期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2003年第1期文章

  • 头孢替唑钠与头孢唑啉钠对照治疗急性细菌性感染130例

    目的:观察头孢替唑钠治疗急性细菌性感染的疗效及安全性.方法:130例急性呼吸道及泌尿道感染患者,随机分成试验组和对照组,分别接受头孢替唑钠和头孢唑啉钠,均用2g溶于5%葡萄糖溶液或生理氯化钠溶液中静滴,bid,疗程7～14d.结果:试验组痊愈率66.7%,明显优于对照组(P＜0.01);总有效率试验组97.0%,优于对照组(P＜0.05);细菌清除率试验组98.2%,明显优于对照组(P＜0.01)......

    作者：缪竞智；胡云建；王丹琪；张洪玉；贺正一；侯军；明树红；宣天芝 刊期： 2003- 01

  • 路优泰

    [通用名称]saint.John'sWortExtracts(SWE),圣@约翰草提取物[组成成分]HypericumperforatumL.(贯中连翘,圣@约翰草)的干燥提取物[理化性状]本品为白色膜衣片剂[药理作用]动物实验发现,本品对脑细胞的5-羟色胺(5-HT)、去甲肾上腺素(NE)、多巴胺(DA)的再摄取均有明显的抑制作用,并且对此3个系统的再摄取抑制作用维持平衡,对单胺氧化酶A和B(M......

    作者：钱冬丽；杨广声 刊期： 2003- 01

  • 波生坦

    [通用名称]bosentan,波生坦[化学名称]4-(1,1-甲基乙基)-N-[6-(2-羟乙氧基)-5-(2-甲氧基苯氧基)[2,2'-二吡啶]-4-基]-苯磺酰胺[药理作用]本品为非肽类非选择性内皮素受体阻断剂,高取代嘧啶衍生物或内皮素-1(ET-1)受体的竞争性阻断剂,与血管中的内皮素受体A(ETA)及脑、上皮和平滑肌细胞中的内皮素受体B(ETB)结合.......

    作者：刘萍；边强 刊期： 2003- 01

  • 复方氯霉素凝胶的研制及质量控制

    目的:制备复方氯霉素凝胶剂.方法:以氯霉素、己烯雌酚、硫酸锌为主药,卡泊姆为凝胶基质,制备复方氯霉素凝胶.用导数光谱法控制主药氯霉素的含量.结果:氯霉素的平均回收率为10074%,RSD为0.29%.结论:该凝胶利制备工艺简单,凝胶性质稳定,质量可控,可满足临床需求.......

    作者：王雪明；李俊山；谭贺文 刊期： 2003- 01

  • 氟康唑眼药膜的研制及体外释放特性

    目的:制备氟康唑眼药膜.方法:研究制剂的制备工艺,建立质量标准,采用紫外分光光度法测定制剂中氧康唑的含量,进行眼药膜体外释放特性的研究.结果:制剂制备工艺简单,质量便于控制,眼药膜中氟康唑的回收率为(99.21±0.30)%;氟康唑眼药膜在生理氯化钠溶液中4h释放76.7%,T50为20min,Td为53min.结论:氟康唑眼药膜可以满足临床需要.......

    作者：宋沧桑；刘小丰；任晓明；王虹 刊期： 2003- 01

  • 阿司匹林片剂粉末直接压片新工艺研究

    目的:建立阿司匹林粉末直接压片的新工艺.方法:使用新型的速释直接压片辅料,筛选出可压性和流动性均好的稀释剂,建立粉末直接压片的新工艺.经影响因素试验、加速试验及室温贮存考察,检测制备的阿司匹林片的性状、溶出度、含量及色谱检查降解产物游离水杨酸.结果:本工艺制备的阿司匹林片稳定性良好,其性状、溶出度、含量及游离水杨酸均符合2000版药典规定.结论:粉末直接压片新工艺不会引起阿司匹林降解.......

    作者：张金平；王鹤尧；刘桦 刊期： 2003- 01

  • 刍议美国FDA药品审评和研究中心2000和2001年度工作报告

    美国FDA的药品审评和研究中心(CDER)分别在2001年和2002年公布了其2000年和2001年财政年度的药品审评工作的年度报告,这2份年度报告基本反映了美国药品审评工作情况.本文对其主要内容做一概括介绍和评述.......

    作者：张象麟；叶祖光 刊期： 2003- 01

  • 新老药品注册管理办法的异同--学习新药品管理办法的体会

    在国家药品监督管理局的领导下,经有关各方面的共同努力,新药品注册管理办法正式颁布并开始执行了,为了更好地学习领会和贯彻新药品注册管理办法(以下简称新法),现将其与原注册管理办法(以下简称原法)作一粗浅的比较.......

    作者：孔英梅 刊期： 2003- 01

  • 国产格列美脲片的药代动力学及相对生物利用度

    目的:研究健康受试者口服国产格列美脲片的人体相对生物利用度及生物等效性.方法:20例健康志愿者采用随机交叉自身对照试验,分别单次口服国产及进口格列美脲片剂各4mg,用HPLC法检测血药浓度,以内标法定量.结果:国产片与进口片的Cmax分别为(462.3±132.2)及(412.4±117.7)μg@L-1;Tmax分别为(3.2±0.6)及(3.3±0.8)h;t1/2分别为(7.1±1.5)及(......

    作者：汤琤；张选红；曾桂雄；黄丽慧；黄民；廖晓星 刊期： 2003- 01

  • 复方利福平片人体生物等效性研究

    目的:评价国产复方利福平片剂与进口片剂在人体内药代动力学过程,进行生物等效性研究.方法:18例健康志愿者随机分组,自身交叉给药,单剂量口服3片试验制剂复方利福平片(内含利福平450mg,异烟肼300mg)与3片参比制剂卫非宁(含有与被试制剂相同剂量的2种成分).用HPLC法测定受试者血浆中利福平、异烟肼2种有效成分的浓度.受试者血药浓度值经生物等效性计算程序3P97处理.结果:试验制剂与参比制剂中......

    作者：赫广威；李可欣；武秀忠 刊期： 2003- 01

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