期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2014年第1期文章

  • 服用美托洛尔药物与脂滴包被蛋白基因多态性相关性分析

    目的:探讨脂滴包被蛋白(perilipin,PLIN)基因多态性与原发性高血压患者美托洛尔治疗后甘油三酯升高的相关性.方法:入选患者97例,服用美托洛尔缓释片100mg·d-1,持续8周;服药前后分别测量血糖、甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平;直接测序法分析PLINrs2304796C＞T多态性;使用SPSS15.0统计软件......

    作者：刘红；刘立伟；韩璐璐；王莉；庞会敏；段兵；高小晶；黄一玲；李一石 刊期： 2014- 01

  • 硫酸化支链淀粉抑制RANKL诱导破骨细胞的形成及其作用机制

    目的:制备硫酸化支链淀粉(SA),研究其对核转录因子κB受体活化因子配体(RANKL)诱导RAW264.7巨噬细胞分化为破骨细胞的影响及其分子作用机制.方法:采用氯磺酸-吡啶法制备SA,并用红外光谱与13C-NMR波谱检测硫酸基团的取代位置,用氯化钡-明矾浊度法测定硫酸化取代度.利用MTT法检测细胞毒性;同时用抗酒石酸酸性磷酸酯酶(TRAP)染色法,结合RT-PCR检测破骨细胞标志性基因TRAP及......

    作者：陈城；方建平；王滢；王海颖；丁侃 刊期： 2014- 01

  • 西他沙星在人源肠Caco-2细胞单层模型的吸收转运研究

    目的:研究西他沙星在Caco-2细胞模型中的吸收转运特征.方法:利用人源结肠癌细胞系Caco-2细胞单层模型研究西他沙星从绒毛面(AP端)到基底面(BL端)以及BL端到AP端两个方向的转运过程;考察转运时间、浓度、pH值等对西他沙星跨膜转运的影响;采用高效液相色谱法检测药物浓度,计算表观渗透系数Papp.结果:西他沙星Papp值＞1.0×10-6cm·s-1,AP端到BL端Papp值随药物浓度升高......

    作者：丁维明；李桂玲；李眉；王菊仙；杨信怡 刊期： 2014- 01

  • 新型肺动脉高压治疗药物马西替坦

    肺动脉高压是严重威胁人类健康的心血管疾病,药物是其主要治疗手段.Actelion公司开发的用于肺动脉高压的新型药物马西替坦(macitentan)是内皮素受体A(ETA)和内皮素受体B(ETB)的双重拮抗剂.临床前研究和临床试验结果表明马西替坦能有效延缓肺动脉高压患者的的疾病进展,延长患者的生存期,改善患者的生活质量,且肝肾毒性低,药物相互作用少.文中对其药理作用、药动学、临床评价及安全性做一综述......

    作者：潘晓菲；谭初兵；时丽丽；李晓博；汤立达 刊期： 2014- 01

  • 仿制药企业的专利策略探析

    通过分析全球四大仿制药企业(以色列梯瓦、瑞士山德士、印度兰伯西、美国迈兰)的专利申请,包括历年申请量分布、近10年申请的治疗活性分布、专利申请主要的跟踪目标及其专利技术开发脉络、专利运用方式等,藉此获得仿制药企仿创中的专利策略.研究结果表明,作为“非专利药”的一种新型专利,晶型已经成为创新和仿制化学药物的重要技术环节,梯瓦及兰伯西在跟踪仿制重磅炸弹级药品时的晶型技术开发、专利挑战等专利策略值得借鉴......

    作者：张辉；刘桂英 刊期： 2014- 01

  • 我国仿制药研究及监管现状

    本文通过查阅、整理、分析国内外仿制药研究现状和相关文献,从制度层面和技术层面分析我国仿制药研发和监管的现状,为我国仿制药研究及监管提供参考.分析表明我国仿制药存在低水平重复、质量标准较低、研发技术力量薄弱等现象,应进一步加强仿制药质量管理,借鉴国外经验,提高药品质量标准,对政策及时调控,确保仿制药用药安全.......

    作者：牛剑钊；林兰；马锐；史丽威；杨化新 刊期： 2014- 01

  • 浅谈药品检验业务管理中报告书的规范化

    药品检验报告书是药品鉴别和质量仲裁的依据,是药品检验的终产品,其质量优劣对药检系统非常重要.为了严把报告书的质量关,笔者对近年来我单位的部分药品检验报告书审核情况进行了研究,通过统计汇总,分析其合理性,指出问题所在.针对这些问题,我们通过制定一系列的规范化措施(如建立原始记录常用表格、固化常用检验步骤,对标准管理、方法确认、不合格处理等分别制订相应的工作程序等),解决了这些问题,有效提高了药品检验......

    作者：高志峰；林兰 刊期： 2014- 01

  • 我国化学药品注册药学研究技术要求的发展

    经过10年的发展,我国已针对化学药品注册较为系统地确立了药学研究的技术要求.现阶段,我国正基于科学和风险原则对药学研究技术要求进行完善,使之更加符合药品研发的规律并逐步实现与国际要求的接轨.本文简要回顾了我国化学药品注册中药学研究技术要求的发展历程,总结了现阶段完善药学研究技术要求的基本理念,即系统质量控制、药学研发阶段性和质量联接的理念,并展望了未来的发展趋势.......

    作者：陈震 刊期： 2014- 01

  • 242例药物相关性肺损害病例分析

    目的:以临床实例出发探讨药物相关性肺损害的发生特点,为临床用药安全提供依据.方法:检索1979-2013年国内医药期刊公开报道的药物相关性肺损害的不良反应病例报道进行统计分析.结果:242例药物相关性肺损害病例中排在前三位的药物为抗肿瘤药物、抗微生物药物及抗心律失常药.主要表现为间质性肺炎、肺水肿、肺纤维化等.大部分停药及对症治疗后好转,有38例患者死亡.结论:多种药物可诱发药物相关性肺损害,临床......

    作者：任晓蕾；穆维静；詹轶秋；张海英；冯婉玉 刊期： 2014- 01

  • 拉莫三嗪致药物超敏反应综合征1例报告及文献分析

    目的:探讨药物超敏反应综合征的临床特点、原因及常见致敏药物,为临床合理用药提供参考.方法:报道我院1例拉莫三嗪致药物超敏反应综合征,并通过检索1994-2013年国内医药期刊报道的相关文献进行统计和分析.结果:综合文献报道以及我院拉莫三嗪致药物超敏反应综合征病例共48例.100％的患者有用药史,97.9％患者出现了中高热,97.9％出现肝功能异常,18例谷丙转氨酶(ALT)超过正常上限10倍,22......

    作者：穆维静；任晓蕾；张海英；冯婉玉 刊期： 2014- 01

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