期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2013年第24期文章

  • 我国医疗机构抗肿瘤药物行业集中度分析

    目的:通过处理全国数百家医疗机构的月度药品购销数据,分析得到抗肿瘤药物及其次亚类药品市场的垄断程度,并对出现各种市场类型的可能原因进行阐述.方法:选取行业集中率(CRn指数)这个指标反映市场的竞争和垄断程度,通常n取值4或8;根据美国经济学家贝恩对市场结构的分类,将市场分为6种类型.结果:抗肿瘤药市场介于低集中寡占型与中下集中寡占型之间.结论:从整体抗肿瘤药市场来看,行业集中度不高;在抗肿瘤药的次......

    作者：于小婷；韩晟；张慕禹；史录文 刊期： 2013- 24

  • 药品上市许可人(MAH)制度风险理论分析

    制度能够通过控制人们行为的不确定性来避免行为的风险,然而在制度变迁过程中却会因人的有限理性和与其他制度相互作用导致功能履行的不确定性,从而产生制度风险,在药品上市许可制度变迁过程中也是如此,因此,本文基于我国医药行业和社会现状,运用制度风险理论,首先探讨了我国药品上市许可制度变迁和MAH制度的内容、功能及相关制度环境,进而规范分析了我国实施MAH制度风险的生成及化解,以期为实现药品上市许可制度变迁......

    作者：陈永法；赵敏；赵艳蛟；邵蓉 刊期： 2013- 24

  • 创新主体对我国制药业技术创新全要素生产率影响作用评价——基于Malmquist指数模型

    目的:评价我国制药产业创新不同参与者对创新全要素生产率的影响程度.方法:采用基于数据包络分析(DEA)方法的Malmquist指数法,在合理选取测度指标的基础上,采用1995-2010年16年我国制药业数据进行了实证研究.结果与结论:我国医药制造业技术效率的提高快于技术进步的提高,企业作为创新主体已逐渐在产业创新系统中发挥主导作用;我国政府仍需继续强化企业在医药产业创新系统的主体地位,同时加强政府......

    作者：茅宁莹；王雅雯；张帅英；褚淑贞 刊期： 2013- 24

  • EMA儿科患者用药非临床研究指导原则介绍

    本文对EMA儿科药物研发的非临床试验指导原则作介绍.支持儿科药物研发需要进行幼年动物试验的理由及试验的作用.开展幼年动物试验的一般考虑,包括评估是否需要进行幼年动物试验,以及开展试验需考虑的因素,如不同年龄段器官系统的发育特点、潜在毒性靶器官、临床/非临床现有信息等.试验内容方面包括幼年动物持续给药时间,给药途径和种属选择、药代/毒代动力学、给药剂量和指标设置,后者涉及围产期生殖毒性试验,肾毒性、......

    作者：光红梅；王海学；王庆利 刊期： 2013- 24

  • 651例抗感染药物不良反应报告分析

    目的:了解临床抗感染药物不良反应(ADR)发生的情况和特点,为临床合理用药提供参考.方法:收集四川省人民医院医务人员自愿呈报的651例抗感染药品不良反应监测报告资料,按照相关标准对ADR报告中的患者的性别、年龄分布、给药途径、ADR分类、ADR涉及的系统及临床表现等进行回顾性分析.结果:651例ADR报告中,男女比例大体相当,通过静脉途径给药的占90.16％,β-内酰胺类导致的占252例,以60岁......

    作者：向虹宇；杜俊蓉 刊期： 2013- 24

  • 2010-2012年围手术期预防用抗菌药物情况对比分析

    目的:调查某二甲医院2010-2012年3年间I类切口手术抗菌药物应用情况,定量评估临床药师从2011年开始的执行卫生部抗菌药物临床应用专项整治活动的实效.方法:调取2010年6月-2013年1月共计450份3种I类切口手术病历,按时间顺序分成3组,即专项整治前组、2011年组及2012年组,依据《抗菌药物专项整治方案》及相关规范对各组抗菌药物预防用药情况进行分析.结果:3组⒏类切口手术患者预防用......

    作者：刘碧丽；杨嘉永 刊期： 2013- 24

  • 脑膜炎球菌结合疫苗中细菌内毒素检查方法的建立及系统验证

    目的:建立用于脑膜炎球菌结合疫苗中细菌内毒素含量的检测方法,研究其在脑膜炎球菌结合疫苗不同生产阶段应用的可行性,并对方法进行系统验证,以确保检查结果的真实性和准确性.方法:参考《中华人民共和国药典》2010年版三部附录,建立动态浊度法测定细菌内毒素含量,并验证生产过程中相关原辅材料本身对方法可靠性的影响,参考相关指导原则完成方法的系统验证.结果:方法的线性符合验证要求,测定范围为0.03～10EU......

    作者：吴兵；刘方蕾；宣俊文；于旭博；王轶峰；孔素娟；袁菲；谢贵林；赵志强 刊期： 2013- 24

  • 美国FDA对非处方药(OTC)的监管

    1972年之前美国市场上大多数的非处方(OTC)药并没有按照《联邦食品、药品与化妆品法案》(FD&C)中对新药申请程序的要求通过美国食品药品监督管理局(FDA)的审批.从1972年起,FDA开始对这些非处方药进行全面审评,以建立一些条款规范这类成品药品,确保其按照预期用途被认为是安全和有效的.根据这次审评制定的终法规阐述了非处方药可以不用通过新药的审批而合法上市的特定条件.符合这个终法规的非处方药......

    作者：Robert A. Eshelman；屠永锐；严益民；过星；张泓 刊期： 2013- 24

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