期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2013年第8期文章

  • 瑞舒伐他汀钙治疗原发性高胆固醇血症的有效性和安全性

    目的:评价瑞舒伐他汀钙治疗原发性高胆固醇血症的有效性和安全性.方法:本研究采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照设计.共入选344例受试者,随机分为3组瑞舒伐他汀钙5mg组(n=115例)、瑞舒伐他汀钙10mg组(n=115例)和阿托伐他汀钙10mg组(n=114例),服药治疗8周.治疗第4周时,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)≥3.12mmol·L-1,则服用药物剂量加倍至试验结束.结果:......

    作者：荆珊；孙宁玲；李小鹰；华琦；王林；李占全；孙英贤；王晓波；苏海 刊期： 2013- 08

  • 利培酮口服液治疗儿童孤独症32例的疗效及安全性

    目的:探讨利培酮口服液治疗儿童孤独症的临床疗效及安全性.方法:对32儿童孤独症患者使用利培酮口服液治疗,观察12周.采用临床疗效总评量表(CGI)和孤独症治疗评估量表(ATEC)评定临床疗效,使用不良反应量表(TESS)及实验室监测评估安全性.结果:CGI中严重程度评分(SI)于治疗4周起与治疗前有所下降(P＜0.05),于治疗12周下降更显著(P＜0.01)；疗效总评(GI)在治疗2周与治疗12......

    作者：谢琴；黄卓玮；王朔；严峻；周蕾 刊期： 2013- 08

  • Y型聚乙二醇重组人粒细胞集落刺激因子随机开放、单次给药、自身对照、剂量递增Ⅰ期临床试验

    目的:评价试验药物Y型聚乙二醇(polyethyleneglycol,PEG)重组人粒细胞集落刺激因子注射液(YPEG-rHuG-CSF)单次给药预防化疗引起的中性粒细胞减少症的安全性和初步疗效,探索其各个剂量与对照药物普通重组人粒细胞集落刺激因子(rHuG-CSF,特尔津(R))常用剂量预防给药的药效对应关系.方法:未经化放疗的恶性肿瘤患者,接受3个周期相同方案(紫杉醇联合卡铂或表阿霉素联合环磷......

    作者：周生余；石远凯；桂琳；韩晓红；汪麟；张春玲；张淑香；宋媛媛；姚嘉瑞 刊期： 2013- 08

  • 临床试验安全性监查过程中统计学方法的应用

    安全性评价是新药临床试验的重要组成部分.大规模试验中严重安全性问题的监查往往需要数据安全监查委员会的参与,以便及时发现安全性问题.试验开始之前应首先确定安全性界值,如果达到该界值则表明存在不可接受的安全性问题.本文主要阐述临床试验安全性评价中几种常用的确定安全性终止界值的统计学方法,旨在为国内新药研发和临床研究提供有益参考,帮助数据监查委员会更好的进行安全性评价.......

    作者：高灵灵；阎小妍；姚晨 刊期： 2013- 08

  • 不同吸收促进剂对柠檬苦素在大鼠体内药动学的影响

    目的:研究不同吸收促进剂对柠檬苦素在大鼠体内药动学过程的影响,提高柠檬苦素的生物利用度.方法:各组大鼠分别灌胃柠檬苦素和不同的吸收促进剂,与对照组进行比较,采用液质联用仪测定柠檬苦素在大鼠体内的血药浓度.结果:与对照组比较,合用维拉帕米、十二烷基硫酸钠、聚山梨酯-80和冰片后,柠檬苦素的AUC和Cmax均呈增加趋势.其中合用维拉帕米AUC增加9倍(P＜0.05),Cmax增加5倍(P＜0.05),......

    作者：刘史佳；戴国梁；周玲；余伯阳；居文政；谈恒山 刊期： 2013- 08

  • 2012年美国FDA批准的新药

    2012年美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市的新分子实体药物有34个.本文按药物的适应症分为抗肿瘤药物、抗感染药物、抗代谢病药物、呼吸系统药物和其他病症治疗药物等.在这些药物中有首次批准治疗慢性肾病透析患者贫血的促红细胞生成刺激剂peginesatide和13年以来首个获FDA批准的减肥药lorcaserinhydrochloride.现对这些药物进行归纳总结,并对于一些新分子实体进行简介.......

    作者：辛雅雯；李海粟；陈国良 刊期： 2013- 08

  • 国内单克隆抗体相关专利申请概况与分析

    目的:了解国内单克隆抗体相关专利申请概况.方法:以中国知识产权网提供的“行业分类导航”检索方式为基础,对国内单克隆抗体相关专利申请进行统计分析.结果:共检索得到1910件相关专利申请,并从6个方面对其进行了分析.结论:近年来,国内单克隆抗体领域专利申请量快速增长,发展势头良好.......

    作者：周联波；袁红梅；杨舒杰；邢丹；郭凤尧 刊期： 2013- 08

  • “重大新药创制”重大专项:我国药物创新体系建设与发展的新引擎

    药物创新体系对新药创制发挥重要的支撑和推动作用.长期以来,我国新药研发的主体主要是科研院所,呈多元、分散的模式.加之我国药物创新体系的不完善,成为影响我国新药研发进程的重要制约因素之一.本文对目前我国新药研发的模式进行了分析,并结合“重大新药创制”国家科技重大专项的实施,提出我国未来药物创新体系建设与发展的思路.......

    作者：孙宇；米献淼；李鹏燕；徐守军；张立国；张永祥 刊期： 2013- 08

  • 统一肌肉刺激性试验实验方法的建议

    肌肉刺激性试验是以肌内注射类药物为主的新药开发研制和新药申报中重要的安全性评价检查项目之一.我国已有一些实验方法被广泛使用,但内容较简约；日本厚生省于1984年推出较详实的注射用药的局部刺激性试验的实验方法的修改案,也存在不足.结合动物实验和病理学研究的心得,提出统一实验方法的规范化建议,主张以组织病理学诊断作为结果判定的主要依据.......

    作者：金毅；徐峰；鲁艺；王晓炜；王平；钟敏；赵承兵 刊期： 2013- 08

  • 冠心病PCI手术患者抑酸药物的选用分析

    目的:通过对中山医院(以下简称我院)冠心病经皮冠状动脉支架手术(percutaneouscoronaryinterventions,PCI)患者应用抑酸药物的情况进行分析,为临床合理用药提供参考.方法:抽查我院179例进行了PCI手术患者的病例,统计其抑酸药物的使用品种、给药方案、药物更换及合并用药等.结果:调查病例中有87.71％的患者应用了抑酸药物预防上消化道出血(uppergasteoint......

    作者：杜瑜；王淼；潘金水 刊期： 2013- 08

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