期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2013年第22期文章

  • 确定盐酸博宁霉素中成盐比例

    目的:采用新型混合模式离子交换柱建立新的HPLC-ELSD法确定一类新药盐酸博宁霉素中成盐比例.方法:采用HPLC-ELSD法,采用新型混合模式离子交换柱AcclaimTrinityP1(100mm×3.0mm,5μm),以30mmol·L-1醋酸铵缓冲液(取醋酸铵4.59g,加水1900mL使溶解,用冰醋酸调节pH至5.2,加入乙腈100mL)-乙腈(50∶50)为流动相,流速为0.3mL·mi......

    作者：李娅萍；陈汝贤；杨亚莉；胡昌勤 刊期： 2013- 22

  • 干细胞制剂临床前安全评价方法

    近年来干细胞技术的迅速发展使得干细胞制剂成为了新的研究热点,干细胞制剂在治疗退化性疾病、癌症以及损伤组织修复上得到了广泛的应用.由于干细胞具有多向分化和增殖能力,因此其临床前安全性需结合临床应用方法及干细胞特点进行综合评价.目前美国及欧洲对于干细胞制剂的临床前安全性评价已建立了较为完善的体系,而国内的评价体系刚刚起步,对干细胞临床使用的安全性还缺乏系统性的评价和规范性的要求.本文就干细胞制剂的特点......

    作者：宋征；马璟 刊期： 2013- 22

  • 抗乳腺癌新药ado-trastuzumab emtansine的药理作用及临床评价

    ado-trastuzumabemtansine(T-DM1)是一种以人表皮生长因子受体(humanepidermalgrowthfactorreceptor-2,HER-2)为靶点的抗体-药物共轭物,由曲妥珠单抗(trastuzumab)、稳定的硫醚键和细胞毒类药物美坦辛(DM1)构成.临床上用于治疗此前已接受曲妥珠单抗和紫杉醇类药物单独或联合治疗的HER-2阳性、转移性乳腺癌患者.Ⅰ期和Ⅱ期临......

    作者：赵楠；周颖；崔一民 刊期： 2013- 22

  • 欧美非处方药消费者研究案例分析

    欧美非处方药消费者研究共分为3类:标签理解力研究、自我选择研究和实际用药研究,非处方药消费者研究对非处方药的标签和说明书制定、判断消费者选用该非处方药进行自我药疗的能力、评价自我药疗的有效性和安全性具有重要作用.本文通过检索PUBMED,收集相关文献,按不同类型的消费者研究选取典型案例,对其特点进行描述和分析,以期为我国非处方药的消费者研究和处方药向非处方药的转换评价提供参考.......

    作者：汤韧；王晓燕；郑明节；王春婷 刊期： 2013- 22

  • 药品试验数据保护与专利保护之平行并存性研究

    依据《与贸易有关的知识产权协议》第39条第3款的规定,世界上很多国家都实施了药品试验数据保护,并使之成为了与专利保护平行并存的重要的药品知识产权保护手段之一.然而二者平行并存的合理性以及产生的负面效应也是备受质疑.本文在对药品专利保护和试验数据保护进行深入理论分析的基础上,对二者平行并存的合理性进行探讨,并提出降低药品专利保护和试验数据保护并存的负面效应的应对措施,对正确解读药品试验数据保护的内涵......

    作者：杨莉；宋华琳；赵婕 刊期： 2013- 22

  • 荆花胃康方治疗消化性溃疡的计算药理学研究

    目的:探讨荆花胃康方治疗消化性溃疡的可能的活性分子及作用机制.方法:利用计算药理学方法研究中药荆花胃康方中含169个化合物在化学空间分布,同时利用虚拟筛选-分子对接方法研究169个分子与10个消化性溃疡相关靶点的相互作用及它们在靶空间的分布.结果:荆花胃康方搜集到的大部分化合物具有较好的类药性质,对接结果显示荆花胃康方可能通过调节胃液胃酸分泌,对抗幽门螺杆菌等方面发挥药效作用.结论:计算药理研究的......

    作者：王晨泉；马晓慧；古江勇；徐筱杰；李运曼 刊期： 2013- 22

  • 普通口服固体制剂溶出度试验研究中需关注的问题

    溶出度试验对于口服固体制剂的开发和质量控制具有重要意义,其既是处方工艺的筛选工具,也是质量控制工具,为口服固体制剂研究中的一项重要内容.开展溶出度试验,首先需建立适宜的溶出条件,包括溶出装置、介质种类和体积、转速;其次,要开展适宜的溶出度比较研究,包括自研样品同原研产品溶出行为的比较、创新药研究进程中不同阶段样品溶出行为的比较、上市后变更前后样品溶出行为的比较以及不同规格样品溶出行为的比较.再者要......

    作者：张宁 刊期： 2013- 22

  • 抗菌药物治疗鲍曼不动杆菌肺炎的回顾性分析

    目的:本文回顾性分析我院鲍曼不动杆菌肺炎患者抗菌药物的使用情况及治疗结果,以期为我院鲍曼不动杆菌感染患者的抗菌治疗提供依据.方法:对我院2011年1月-2012年12月收治的鲍曼不动杆菌(Acinetobacterbaumannii,A.b)所致肺炎患者的临床基本资料、药敏情况、抗菌药物使用情况及治疗结果进行统计和分析.结果:48例鲍曼不动杆菌肺炎患者都存在严重原发病或免疫功能低下.在48株A.b......

    作者：许萌芽；姚天赐；张彧梅 刊期： 2013- 22

  • 恶性疟原虫Pfs25蛋白在毕赤酵母中高效分泌表达策略的研究

    目的:探索Pfs25蛋白在毕赤酵母中高效分泌表达策略,提高Pfs25蛋白的表达量.方法:本研究主要通过4个方面深入研究Pfs25蛋白的高效表达策略.①构建Pfs25蛋白的诱导型表达重组株pPICZαA-Pfs25/GS115和组成型表达重组株pGAPZαA-Pfs25/GS115,并比较两酵母菌株的表达量差异.②从培养基、pH值、表达时间等方面入手,分别对诱导型和组成型分泌表达条件进行研究,寻找适......

    作者：雷清；刘晓；陈勇；梁凌宇；马超；蒋琳 刊期： 2013- 22

  • 2013中国生物制品年会暨第十三次全国生物制品学术研讨会快讯

    11月14-15日,2013中国生物制品年会暨第十三次全国生物制品学术研讨会在上海光大会展中心酒店胜利召开.本次大会由中华预防医学会生物制品分会和中国药学会生物药品与质量研究专业委员会共同主办,《中国新药杂志》和上海生物制品研究所有限责任公司联合承办.来自国内外近300家企业的800余位代表参加会议.大会为期2天,分设3个会场.来自中国、美国和日本生物医药领域的25位专家进行了精彩的学术报告.内容......

    作者： 刊期： 2013- 22

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