期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管,中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物,创刊于1992年,是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容,集学术、科研和信息交流服务一体,具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字,反映新内容;其次突出“两个结合”,即医与药结合、技术性与学术性结合;再是突出“实”字,有很强的实用性。
点击详情 >主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
出版部门: 《中国新药杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734
国内统一连续出版号: CN 11-2850/R
邮发代号:
出版周期 半月刊
创刊时间 1992
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 1300.00
杂志荣誉 全国中文核心期刊
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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1999
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2018

- 杂志名称:中国新药杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号:1003-3734
- 国内刊号:11-2850/R
- 出版周期:半月刊
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重组人血管内皮抑素联合NP方案治疗晚期NSCLC的临床疗效观察
目的:观察抗肿瘤新药重组人血管内皮抑素(恩度)联合NP方案化疗在晚期NSCLC一线化疗中的近期疗效和安全性.方法:经组织病理学或细胞学检查确诊的Ⅲ/Ⅳ期NSCLC78例.分别接受NP(对照组)或NP+重组人血管内皮抑素(试验组)方案治疗,其中重组人血管内皮抑素15mg加入0.9%氯化钠溶液500mL匀速缓慢静脉滴注,d1~14连续给药,间歇7d重复.按RECIST标准评价近期疗效,按NCICTC3......
作者:孙红亚;陈俊 刊期: 2009- 18
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硫酸吗啡栓治疗癌痛的Ⅱ期临床试验
目的:评价硫酸吗啡栓直肠给药治疗中重度慢性癌痛的有效性和安全性.方法:采用多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照临床试验,将132例中重度慢性癌痛患者随机分为试验组和对照组,试验组患者每次经肛门给予硫酸吗啡栓1枚,同时口服硫酸吗啡片模拟片1片,对照组患者每次口服硫酸吗啡片1片,同时经肛门给予硫酸吗啡栓模拟药1枚.每日硫酸吗啡栓用量不得超过100mg,共按需给药7d.结果:试验组、对照组患者d......
作者:陈惠华;李树民;张进;张琳 刊期: 2009- 18
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西达本胺在晚期恶性肿瘤患者中的Ⅰ期临床耐受性研究
目的:观察组蛋白去乙酰化酶抑制剂西达本胺在晚期恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性.方法:晚期肿瘤患者接受西达本胺口服每周2~3次,连用4周,休2周;按照改良的Fibonacci法进行剂量爬坡试验,每组3~7例.结果:共入组患者31例,其中22例每周服药2次,剂量分别为5,10,17.5,25,32.5和50mg;9例患者每周服药3次,剂量分别为32.5和50mg.共发生75个不良事件,Ⅰ度占77.33......
作者:董梅;邢镨元;石远凯;冯奉仪 刊期: 2009- 18
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氨酚羟考酮不同给药模式治疗中、重度癌性疼痛及其爆发痛的临床疗效观察
目的:观察氨酚羟考酮在不同给药模式下,对控制中、重度癌性疼痛及其爆发痛的疗效进行临床观察,以期确定氨酚羟考酮作为第二阶梯药物在中、重度癌性疼痛的应用范围和给药方法.方法:选择不同部位肿瘤患者198人,并经过第一阶梯治疗疗效不满意(应用非甾体类服镇痛药后VAS≥5).随机将患者分为3组:单纯氨酚羟考酮模式组(组Ⅰ,n=78);氨酚羟考酮背景药量+必要时给药模式组(组Ⅱ,n=61);羟考酮缓释剂型背景......
作者:庞杰;竭宝娟;李彦平 刊期: 2009- 18
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国家一类新药盐酸埃克替尼的药理与临床评价
盐酸埃克替尼(icotinibhydrochloride,克美纳TM,浙江贝达药业有限公司生产,规格:100,125,150,200mg)是一种新型口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs),临床用于治疗既往接受过1种或2种化疗的局部晚期或转移的非小细胞肺癌.文中对盐酸埃克替尼在中国的Ⅰ~Ⅱa期临床试验进行了总结,并对其药理作用、药动学、临床和安全性评价进行了综述.......
作者:谭芬来;张力;赵琼;刘东阳;胡云雁;刘勇;丁列明;胡蓓;王印祥 刊期: 2009- 18
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中药注射剂的相关问题的探讨及对策
文中系统阐述中药注射剂在使用中的不良反应及可能原因,综述了中药注射剂的临床应用现状、存在的问题及改进途径.提出应尽可能有效地避免和减少不良反应的发生,以确保临床用药安全、有效、经济,以扬长取短,发挥其不同于化学药的特殊功效.若能解决定向、定量、安全、稳定等方面的问题,中药注射剂将具有良好的发展前途.......
作者:林洪生;张英 刊期: 2009- 18
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指导原则解读系列专题(十三)手性药物的质量控制研究
文中结合研发实例重点解读了中的药学研究思路与质量控制研究及稳定性研究等章节的内容,并归纳总结了在手性药物研发中的关键问题与常见问题.......
作者:李雪梅;黄晓龙 刊期: 2009- 18
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Veregen的药学审评对中药新药质量控制研究的启示
文中从原料的质量控制、生产工艺研究、质量研究及质量标准等方面对FDA批准的第一个植物药veregen药学审评的相关要求进行了分析,并与我国中药新药质量控制研究的相关要求进行了比较,在此基础上提出一些建议和思考,以期为提高中药新药的质控水平提供有益参考.......
作者:周跃华;韩炜 刊期: 2009- 18
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3种新型抗肿瘤靶向抗体药物的临床应用状况评价
目的:对我院3种新型抗肿瘤靶向抗体药物尼妥珠单抗(nimotuzumab)、西妥昔单抗(cetux-imab)及利妥昔单抗(rituximab)进行临床应用状况回顾性评价分析.方法:查阅本院2008年10月-2009年3月临床分别应用过上述3种药物的病例,分析其出院诊断与药品说明书适应证的相符性.结果:使用过以上3种药物的病例分别为18,95和179例,与药品说明书适应证范围的相符率分别是61.1......
作者:陈倩超;刘韬;李志铭;潘莹;黄红兵 刊期: 2009- 18
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骨肿瘤科临床药师实践探讨
通过对临床药师在骨肿瘤科的工作模式、工作流程、工作内容,临床医师、护士、患者对临床药师的多层次需求进行分析以及临床药师对不同药学问题的处理及思考,对骨肿瘤科临床药师工作进行总结.临床药物治疗需要有经验能够处理临床问题的临床药师,成为能胜任临床工作的临床药师需要知识和经验的积累和完善的法规、制度的支持.......
作者:张威;甄健存;张清;张晓琳 刊期: 2009- 18
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