期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2012年第14期文章

  • 美国FDA对药物临床试验的监管

    文中通过对FDA的生物研究试验监查体系(bioresearchmonitoringprogram,BIMO)开展药物临床试验监查的法律法规依据、执行检查的相关机构、检查类型、检查流程和检查结果分类进行分析研究,得出FDA对药物临床试验的监管具备完善的法律法规依据、对药物临床试验的各参与方的检查全面深入、检查队伍专业、检查标准高,以期对我国药物临床试验的监管提供借鉴,从而全面提高我国药物临床试验的监......

    作者：陈永法；黄丽 刊期： 2012- 14

  • 从WHO新技术报告看WHO基本药物遴选调整进展

    WHO的新版基本药物目录在抗病毒药物部分调入了奥赛米韦,在心血管疾病药物部分将阿替洛尔替换为比索洛尔；提出了合理用药的下一步战略；WHO明确指出基本药物的调入申请应包含所有发表和未发表的证据.我国应借鉴WHO的经验,完善我国基本药物目录、基本药物的合理使用及基本药物的调入申请的评价.......

    作者：文小静 刊期： 2012- 14

  • 单克隆抗体类药物组织交叉反应常见问题的探讨

    组织交叉反应是单克隆抗体类药物临床前安全性评价的重要组成部分.通过免疫组织化学方法考察单抗类药物与人体内非靶抗原的结合情况,为临床用药监测毒性提供参考.随着单克隆抗体研发由鼠源型向全人源化单抗的转变和发展,单抗药物的组织交叉反应试验也随之出现了一些问题,包括标本、组织选用、试验设计、抗体浓度选用和结果的综合分析等.本文结合笔者实际工作的经验和近年来国外组织交叉反应研究的情况,针对上述多方面问题进行......

    作者：林志；屈哲；吕建军；李珊珊；张頔；杨艳伟；李波 刊期： 2012- 14

  • 重组人生长激素在健康猕猴体内的比较药代动力学

    目的:比较两种国产重组人生长激素在健康猕猴体内的药代动力学,评价两种药物的相似性.方法:采用交叉自身比较设计,8只健康成年猕猴分别单次皮下注射受试品和参比品0.35IU·kg-1；采用酶联免疫吸附分析法检测血清中药物浓度,统计矩方法计算各主要药代动力学参数；采用3P97软件参考生物等效性标准对参数进行评价.结果:方法的特异性、灵敏度、精密度和准确度均符合药代动力学研究要求.受试品与参比品的血药浓度......

    作者：欧伦；王清清；孙效；陈方；董立厚；邹佳；宋海峰 刊期： 2012- 14

  • 对1例重症肺炎患者的药学监护

    目的:探讨临床药师如何开展ICU患者的药学监护.方法:对1例ICU重症肺炎患者的初始及后续抗感染方案的制定、血液滤过时抗感染药物的调整、营养支持方案的制定,患者血糖的监测等方面,进行药物治疗监护,总结经验.结果:临床药师评估患者状况、建立用药监护计划、采取合适措施并跟踪治疗,避免了潜在药物治疗风险,解决了药物治疗存在的问题.结论:建立并完善用药监护要点,及时与医师沟通,充分发挥药学专业技能,有利于......

    作者：龙锐；朱深银；邱峰；姚高琼 刊期： 2012- 14

  • 深圳地区中药制剂不良反应报告分析

    目的:分析深圳地区2009年中药制剂不良反应(ADRs)报告,提出解决问题的对策,促进中药制剂的合理应用.方法:筛选出973份中药制剂ADRs报告,分别从患者年龄、性别、给药途径、临床表现、药品种类等方面进行统计分析.结果:中青年(19～39岁)ADRs发生率较高；女性患者ADRs发生率明显高于男性.发生ADRs的给药途径主要为口服和静脉注射,ADRs涉及的中药制剂共341个品种,其中口服制剂66......

    作者：聂小忠 刊期： 2012- 14

  • 药品不良反应信号发现及验证研究方法概述

    通过对目前药品不良反应监测方法的概述,了解其研究现状,发现各方法的不足.建议在本领域研究中应将信号检测方法与信号验证性研究两者相结合,取长补短,从而得到确切的不良反应与药品之间的因果关系.......

    作者：王盼；朱文涛 刊期： 2012- 14

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