期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2006年第14期文章

  • 谈加拿大药品上市审批中的专利链接管理

    加拿大的药品监管经过一个世纪的变迁与发展,已经形成了一套比较完整的药品监管法规体系.其中在1993年制定的与药品上市许可有关的专利链接管理规定,就是针对药品上市许可申请所涉及的药品专利问题的管理政策.笔者作为WHO访问学者2005年在加拿大卫生部进行过为期2个月的访问学习,对加拿大卫生部实施的一套专利链接的管理规定有比较深入的了解,现对此做一些介绍,供相关管理工作者思考与借鉴.......

    作者：陈唯真 刊期： 2006- 14

  • 谈谈专利申请与新药注册的异同

    自从我国于2001年11月加入世贸组织,特别是2002年12月1日(试行)施行以来,我国医药行业尤其是医药企业从事管理和技术开发人员的专利保护意识有了很大的提高,与药品相关的专利申请数量也相应地出现了较快的增长.然而,由于多数人已经习惯于按多年来形成的新药注册的思路办事,没有注意到专利申请过程中的某些区别,从而难以实现思路的转换,在一定程度上影响了专利申请的顺利进行.现简要介绍一些专利申请与新药注......

    作者：张清奎 刊期： 2006- 14

  • 沙利度胺及其衍生物临床及作用机制研究进展

    沙利度胺是一种合成的谷氨酸衍生物,原作为镇静剂治疗早孕反应,20世纪60年代出现严重的致胎儿缺陷而被禁止使用.但此后研究发现,沙利度胺具有免疫调节和抗血管生成作用,治疗多发性骨髓瘤等恶性肿瘤以及其他难治性疾病有效.通过对沙利度胺进行结构改造得到的一系列免疫调节药克服了原形药物的严重不良反应,这些药物的强大的抗癌作用意味着它们将走出沙利度胺的阴影,成为有效的抗肿瘤药物.现对沙利度胺及其衍生物的临床应......

    作者：陈立慧；李电东 刊期： 2006- 14

  • 定量描述药物口服吸收的基础研究进展

    阐述影响药物口服吸收的物理、化学和生物因素及在基础研究中的应用.用定量描述符如剂量分数、吸收分数和溶出分数等描述实际药物的体外特征.定量描述符用一定的参数概括和描述药物吸收的复杂机制和产品设计实际应用原则,在衡量实验成果中极为重要.现综述影响药物口服吸收的主要因素和药物定量描述符在口服吸收研究中的应用,有助于设计具有明确生物药剂学特征的药物制剂.......

    作者：王弘；郭代红；漆学珍 刊期： 2006- 14

  • 药物代谢产物安全性评价策略

    药物代谢产物存在质和/或量的种属差异,现综述药物代谢产物安全性评价的重要性及评价策略和评价项目.当发现代谢产物是人特有或人体主要代谢产物高于给药剂量或全身暴露量(二者中的较低者)的10%,特别是这些物质比毒性试验动物体内水平高时更应关注其安全性,必须及早确证这些代谢产物,并进行一般毒性试验、遗传毒性试验、胚胎-胎仔发育试验和致癌试验等.......

    作者：陆国才；袁伯俊 刊期： 2006- 14

  • 免疫抑制剂在心脏移植中的应用现状

    硫唑嘌呤+环孢素A+泼尼松是原位心脏移植术后免疫抑制治疗的经典方案.随着新抗增殖因子及新的免疫诱导因子的出现,新的治疗方法也为治疗提供了新的选择.目前在免疫抑制治疗中被广泛关注的问题包括:急性排斥反应、心脏移植物血管病变的预防以及血管排斥的治疗.如何保护肾功能、延缓心脏移植物血管病变的发展、降低机会性感染等并发症的发生仍然是免疫抑制治疗所面临的挑战.......

    作者：杜娟；黄洁；胡盛寿 刊期： 2006- 14

  • 伊洛前列素

    [通用名称]iloprostinhalationsolution,伊洛前列素吸入溶液[商品名]Ventavis[性状]本品为溶液剂,内容物为无色或黄色的澄清液体.[化学名称]5-{(E)-(1S,5S,6R,7R)-7-羟基-6-[(E)-(3S,4RS)-3-羟基-4-甲基-1-辛烯-6-炔基]-双环[3.3.0]辛-3-亚基}-戊酸......

    作者：陈应萍 刊期： 2006- 14

  • 盐酸司他斯汀

    [通用名称]setastinehydrochloide,盐酸司他斯汀[商品名称]齐齐[化学名称]1-[2-[1-(4-氯苯基)-1-苯乙氧基]乙基]六氢-1H-吖庚因盐酸盐......

    作者：李任；汤光 刊期： 2006- 14

  • 特居乐

    [通用名称]levonorgestrelandethinylestradioltablets,左炔诺孕酮炔雌醇(三相)片.[理化性状]本品一个包装中有棕色、白色、黄色3种不同颜色的糖衣片,去除糖衣后均显白色.[成分]左炔诺孕酮炔雌醇(三相)片由黄色片:每片含左炔诺孕酮0.125mg与炔雌醇0.03mg,白色片:每片含左炔诺孕酮0.075mg与炔雌醇0.04mg,棕色片:每片含左炔诺孕酮0.05mg......

    作者：韩健；高颖昌 刊期： 2006- 14

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