期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2009年第23期文章

  • 复方甘草酸苷片联合外用5%米诺地尔溶液治疗斑秃48例

    目的:观察复方甘草酸苷片联合外用5%米诺地尔溶液治疗斑秃的疗效.方法:118例斑秃患者随机分为3组,联合治疗组(n=48)口服复方甘草酸苷片,联合外涂米诺地尔溶液治疗;复方甘草酸苷组(n=37)口服复方甘草酸苷片;米诺地尔组(n=33)外涂米诺地尔溶液.结果:复方甘草酸苷组痊愈率为62.16%,总有效率为78.38%;米诺地尔组分别为42.42%和69.70%;联合治疗组分别为83.33%和97.......

    作者：李洁华；王晓霞；刘道凡；皮肖冰 刊期： 2009- 23

  • 替比夫定治疗慢性乙型肝炎的临床观察

    目的:观察替比夫定治疗慢性乙型肝炎(CHB)的疗效与安全性.方法:216例患者被随机分为治疗组与对照组,两组基础治疗相同,治疗组同时口服替比夫定600mg,qd,疗程1年,观察两组患者血清丙氨酸转氨酶(ALT),HBeAg/HBeAb和HBVDNA转换及临床疗效,治疗组治疗前、治疗结束时分别进行肝组织活检,作病理检查.结果:治疗结束时治疗组和对照组ALT复常率为78.6%与73.1%(P>0,05......

    作者：刘培先；葛秀林 刊期： 2009- 23

  • 异甘草酸镁治疗重症胸外伤并肝功能损害临床观察

    目的:观察异甘草酸镁治疗重症胸外伤并肝功能损害的临床疗效.方法:选取30例重症胸外伤并肝功能损害住院患者,随机分为两组,异甘草酸镁组15例,对照组15例,观察治疗前后的肝功能指标(ALT,AST,ALP,TBIL以及ALB)变化情况.结果:疗程结束后,两组患者肝功能指标(ALT,AST,ALP,TBIL)均有明显改善(P......

    作者：莫靓；游咏；尹凯；贺大璞；冯耀光 刊期： 2009- 23

  • MC004对雄性大鼠生育能力的影响

    目的:研究新型雷公藤甲素衍生物MC004对雄性大鼠生育能力的影响.方法:雄性Wistar大鼠48只,随机分为4组.隔日尾静脉注射,分别给予0,0.25,0.50,0.75mg·kg~(-1)的MC004,共28d.观察临床症状,记录动物体重,进行生育力检查并观察孕鼠各项妊娠指标变化.结果:与对照组相比,0.25mg·kg~(-1)剂量组大鼠各项指标均未见明显变化;0.75mg·kg~(-1)组大鼠......

    作者：骆永伟；施畅；吴纯启；王全军；张玉杰；廖明阳 刊期： 2009- 23

  • 新型戒烟药物伐尼克兰的药理和临床研究

    伐尼克兰为一种选择性α_4β_2尼古丁乙酰胆碱受体部分激动剂,临床用于戒烟治疗.它既能缓解停止吸烟后对烟草的渴求和各种戒断症状,又可以阻止尼古丁与受体的结合,减少吸烟满足感,并能显著延迟复吸.现对其药理作用、药动学、临床评价及不良反应等做一综述.......

    作者：魏梁；赵志刚 刊期： 2009- 23

  • 两均数比较的优效性/等效性和非劣性验证的样本量估计

    目的:论述两类方法及其两总体均数之差(μ_A-μ_B)对样本量估计的影响和适用性.方法:用基于正态分布和非中心t分布的方法估计样本量并经nQueryAdvisor7.0验证.结果:多数情况下,基于非中心t分布估计的样本量较基于正态分布多1～3例.等效性验证中,μ_A-μ_B越趋于等效界值两端,样本量越大.非劣性验证中,μ_A-μ_B越大所需样本量越小.结论:等效性/非劣性验证中一概假定2总体均数之......

    作者：袁小红；庄严；陈平雁 刊期： 2009- 23

  • 基于结构化病例报告表的EDC构建策略

    目前,电子数据捕获(EDC)系统日益受到制药企业、CRO和临床研究人员的青睐,并逐步应用于新药临床试验中.不同临床试验eCRF设计的可复用性问题是EDC系统构建中的关键问题.根据新药临床试验病例报告表具有高度结构性的特点,通过建立临床试验的通用数据库模型、病例报告表元数据库和采用XML技术实现eCRF设计中数据库和录入界面的自动生成以及临床试验数据的提交与读取.利用基于结构化病例报告表的构建策略逐......

    作者：蒋志伟；夏结来；李婵娟；王陵；张春茂 刊期： 2009- 23

  • 抗肿瘤生物制品非临床研究和评价的一般考虑

    生物制品的非临床研究较化学药物有明显特殊性.由于生物制品很难完全确定其结构,具有免疫原性,生产过程容易受到污染等原因,进行非临床试验前需进行药学的安全性试验、鉴定试验、纯度试验、效能试验,确保产品药学特征的一致性,然后根据生物制品的特点来选择合适动物种属来开展试验.药效学、毒理学和药动学试验中需重点关注产品的生物活性、免疫原性/毒性和体内过程研究.鉴于动物种属差异对非临床研究结果有重要影响,根据非......

    作者：王海学；王庆利；彭健 刊期： 2009- 23

  • 1例肾移植术后顽固性高血压的药学监护

    目的:临床药师通过参与临床药物治疗,进行药学监护,与临床医师共同治愈1位肾移植术后顽固性高血压患者.方法:在分析临床医师使用美托洛尔、硝苯地平控释片、哌唑嗪、硝普钠等药物治疗高血压无效原因后,提出改用利尿剂治疗方案减少患者血容量达到降低血压目的,同时开展药学监护.结果:患者血压由166/100mmHg左右降至出院时的120/80mmHg.结论:临床药师加入临床治疗团队,参与临床药物治疗实践,进行药......

    作者：龙恩武；杨勇；陈力；童荣生 刊期： 2009- 23

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