吸入气雾剂递送剂量的测定方法提供参考.方法:采用DUSA管和改良单剂量玻璃取样装置测定硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂的递送剂量均一性,分别测定3批样品各10支的标示首揿和末揿的递送剂量,比较不同装置的测定差异.结果:DUSA管测定结果均值为82.7～83.6μg......

    作者：魏宁漪；周颖；陈翠翠；林兰；宁保明 刊期： 2018- 04

  • 中国中药领域专利情报分析

    运用专利情报方法,分别通过专利申请总体分析、国家分布分析、IPC(internationalpatentclassification)与技术领域分布、专利质量分析、专利权人分析等剖析了中国中药领域的专利基本态势.研究发现我国在中药领域在数量上具有显著竞争优势.IPC分类号在大组水平上的A61K36与A61K35为我国中药产业的热点技术领域;以专利法律状态和专利维持年限作为专利质量的代理变量发现,我......

    作者：冯雪飞；袁红梅 刊期： 2018- 04

  • 日本药品上市许可持有人制度下的临床试验保险设置研究对中国的启示

    研究日本临床试验保险的相关法律要求与现有的保险产品情况,为我国临床试验保险法律制度及保险产品设计提供参考.以日本临床试验的申办者为研究对象,通过文献对比研究,梳理日本法律得出日本对临床试验保险的法律要求、申办者应负的法律责任、现有的临床试验保险产品的相关经验.日本法律要求临床试验申办者必须为受试者准备临床试验保险.申办者除存在过错时需承担赔偿责任外,无过错时亦应承担道义上的补偿责任,并有专门的行业......

    作者：邹宜諠；陈云；柳鹏程；周斌；邵蓉 刊期： 2018- 04

  • 仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案平台数据分析

    本文介绍了仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂工作平台的备案总体情况,并对平台数据进行了不同维度的统计分析,结果显示参比制剂备案品种覆盖率较高,品种备案情况地区性差异较大,该数据可供企业参考,同时为仿制药一致性评价参比制剂审核与确定工作提供数据支持.......

    作者：许鸣镝；关皓月；崔猛；高恬恬；史丽威；马玲云 刊期： 2018- 04

  • 丙型肝炎病毒抑制剂达拉他韦中国专利申请情况解析

    达拉他韦是百时美施贵宝公司研发的一种丙型肝炎病毒NS5A蛋白抑制剂.本文通过专利文献检索,对达拉他韦相关的中国专利申请情况进行了分析,重点解析原研公司百时美施贵宝在中国的专利布局,旨在为国内药物研发机构和制药企业在达拉他韦的后期开发、专利保护策略以及知识产权布局等方面提供有益的参考.......

    作者：蒋君好；邓萍 刊期： 2018- 04

  • PD-1/PD-L1抗体临床药理学研究的考虑

    PD-1/PD-L1抗体是一类免疫检查点抑制剂,可通过抑制肿瘤免疫逃逸,重新激活免疫系统攻击肿瘤细胞,从而达到治疗肿瘤的目的.随着PD-1/PD-L1抗体的临床研究和应用的深入,我们对该类药物的认识正日趋完善.本文介绍全球上市的5种PD-1/PD-L1抗体在首次获得FDA,EMA和PMDA批准时用于支持注册申请的主要临床药理学研究内容,以及上述国外监管机构批准的主要依据,旨在为我国的PD-1/PD......

    作者：李娜；王玉珠；杨进波 刊期： 2018- 04

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