期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2013年第14期文章

  • 我国药物临床试验发展面临的机遇与挑战及政策建议

    随着新药研发成本的不断攀升和发展中国家市场的不断扩大,全球临床试验发展的重心正向发展中国家转移,中国周边国家纷纷积极应对,处于医药发展转型时期的我国在面对庞大机遇的同时也面临严峻的挑战.本文以全球临床试验发展趋势为切入点,结合目前国内新药研发现状和政府监管特点,分析未来我国该领域发展所面临的机遇和挑战,并在此基础上根据具体国情提出针对性的政策建议.......

    作者：杨钊；黄蓝；武志昂 刊期： 2013- 14

  • 关于中药新药治疗骨关节炎临床试验关键技术问题的考虑

    目前中药新药治疗骨关节炎的临床试验多数仍参照2002年版《中药新药治疗骨性关节炎的临床研究指导原则》的相关要求进行,但随着现代医学的发展和中药新药临床研究水平的进步,其已难以起到相应的指导作用,亟需全面修订和完善.笔者通过介绍对中药治疗骨关节炎临床试验中临床定位、疗效指标、对照药选择、疗程设计等关键问题的考虑,为研究者现阶段进行中药新药临床试验设计时提供参考.......

    作者：王停；荆鲁；周刚 刊期： 2013- 14

  • 157例中药注射剂不良反应报告分析

    目的:本文探讨了中药注射剂所致的药品不良反应(ADR)的一般规律与特点,以促进中药注射剂在临床的安全合理应用.方法:对我院2004年1月-2012年6月上报157例中药注射剂所致的ADR报表进行回顾性分析.结果:157例ADR报告涉及26个中药注射剂品种.临床表现以皮肤及附件损害为主,其次是全身性损害、循环系统,大部分ADR对原患疾病无明显影响,预后较好.结论:中药注射剂不良反应不容忽视,应提高警......

    作者：陈崇泽；林茂 刊期： 2013- 14

  • 专科医院精神科药品不良反应报告分析

    目的:了解我院精神科药物不良反应(ADR)发生情况,为临床安全用药提供参考.方法:对我院2010-2012年住院收集的精神科药品致ADR的报告进行分类统计和分析评价.结果:本次统计中精神科药品ADR的发生人群以男性居多,男女比例为1:0.78.给药途径主要以口服给药.ADR以肝胆系统损害、中枢及外周神经系统损害、胃肠和皮肤及血液系统损害为主要的临床表现.结论:继续加强精神类药物的安全性监测,提高临......

    作者：曹锦红；李雪峰 刊期： 2013- 14

  • 免疫毒性基因表达谱芯片的应用

    基因表达谱芯片是对一样本同时进行上千基因表达检测的技术.通过对不同种已知免疫毒性物质的表达谱变化研究,逐步建立了以发现已知或未知免疫毒性、预测外源物质暴露后生物系统的免疫毒性反应、对免疫毒性物质分类为研究目的免疫毒性研究方向.与此同时,全球数据库及基因组学研究的试验标准化、新技术如树突状细胞的体外培养等,对研究基因表达谱芯片在免疫毒性研究开拓了新方法和思路.本文将从以不同研究方向下的具体应用入手简......

    作者：林曼；曾宪诚；马璟 刊期： 2013- 14

  • 国外孤儿药管理制度对比研究及对我国的政策建议

    以美国FDA为代表的欧美发达国家均建立完善针对罕见病和孤儿药的专门监管机构和措施,而我国罕见病的防治没有得到足够重视,甚至被边缘化,我国孤儿药管理制度较欧美国家存在明显欠缺.本文通过文献研究法对比分析各国孤儿药管理制度,根据中国国情提出促进我国孤儿药政策建设的建议.为国家孤儿药政策的建设提供参考,以促进我国孤儿药管理制度的实施.......

    作者：唐健元；赵夏茵 刊期： 2013- 14

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