期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2014年第16期文章

  • 抗HIV“重磅”药物拉米夫定有效中国专利分析及应对建议

    目前我国艾滋病流行形势严峻,而治疗HIV的主要药物研发技术均被国外制药企业所垄断.抗HIV病毒的“重磅”药物拉米夫定的核心专利在近期被无效,给制药企业带来了极好的发展机遇.本文对抗HIV病毒的“重磅”药物拉米夫定在国内尚在有效状态的专利进行分析,在此基础上为中国制药企业在相关药物的研发思路、专利保护与市场应用方面提供应对建议.......

    作者：耿胜燕；王芳菲；何梅孜；陈红霞 刊期： 2014- 16

  • 关于中药新药复方制剂临床试验期间工艺变更的思考

    本文简单介绍了与中药新药复方制剂工艺变更相关的法规及指导原则.对中药新药复方制剂工艺变更的类型、工艺研究的阶段性、关联性及特殊性等进行了讨论,并就中药复方新药的工艺研究提出建议:制备药效毒理研究用样品的工艺路线及关键工艺参数应与临床试验用样品相同;申请临床试验前,一般应基本完成提取、纯化等工艺研究,并在中试规模预测生产工艺在商业规模生产条件下的可行性.在临床试验开始前,应完成工艺放大研究及工艺验证......

    作者：周跃华；何燕萍 刊期： 2014- 16

  • 中药复方新药研发中工艺研究需关注的问题

    中药复方新药多源于临床经验方或院内制剂,是中药新药研发的主体.工艺研究决定着中药复方新药的物质基础,直接关系到新药的安全性、有效性和质量可控性.因此,工艺研究是药学研究的主要内容之一,也是新药药学评价的重点内容.本文通过分析目前中药复方新药工艺研究资料中存在的问题,分别从工艺路线设计思路、工艺评价指标选择、大孔树脂纯化工艺、剂型选择等方面阐述了研发者需关注的问题,以期为中药复方新药工艺研究提供有益......

    作者：周刚 刊期： 2014- 16

  • 三重再摄取抑制类抗抑郁药的研究进展和盐酸安舒法辛的发现

    当前治疗抑郁症的主流药物有选择性5羟色胺(5-HT)摄取抑制剂(SSRIs)和5-HT、去甲肾上腺素(NE)双重再摄取抑制剂(SNRIs);临床使用过程中存在起效缓慢、快感缺乏、认知功能低下和性功能障碍等缺陷;临床前和临床研究显示,在SNRIs的基础上加入多巴胺(DA)摄取抑制的5-HT/NE/DA三重再摄取抑制剂(SNDRIs)能够改善目前药物存在的治疗缺陷.盐酸安舒法辛为一种全新的SNDRIs......

    作者：张方喜；张雪梅；蒋王林；李春梅；王洪波；姜永涛；刘万卉；郭树仁；刘平兰 刊期： 2014- 16

  • 基于光动力学疗法的光敏剂抗肿瘤靶向递送系统研究进展

    基于光动力学疗法的光敏剂在特定波长光的照射下,产生荧光和单线态氧,已广泛应用于癌症的诊断和治疗.但由于其在生理条件下呈疏水性、易聚集及对肿瘤选择性差等不足,限制了光动力学疗法的临床应用.目前该研究领域的热点是如何提高光敏剂的肿瘤选择性,尤其是其肿瘤靶向输送的手段和方法.本文分别从新型纳米粒、脂质体、聚合物胶束、仿生型纳米系统等热门研究方向着手,综述了基于光动力学疗法的光敏剂抗肿瘤靶向递送系统新研究......

    作者：王若宁；丁杨；周建平 刊期： 2014- 16

  • 注射用辅料安全性分析及其管理系统的建立

    注射剂是临床上广泛应用的剂型,在危重病人的治疗中发挥了重要作用.注射用辅料是注射剂的重要组成部分,可用于增加或维持有效成分的溶解度(增溶剂)或稳定性(缓冲剂、抗氧剂、螯合剂、冻干保护剂等),增加注射剂的安全性(抑菌剂、等张调节剂),还可以减小注射时疼痛与刺激(止痛剂、等张调节剂),控制并延长药物在体内传递等.注射用辅料是一类影响面大、涉及面广并具有特定用途的药用辅料,应有明显区别于非注射途径药用辅......

    作者：熊晔蓉；杜运爱；李畅；孙会敏；沈雁；涂家生 刊期： 2014- 16

  • 以细胞为载体的药物递送系统研究进展

    细胞药物是生物技术发展的一个新的重要领域,以细胞为药物递送载体的研究是该领域中的重要方向.本文综述了细胞载体科学研究的新进展,重点介绍了红细胞、免疫细胞和干细胞作为药物载体的特点、递送机制及实际应用,提出了发展细胞载体需要重点解决的科学问题和技术问题.......

    作者：张灿；沈诗洋；平其能 刊期： 2014- 16

  • 用于肿瘤治疗的siRNA纳米输送系统

    人类恶性肿瘤的发生发展过程涉及多种基因的表达和功能异常.小干扰RNA(SmallinterferingRNA,siRNA)通过碱基配对的作用方式干扰特定胞浆内信使RNA(mRNA),从而介导基因沉默,其研究在肿瘤治疗的研究和应用中取得了突出进展.然而,siRNA体内给药仍存在诸多问题,相应的siRNA输送系统呈现出多样化发展趋势.本文总结归纳了肿瘤治疗研究中各种不同的siRNA纳米输送策略,包括提......

    作者：邱崇；张亚琦；刘卫中；王坚成；张强 刊期： 2014- 16

  • 脂质体药物递送系统的研究进展

    脂质体药物递送系统从实验室研究到临床应用已经历了近50年的时间,在抗肿瘤领域、抗感染领域和疼痛治疗方面取得了长足的进步.本文对脂质体药物递送系统的主要制备技术、作用机制、研究和应用进展进行简要的回顾和评述.脂质体的主要制备方法包括薄膜分散法、逆向蒸发法、化学梯度法(pH梯度法、硫酸铵梯度法、醋酸钙梯度法)等.其作用机制主要有避免网状内皮系统的快速吞噬效应、肿瘤组织中的渗透与滞留增强效应、肿瘤细胞特......

    作者：李秀英；曾凡；赵曜；居瑞军；吕万良 刊期： 2014- 16

  • 基于药物体内处置的生物药剂学分类系统在预测药物体内过程中的应用

    “生物药剂学分类系统(biopharmaceuticsclassificationsystem,BCS)”和“基于药物体内处置的生物药剂学分类系统(biopharmaceuticsdrugdispositionclassificationsystem,BDDCS)”是两个在欧美药品研发及监管领域使用非常广泛的系统,通过溶解度、渗透性或代谢程度指标,将药物分为简单的4类,即可以对药物的体内过程特点进......

    作者：刘维；杨丽；闫婷婷；Leslie Benet；翟所迪 刊期： 2014- 16

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