期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2012年第20期文章

  • 芬太尼贴剂治疗38例老年肺癌中重度疼痛的疗效观察

    目的:探讨使用芬太尼透皮贴剂治疗老年肺癌患者中重度癌痛的有效性及安全性.方法:38例伴有中重度疼痛的晚期老年肺癌患者,给予芬太尼贴剂,初始剂量为25μg·h-1.观察治疗前后疼痛强度、生活质量评分和药物不良反应.结果:总有效率92.1％,其中完全缓解10例(26.3％),部分缓解25例(65.8％),轻度缓解2例(7.9％).不良反应有恶心、便秘、头昏和呕吐等.没有发生严重肝肾功能损害及呼吸抑制.......

    作者：冼海兵；冯卫能；张华；梁剑苗；邓燕明 刊期： 2012- 20

  • 荆花胃康胶丸联合PPI三联治疗幽门螺杆菌阳性80例

    目的:观察荆花胃康胶丸联合PPI三联治疗幽门螺杆菌(Hp)感染的疗效.方法:将在本院就诊,经14C,13C尿素呼气试验确诊为Hp阳性的患者80例,随机分为两组:①治疗组即荆花胃康组(40例):兰索拉唑+呋喃唑酮+克拉霉素分散片+荆花胃康胶丸,bid,疗程7d.②三联对照组(40例):兰索拉唑+呋喃唑酮+克拉霉素分散片,bid,疗程7d.分别于治疗后7d和30d观察临床症状的缓解程度.疗程结束后4周......

    作者：朱秀芳；段志英；牛巍巍；王竞；范红云；霍晓辉 刊期： 2012- 20

  • 培美曲塞单药治疗晚期复发肺腺癌患者的临床观察

    目的:回顾性分析国产培美曲塞二钠单药治疗晚期复发肺腺癌患者的临床疗效及耐受性.方法:54例经组织学或细胞学确诊的晚期肺腺癌患者,均经既往治疗失败,采用国产培美曲塞单药化疗,方案为培美曲塞500mg·m-2,d1,ivgtt,每3周重复,均按照说明书口服地塞米松、叶酸并肌内注射维生素B12以减轻不良反应,完成2个周期以上化疗后评价疗效和不良反应.结果:54例患者均接受2个周期以上的治疗,全组无完全缓......

    作者：张萍；武晓楠；聂鑫；张子瑾；李琳；程刚 刊期： 2012- 20

  • 临床试验中生物研究用药物质量文件要求指南

    欧洲药品管理局(EuropeanMedicinesAgency,EMA)于2010年发布了临床试验中生物研究用药物质量文件要求指南.参考该指南,本文主要就生物研究用药物在临床试验申请中的生物学、医学和药学质量文件要求的相关内容做了简要介绍,采用通用技术文件格式对各部分内容做了较为详细的阐述,并提出了明确的技术要求.......

    作者：曹钰然；施耀国；张菁 刊期： 2012- 20

  • 丁酸氯维地平的合成

    目的:确定并优化新一代抗高血压药物丁酸氯维地平的合成工艺.方法:以3-羟基丙腈和双乙烯酮为起始原料,经缩合、胺解、环合、水解、酯化等5步反应得到丁酸氯维地平.结果:通过工艺改进,革除原文献中柱层析的后处理方法,总收率33.7％,产品纯度达到99.98％.结论:本研究路线原料易得,价格低廉,反应条件温和,适合于工业化生产.......

    作者：陈纪；张爱明；朱雪焱；袁哲东 刊期： 2012- 20

  • 钩藤碱微透析探针回收率测定及影响因素研究

    目的:考察体内外微透析探针回收率的稳定性和重现性,为进一步的体内微透析试验提供依据.方法:采用增量法和减量法考察浓度、流速对探针回收率的影响.结果:微透析探针回收率受流速影响较大,基本不受浓度影响,且体内回收率稳定性良好.结论:微透析技术可用于钩藤碱的体内药代动力学研究,反透析法可作为体内研究钩藤碱探针回收率的测定方法.......

    作者：马博；孙桂波；李明；孙晓波 刊期： 2012- 20

  • 治疗2型糖尿病新药利拉利汀

    利拉利汀(linagliptin)是口服的强效、选择性二肽基肽酶-4抑制剂,用于治疗2型糖尿病,2011年5月2日获美国FDA批准上市.临床研究表明,利拉利汀作为单药治疗或与二甲双胍、吡格列酮等药物联合治疗能有效改善血糖控制,没有明显的体重改变,发生低血糖的风险较低.文中就其作用机制、药效学、药代动力学、临床疗效及安全性等做一综述.......

    作者：石卫峰；李晓宇；刘皋林 刊期： 2012- 20

  • 我国药物创新战略背景下数据保护制度的政策选择

    基于我国药物创新的政策环境探讨我国实施药品数据保护制度的现实基础及策略.在鼓励药物创新的政策背景下,我国应科学评估数据保护制度可能会带来的利与弊,权衡其对我国的药物创新、制药产业以及药品可及性和公共健康等方面的影响,构建适合中国国情的药品数据保护制度.......

    作者：陈敬；陈昌雄；史录文 刊期： 2012- 20

  • 药品数据保护对我国药品费用及可及性的影响

    我国药品数据保护政策的实施将会延长创新药品的市场专属权,从而提高药品价格并降低基本药品的可及性.本文旨在研究仿制药替代对我国的作用,量化数据保护对我国药品费用和药品可及性的影响.研究结果显示,数据保护的实施将增加45.55％药品费用,并使药品可及性降低27.14％,对我国药品产业有较大的负面影响.因此,数据保护在我国的全面实施仍为时尚早.......

    作者：吴锁薇；韩晟；陈敬；史录文 刊期： 2012- 20

  • ICH/FDA/EMA/WHO复方药物非临床试验指导原则比较

    本文通过综述国外医药管理机构ICH/FDA/EMA/WHO对复方药物非临床试验指导原则的内容,比较了不同机构对复方药物非临床评价要求,包括复方药物的类型、不同类型复方药物非临床要求的一般原则、研究方案,以及动物种属、特殊毒理试验的要求、复方剂量配比原则等内容,以期为国内复方药物的非临床评价提供借鉴.......

    作者：光红梅；胡晓敏 刊期： 2012- 20

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