期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2011年第20期文章

  • 帕瑞昔布钠与氟比洛芬酯超前镇痛效果比较

    目的:比较帕瑞昔布与氟比洛芬酯超前镇痛效果.方法:60例ASAⅠ～Ⅱ级妇科腹腔镜手术的患者,随机分3组,各20例.A组帕瑞昔布超前镇痛,B组氟比洛芬酯超前镇痛；C组生理盐水对照组.记录麻醉药用量,测麻醉前30min(T1),气腹后30min(T2),气腹后60min(T3)和术毕2h(T4)血清IL-6水平及血压、心率的变化并观测术后24h内VAS,BCS评分及不良反应.结果:A,B组较C组减少了......

    作者：孙乃会；陈晓光 刊期： 2011- 20

  • 双氯芬酸钠缓释片在健康人体的药代动力学和生物等效性

    目的:评价双氯芬酸钠缓释片受试制剂和参比制剂在健康人体的药代动力学和生物等效性.方法:24例健康男性志愿者分别行单剂量和多剂量交叉口服双氯芬酸钠缓释片受试与参比制剂,用高效液相色谱-串联质谱法测定血浆中双氯芬酸钠的血药浓度,计算药代动力学参数及相对生物利用度.结果:单剂量口服受试制剂和参比制剂的主要药动学参数如下:Cmax分别为(568.38士271.26)和(458.64±173.96)ng·m......

    作者：彭向东；周淦；谭志荣；陈姚；王医成；郭栋；曹杉；张伟；欧阳冬生；周宏灏 刊期： 2011- 20

  • 贝沙罗汀软胶囊在复发难治性皮肤T细胞淋巴瘤患者中的药代动力学研究

    目的:评价贝沙罗汀在复发难治性皮肤T细胞淋巴瘤患者中的药物代谢动力学.方法:建立荧光液相色谱法,以乙腈、乙酸铵、乙酸等为流动相成分,在激发波长260nm、发射波长430nm的色谱条件下进行方法学考察及血药浓度测定.所得到的血药浓度以DAS2.0药代动力学参数计算程序进行参数计算.皮肤T细胞淋巴瘤患者接受贝沙罗汀口服300mg·m-2,qd,连用4周,进行单剂量和多剂量药代动力学分析.结果:建立的荧......

    作者：董梅；高晶；韩晓红；邢镨元；石远凯 刊期： 2011- 20

  • 度他雄胺的合成工艺

    目的:确定并优化抗前列腺增生药物度他雄胺的合成工艺.方法:以羧酸黄体酮为原料,经氧化开环、环合、还原氢化、碘代、脱碘化氢、缩合6步反应得到度他雄胺.结果:本研究革除了原文献中毒性较大、价格较贵的试剂,并摸索后处理的方法,革除柱层析,通过六步反应合成目标化合物,降低了成本,简化了操作,合成总收率32.6%,纯度99.89%.结论:本方法成本低,操作简单,收率高,适合工业化生产.......

    作者：边延林；杨玉雷；袁哲东 刊期： 2011- 20

  • 微环境pH调控技术在固体分散体中的应用

    微环境pH(pHM)调控技术是指利用pHM调节剂对药物粒子周围饱和溶液的pH进行调控的技术.该技术在固体分散体中有两方面的应用:一方面通过调节PHM提高弱酸或弱碱性药物溶解度；另一方面通过介导与药物分子间的相互作用促进药物形成无定形态,抑制药物重结晶,增加固体分散体稳定性.两种机制共同作用显著提高了难溶性药物的溶出与溶解.文中对pHM调控技术在固体分散体中的应用新研究进展进行综述,以期为固体分散体......

    作者：白雪茜；杨长青；杨美燕 刊期： 2011- 20

  • 喷雾干燥法制备丹参酮ⅡA磺酸钠微球

    目的:采用喷雾干燥法制备丹参酮ⅡA磺酸钠微球,为其口服固体制剂的研究提供基础.方法:采用喷雾干燥法制备丹参酮ⅡA磺酸钠微球,以微球收率、载药量、含水量,吸湿性和体外溶出度等为指标,对微球的处方及工艺条件进行考察.通过扫描电镜、X-射线粉末衍射法、红外光谱等对微球和药物的形态进行鉴别.结果:微球的处方为:丹参酮ⅡA磺酸钠0.5g,聚丙烯酸树脂Ⅳ号2.5g,PEG6000为0.3g.制备工艺为:将处方......

    作者：游本刚；陆晓文；许苗松；费香东；朱云峰；唐丽华 刊期： 2011- 20

  • 抗变态反应药物富马酸卢帕他定的药理及临床评价

    富马酸卢帕他定是一种长效血小板活化因子受体及H1受体双重拮抗剂,它通过特异性阻断上述受体而抑制过敏反应,于2003年3月首次在西班牙上市,目前已广泛用于治疗过敏性鼻炎和慢性荨麻疹等过敏性疾病,获得良好的临床疗效.文中就其药理作用、药动学及其临床研究等作一综述.......

    作者：杨婧芝；熊玉卿 刊期： 2011- 20

  • 透过肝素钠事件看美国FDA对质量缺陷药品的风险管理

    药品风险管理体系存在漏洞在所难免,如何在处理不良事件的过程中通过科学的方法发现漏洞,采取纠正与预防措施弥补漏洞才是风险管理的核心所在.文中通过剖析美国FDA在肝素钠事件处理过程中采取的措施,总结FDA风险管理优势,为完善我国应对质量缺陷药品采取的风险管理措施提供建议.......

    作者：刘璐；杨悦 刊期： 2011- 20

  • 质量保证在长期毒性试验原始资料核查中的关注点

    本文论述了质量保证(QA)在长期毒性试验原始资料核查过程中的关注点和主要问题,包括方案、报告和原始记录的一致性、原始资料记录的规范性和准确性、数据核查和资料保存等.分析问题产生的原因,主要归结于GLP意识不强、GLP依从性和SOP的执行力差.对减少问题发生提出了建议和措施,包括加强GLP培训、提高对GLP和SOP的依从性、计算机化仪器系统的运用和专家对GLP单位实施“飞行检查”等.......

    作者：宗英；张晓芳；陆国才；袁伯俊 刊期： 2011- 20

  • GLP实验室专题研究QA核查常见问题探讨

    GLP实验室的质量保证部门是指对非临床研究工作质量进行监督检查的部门,目的是确保GLP实验室的设施、仪器设备、人员、方法、操作、记录和对照品符合GLP要求,进而起到提高质量、确保安全和讲究效率的作用.本文通过阐述专题研究(包括试验方案、研究现场、原始资料和总结报告)QA核查中常见问题,探讨出现问题的原因,提出解决问题的建议.......

    作者：张晓芳；宗英；袁伯俊；陆国才 刊期： 2011- 20

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