期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2012年第9期文章

  • 盐酸特比萘芬片在健康人体中的相对生物利用度及生物等效性试验

    目的:评价盐酸特比萘芬片在健康人体的相对生物利用度和生物等效性.方法:20名健康受试者随机交叉单剂量口服盐酸特比萘芬片受试制剂(T)和参比制剂(R),采用液质联用分析方法(LC-MS/MS)测定血浆中特比萘芬浓度.结果:20名健康受试者口服受试制剂和参比制剂后的主要药代动力学参数为:Tmax分别为(1.7±0.6)和(2.2±0.7)h；Cmax分别为(1590±489)和(1266.6±432.......

    作者：陈红；孙艳伏；蔡丽伟；张欣；丁艳华 刊期： 2012- 09

  • 七氟烷与瑞芬太尼在抑制强直电刺激中的药效学相互作用

    目的:应用响应曲面分析法,研究瑞芬太尼(≤10ng·mL-1)与七氟烷(≤3.4％)在抑制强直电刺激(ETS)引起的体动和循环反应中的药效学相互作用.方法:选择ASAⅠ级、年龄20～50岁手术患者65例,随机选定呼气末七氟烷浓度(0％～3.4％),瑞芬太尼采用靶控输注方式.所有患者呼气末七氟烷浓度维持恒定,瑞芬太尼的靶控输注浓度逐渐由0ng·mL-1增加至10ng·mL-1.分别在呼气末七氟烷浓度......

    作者：王慧玲；杨璐；张利萍；郭向阳；毕姗姗；卢炜 刊期： 2012- 09

  • 吉非替尼治疗83例老年晚期非小细胞肺癌的疗效分析

    目的:探讨影响吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)老年患者的疗效及其生存情况的临床因素.方法:对2007年1月-2009年6月在中国医学科学院肿瘤医院接受吉非替尼治疗的83例晚期NSCLC老年患者的临床资料进行回顾性分析.结果:全组患者中位年龄为70岁,客观有效率为32.5％,疾病控制率(DCR)为85.5％.吸烟状态对DCR方面的影响具有统计学意义(P=0.049).中位无进展生存期(PF......

    作者：刘雨桃；郝学志；李峻岭；王彬；胡兴胜；王燕；王子平；王宏羽；张湘茹；石远凯 刊期： 2012- 09

  • 拓扑异构酶Ⅱ抑制剂GL331对HepG2细胞体外生长的抑制作用

    目的:研究拓扑异构酶Ⅱ抑制剂GL331体外对人肝癌HepG2细胞的生长抑制作用及其机制.方法:采用MTT法测定GL331对人肝癌HepG2细胞存活率的影响；克隆原形成法检测对细胞集落形成的影响；DAPI染色观察细胞形态学变化；流式细胞术检测细胞凋亡百分率的变化；蛋白免疫印迹技术观察Bax,Bcl-2,Fas,FasL,Akt/p-Akt,caspase-3,clea-caspase等相关蛋白水平变......

    作者：王娅杰；陈晓光；肖志艳；刘耕陶；孙华 刊期： 2012- 09

  • 药物代谢酶遗传多态性对药物神经毒性的影响

    神经毒性是药物常见的毒性反应之一.神经系统对药物引起的损害尤其敏感,药物引起神经系统结构和功能的微小改变即可表现出严重的精神或行为异常,因此药物引起的神经毒性越来越得到人们的关注.药物引起的神经毒性存在个体差异,其中遗传因素对这种差异的产生发挥重要作用.药物代谢酶影响药物体内的生物转化过程,因此代谢酶的遗传多态性在一定程度上决定了不同个体对药物神经毒性的易感性.本篇综述将着重探讨药物代谢酶中的细胞......

    作者：周慧；汤纳平；马璟 刊期： 2012- 09

  • 雷公藤红素对转基因小鼠原代肝细胞HBV的抑制作用

    目的:考察雷公藤红素对HBV转基因小鼠原代肝细胞的抗HBV作用.方法:改良的两步灌流法分离HBV转基因小鼠原代肝细胞；MTT法检测细胞毒性作用；药物作用24h后取上清,分别应用ELISA法和荧光定量PCR法测定HBsAg和HBV-DNA.结果:雷公藤红素对原代肝细胞TC50为(6.49±0.8)μmol·L-1；雷公藤红素浓度低于0.8μmol·L-1时,对原代肝细胞没有明显毒性；在0.08～0.......

    作者：张欣蕊；易学瑞；袁有成；李娜；孔祥平 刊期： 2012- 09

  • HPLC-MS/MS法研究PVP包衣去甲斑蝥素壳聚糖纳米粒在大鼠体内的药代动力学

    目的:建立HPLC-MS/MS方法测定大鼠血浆中去甲斑蝥素(NCTD)浓度,并考察PVP包衣去甲斑蝥素-壳聚糖纳米粒制剂(PVPcoatedNCTD-chitosannanoparticles,PVP-NCTD-NP)在大鼠体内药代动力学及相对生物利用度.方法:使用电喷雾电离负离子源(ESI-),多重反应离子(MRM)模式检测药物；采用高氯酸作为蛋白沉淀剂,测定大鼠尾静脉注射PVP-NCTD-NP......

    作者：丁信园；王文娟；顾宗林；洪承娇；张学农 刊期： 2012- 09

  • 抗HIV新药利匹韦林的药理及临床评价

    利匹韦林是2011年5月20日经FDA批准上市的抗艾滋病新药,具有抗病毒活性高、不良反应小和安全性高的特点.文中对其药理作用、药动学、临床研究以及不良反应等方面进行了简要综述.......

    作者：何日才；郭长彬；周化；李振中 刊期： 2012- 09

  • 美国FDA关于企业开展药品上市后研究和临床试验指南简介

    为完善我国药品上市后研究工作,本文对美国FDA官方网站及相关国内外文献进行了检索,汇总分析显示:FDA指南明确了生产企业开展上市后研究和临床试验的背景、要求、方法及程序等操作细则.该指南可供我国借鉴参考,但尚需要结合国情,进一步明确内容与范畴,并在实践中逐渐形成具有中国特色的药品上市后研究技术指南.......

    作者：董铎；孙利华；王丹 刊期： 2012- 09

  • 欧盟药品上市后抽验模式分析与启示

    由于我国药品生产企业数目众多,流通环节众多,市场保障体系建立尚不完全,因而影响药品安全的风险因素也较多,药品质量问题越来越引起了国家与公众的重视.与我国相比,欧盟已经建立了完善的药品抽验体系,本文通过对欧盟上市后药品抽验监管机构及技术机构的介绍,并对集中抽验和市场监督抽验两种模式进行研究,为我国上市后药品的评价性抽验和市场监督抽验提供借鉴.......

    作者：孙苓苓；毕开顺 刊期： 2012- 09

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