期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2013年第1期文章

  • 瑞格列奈对匹伐他汀药代动力学的影响

    目的:研究健康志愿者服用瑞格列奈后对匹伐他汀药代动力学的影响.方法:用自身前后对照、随机交叉的试验方法,筛选出12例健康受试者,随机分为2组:一组口服匹伐他汀钙片和安慰剂(n=6)；另一组同时口服瑞格列奈和匹伐他汀钙片(n=6).洗脱2周后,两组交叉服用药物.用液相色谱-质谱联用(LC-MS)法测定血浆匹伐他汀的浓度,用DAS2.1软件计算药代动力学参数.结果:联用瑞格列奈和匹伐他汀钙片与单用匹伐......

    作者：温金华；魏筱华；郑雪莲；邹德琴；胡锦芳；蔡军；赖永全 刊期： 2013- 01

  • Y型聚乙二醇重组人粒细胞集落刺激因子注射液Ⅰ期临床药代动力学和药效学研究

    目的:在化疗后引起的中性粒细胞减少症的肿瘤患者中评价Y型聚乙二醇重组人粒细胞集落刺激因子(YPEG-rHuG-CSF)注射液的Ⅰ期临床药代动力学和药效学.方法:入组肿瘤患者接受剂量相同的3个周期化疗方案,第1周期为筛选周期,对于绝对中性粒细胞计数(ANC)＜1.5×109·L-1的患者,第2周期化疗药物给药结束后48h皮下注射1次5个不同剂量[10(预试验组),20,30,45和60μg·kg-1......

    作者：宋媛媛；石远凯；张春玲；周生余；姚嘉瑞；桂琳；张淑香；唐乐；李丹；吴荻；冯云；韩晓红 刊期： 2013- 01

  • 药物基因组学在临床试验中的应用

    随着药物基因组学的发展,其在新药研发中逐渐被应用.新药研发是一个高投入、高风险、长周期的过程,药物基因组学在药物靶点的发现、临床前研究、临床研究以及新药上市后不良反应监测方面有重要作用.在Ⅰ～Ⅳ期临床试验中,根据基因型对受试者进行分层分析,可以减少受试者纳入人数,尽可能地减少毒性反应,节省高昂的临床研究成本,缩短上市所需时间.但是,药物基因组学在临床试验中的应用尚处于早期阶段,还面临着许多问题,随......

    作者：赵楠；张亚同；程刚；胡欣 刊期： 2013- 01

  • 盐酸替沃扎尼一水合物的合成

    目的:考察盐酸替沃扎尼一水合物(1)的合成工艺.方法:以3,4-二甲氧基苯乙酮(2)为起始原料,经过硝化、还原、环合、氯化、缩合、成脲及成盐等7步反应,制得盐酸替沃扎尼一水合物(1).结果:中间体及目标产物1经核磁共振氢谱、电喷雾离子化质谱和(或)元素分析确证结构,总收率35％.结论:本合成工艺原料易得,反应条件温和,操作简便,收率稳定.......

    作者：府莹；张庆文 刊期： 2013- 01

  • 茚达特罗的药理学特点及临床评价研究进展

    慢性阻塞性肺疾病(COPD)的发病率和死亡率正逐渐增高,并且已成为全球的一个主要健康问题,但在过去几十年中关于它的药物治疗进展却很缓慢.β2-肾上腺素能受体激动剂可以改善COPD患者症状,是主要治疗药物.茚达特罗是一种新型长效β2-肾上腺素能受体激动剂,临床用于中重度COPD患者稳定期的维持治疗.其起效迅速、作用持续时间长,每日只需给药1次.大规模临床研究显示茚达特罗可以明显改善患者第1秒用力呼气......

    作者：王丹丹；孙铁英 刊期： 2013- 01

  • 中国药物临床试验的质量管理

    本文指出了我国药物临床试验的现状及存在的质量问题,介绍了国际药物临床试验的质量管理规范及理念,如建立有效的以数据为中心的质量管理体系、临床试验质量应该被设计等,并分别从质量要素和临床试验重要流程、中国临床试验各相关参与方承担的职责以及对提高试验质量采取的质量保证和控制措施等方面进行了探讨.为了达到保证试验的科学性、保护受试者权益并获得可信数据来有效地回答科学问题这一系列质量目标,在药物临床试验各个......

    作者：吉萍 刊期： 2013- 01

  • 对β-内酰胺抗生素中微量不稳定杂质研究策略与方法的思考

    对药品中杂质的控制是保证药品用药安全的重要环节.β-内酰胺抗生素由于自身结构的不稳定,使得产品中杂质种类复杂、含量较低且结构不稳定,通常难以采用常规的方法进行研究.本文在已有的杂质研究相关指导原则的基础上,针对β-内酰胺抗生素中微量不稳定杂质的特点及研究中涉及的特殊问题,结合对β-内酰胺类抗生素杂质研究的实践经验,对研究中共性的策略与方法进行了讨论.......

    作者：胡昌勤；蒋煜；张靖溥；张哲峰；李进；钱建钦；李娅萍；张斗胜 刊期： 2013- 01

  • 补充申请增加规格常见问题分析

    增加规格是一类较为常见的补充申请.申请人由于对这类变更研究的理解不够深入,前期研究存在不足,常常需要在申报过程中补充研究资料.研究资料缺陷较为严重的补充申请甚至不被批准.为了更好地提高研发和评价效率,本文整理了补充申请增加规格中的常见问题,并加以分析,以供研究者参考.......

    作者：张豹子；田洁；宁黎丽 刊期： 2013- 01

  • 疫苗佐剂新研究进展

    疫苗佐剂能够提高机体对抗原的适应性免疫应答,在疫苗的研发中具有重要的作用.随着药物研发的不断进步,近年来国内外出现了许多新型佐剂.本文分类阐述了近年来疫苗佐剂的新研究进展及应用概况,总结了佐剂对免疫系统的影响和作用机制、临床有效性和不良反应,以及新型佐剂研发新关注热点.在寻找并设计理想佐剂的同时我们不能忽略安全问题,应深入研究佐剂的作用机制及评价模型,全面评估其安全性.......

    作者：周洋；耿兴超；汪巨峰；李波 刊期： 2013- 01

  • 临床药师参与1例难治性凝固酶阴性葡萄球菌患者会诊的探讨

    目的:为临床药师参与院内会诊提供参考.方法:临床药师参与1例冠状动脉造影术后并发败血症的会诊,血培养显示溶血性葡萄球菌及腐生葡萄球菌生长,两者均属于凝固酶阴性葡萄球菌,药敏试验提示对万古霉素敏感.临床药师根据病情分析用药后给出用药建议,医生采纳,使用万古霉素治疗但疗效不佳,经外院专家会诊后使用达托霉素抗感染治疗成功.结果与结论:临床药师要注重知识的积累,关注专业领域的治疗指南更新,参与院内会诊是临......

    作者：钱春艳；谢云芬；王明丽 刊期： 2013- 01

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