期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2014年第19期文章

  • 金属基质蛋白酶类抗癌靶点及靶向多肽药物研究进展

    金属基质蛋白酶(MMP)作为锌依赖性肽链内切酶,家族成员繁多,与肿瘤的发生发展密切相关,所以经常将MMP作为抗癌靶点进行药物研究.早期的MMP靶点类抗癌药物是MMP的天然抑制蛋白——MMP组织抑制剂(TIMP),后来通过研究又发现了很多化学分子抑制剂(如马马司他、坦诺司他、普啉司他),但这些化学药物临床有效性和安全性较差,很难应用于临床.多肽类抑制剂由于具有相对分子质量小、结合效率高等优点比较适合......

    作者：华丹；龚珉；汤立达 刊期： 2014- 19

  • 重组人抗血栓蛋白质控方法和质量标准研究

    目的:建立重组人抗血栓蛋白(recombinanthumanantithrombusprotein,rHAP)的质控方法和质量标准.方法:采用活化部分凝血活酶时间法(APTT法)测定生物学活性;还原型SDS-PAGE测定相对分子质量;非还原SDS-PAGE和反相高效液相色谱测定纯度;胰蛋白酶酶切后用反相高效液相色谱法分析肽图;其余检测项目按2010年版《中华人民共和国药典》三部规定进行.结果:用建......

    作者：丁有学；韩春梅；李响；毕华；史新昌；饶春明 刊期： 2014- 19

  • 膀胱过度活动症治疗新药米拉贝隆

    米拉贝隆是一种新型、有效及高选择性的β3受体激动剂,能增加膀胱容积、降低膀胱自主收缩的频率、延长排尿间歇,进一步安全有效地控制膀胱过度活动症.临床研究证实,米拉贝隆可以显著减少24h尿失禁次数及排尿次数并增加平均每次排尿尿液体积,在改善尿急发生和夜尿增多等方面也有很好的疗效,且具有良好的安全性和耐受性,为治疗膀胱过度活动症改善患者生活质量提供了新的治疗手段.......

    作者：李海元；周逢海；马玉磊；吕海迪 刊期： 2014- 19

  • 四氯化碳急性肝损伤毒性病理学诊断方法探讨

    在研发和申报对化学性肝损伤有保护作用的药物以及有辅助保护功能的保健食品时,常采用实验大鼠或小鼠的四氯化碳(CCl4)肝损伤模型作为检验方法.目前,对化学性肝损伤有辅助保护功能的检验方法遵循《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版),采用四氯化碳急性肝损伤模型,实验后检测ALT,AST中任意一项和肝脏组织病理学诊断结果为阳性,方可诊断为有效.由于现有技术规范在组织病理学评价方法在实际诊断中难以执......

    作者：金毅；徐峰；鲁艺 刊期： 2014- 19

  • 药品注册管理办法中3和4类药物人体药动学研究有关问题思考

    我国药品注册管理办法规定的3、4类药物在上市前需要进行人体药动学研究,但在设计、开展以及评价此类研究时,并没有法规方面的具体要求可供参考.本文从桥接的角度来分析此类研究的目的、存在的问题、进行种族差异分析以及开展此类研究时需要注意的方面.期望该类研究通过精心设计和分析,达到支持新药上市申请的目的.......

    作者：魏敏吉；赵德恒；赵明 刊期： 2014- 19

  • 从药品技术审评谈临床试验的数据标准化

    申办者向药品审评机构递交的临床试验数据格式或结构千差万别,给审评人员带来巨大的挑战,需要花费大量的时间用于理解递交的数据.临床试验数据采纳CDISC标准已在国际药品监管机构(FDA,EMA,PMDA)达成一定的共识.本文主要从药品技术审评的角度,阐述CDISC标准对提高审评质量和效率所带来的促进意义,并对药品审评中心牵头启动的研究建立临床试验数据标准化专项工作进行简单介绍.......

    作者：王骏；韩景静；黄钦 刊期： 2014- 19

  • 注射用兰索拉唑在输液中的配伍稳定性及联合用药中的配伍禁忌

    目的:探讨临床上与注射用兰索拉唑与常用输液的配伍稳定性及其在联合用药中的配伍禁忌,为其在临床中的合理使用提供参考,确保患者的用药安全.方法:通过检索国内数据库,查阅近年来有关注射用兰索拉唑在联合用药中存在的配伍禁忌及其在常用输液中配伍稳定性研究的相关文献,并对结果进行分析及总结.结果:注射用兰索拉唑在0.9％氯化钠注射液中配伍6h内稳定,其与多种药物联合应用存在配伍禁忌.结论:注射用兰索拉唑在临床......

    作者：贾晨；魏琴；高晓红；张鸿燕 刊期： 2014- 19

  • 试论中药临床研究阳性对照药选择的原则及方法

    近年我国开展了大量的中医药临床试验,虽然试验质量在不断提高,但还存在着诸多不足.对照药的选择是决定临床试验成功的关键环节,对照药物的设置不合理,如药物之间缺乏可比性,对照药物的安全性和有效性存在质疑等,都会严重影响试验结果.本文就临床试验中阳性对照药的选择原则和方法进行探讨,认为选择阳性对照药需要遵守安全、有效、可比的原则,选择过程要经过剖析试验目的、筛选潜在药物、参考专家意见等环节,以期为今后开......

    作者：雷翔；刘智；翟静波；郑文科；田然；商洪才 刊期： 2014- 19

  • 以ISO9000质量管理体系理念实施临床试验机构管理

    本文借鉴ISO9000质量管理体系理念,探讨临床试验机构项目管理模式.根据临床试验相关法律/法规、标准操作规程(SOP)和实际工作要求,应用过程方法建立阜外医院药物临床试验机构质量管理体系.主要活动包括制定管理职责,对临床试验项目实施流程和过程管理,完成对项目管理的评估,发现管理过程中存在问题,实施纠正措施和持续改进.通过制定计划、实施管理、监督检查和持续改进使机构质量管理体系有效运行,提高临床试......

    作者：黄一玲；许莉；边文彦；康健；华潞；李一石 刊期： 2014- 19

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