期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2014年第21期文章

  • 注射用胡黄连总苷在健康人体的药动学

    目的:研究健康志愿者单次静脉滴注注射用胡黄连总苷(保肝降酶中药)后的药动学.方法:10例健康志愿者双周期、随机交叉静脉滴注注射用胡黄连总苷120,240mg,用高效液相色谱-串联质谱测定血浆和尿液中胡黄连苷-Ⅰ、苷-Ⅱ的浓度,用WinnonLin软件计算主要药动学参数.结果:健康人体单次静脉滴注注射用胡黄连总苷120,240mg后,胡黄连总苷中胡黄连苷-Ⅰ、苷-Ⅱ组分的主要药动学参数:胡黄连苷-Ⅰ......

    作者：李静姿；田硕涵；赵侠；梁雁；许俊羽；王梓凝；崔一民 刊期： 2014- 21

  • 阿莫西林克拉维酸钾分散片的人体生物等效性研究

    目的:研究阿莫西林克拉维酸钾分散片在健康人体的相对生物利用度,并与阿莫西林克拉维酸钾片比较,评价两者生物等效性.方法:20例健康男性志愿者随机交叉单剂量口服阿莫西林克拉维酸钾分散片(受试制剂)或阿莫西林克拉维酸钾片(参比制剂)625mg后,采用液相色谱串联质谱法测定血浆中阿莫西林及克拉维酸钾的血药浓度,用WinNonlin6.2软件计算药动学参数,并评价生物等效性.结果:阿莫西林药动学参数为:Cm......

    作者：周伦；杨静；宋薇；葛洁；冯智军；王茂湖；宋颖；文爱东 刊期： 2014- 21

  • 富马酸阿米福韦酯的合成改进

    目的:改进富马酸阿米福韦酯的合成工艺,提高合成收率.方法:以2-氨基-6-氯嘌呤与对甲氧基苯硫酚缩合、与2-氯乙氧基甲基膦酸二乙酯(Ⅱ)缩合、水解、与氯甲基异丙基碳酸酯缩合得阿米福韦酯,再和富马酸成盐制得新型抗乙肝药物富马酸阿米福韦酯.结果:总收率从8.9％提高到15.6％(以2-氨基-6-氯嘌呤计).结论:通过对富马酸阿米福韦酯的合成的改进,减少了反应步骤,提高了收率,降低了成本.产物经元素分析......

    作者：艾海马；徐明波；张晓峰；李亚军；白福英；范新风；李振雷 刊期： 2014- 21

  • 游离膜技术在膜控型缓控释制剂中的应用研究进展

    随着膜控型缓控释制剂研究的深入,游离膜技术逐渐成为不可或缺的一种手段.游离膜是一种模拟控释膜处方组成的独立平面膜,通过对其透湿性、溶胀度、渗透性及机械性质等方面的研究,能辅助制剂研发过程中处方的筛选,并为膜控制剂释药机制提供理论依据.本文综述了近年来国内外游离膜在膜控型缓控释制剂中的研究进展.......

    作者：谢思；常新义；贺绍珑；杨美燕 刊期： 2014- 21

  • 新型抗癫痫药醋酸艾司利卡西平

    癫痫是一种常见的脑部疾病,由大脑神经元的反复异常放电引起.尽管目前有很多种抗癫痫药物可用,但是约30％的患者存在抗药性或者用药过程中出现了严重的不良反应.醋酸艾司利卡西平是卡马西平的衍生物,由SunovionPharmaceuticalsInc.公司研究开发,用于伴有或不伴有继发性全身发作的成人癫痫部分性发作的治疗.它是一种新型电压门控钠通道抑制剂,通过阻断动作电位的传导,以抑制脑神经元的反复异常......

    作者：赵蕾蕾；杜小莉；徐小薇 刊期： 2014- 21

  • 基于2003-2011年统计数据分析科技投入对医药、中药行业发展的作用

    本文采用时效分析和线性回归分析的方法对收集的数据进行分析.我国医药行业工业总产值增长率大于国内生产总值增长率并且滞后1年.医药行业主营业务收入、利税逐年上升,万元GDP能耗却逐年下降;医药工业科技经费投入与主营业务收入、利税都呈现正相关,但与万元GDP能耗呈负相关.中药行业主营业务收入、利税逐年上升,中药行业的R&D内部经费与主营业务收入、利税都呈现正相关.中药行业科技投入的产出高于医药行业.科技......

    作者：张立国；苏星云；倪力军 刊期： 2014- 21

  • 从重大新药创制专项“十一五”计划探索我国新药创制研发网络的构建及基本特征

    面对医药行业的变革机遇,我国制药业该如何利用和发挥优势,突破国外大型制药公司的壁垒,是今后健康发展的关键.我国新药研发创新能力弱,故探索构建由企业、大学院校、科研院所等行为主体之间相互联系、协同互动而形成的以知识创新和技术扩散为核心的新药创制研发网络是我国医药行业发展的目标和方向.通过重大新药创制专项“十一五”计划,重点突出创新药物研究技术密集地区及领域,强调要充分整合当地优势资源,以强强联合手段......

    作者：吴珩；郑玉果；陈颖；靳令经 刊期： 2014- 21

  • 利奈唑胺的国内知识产权现状及建议

    利奈唑胺是首个应用于临床的噁唑烷酮类合成抗生素,其通过抑制蛋白起始复合物的形成从而抑制细菌蛋白质合成,与其他类抗生素的抗菌作用机制不同.利奈唑胺在体内外对金黄色葡萄球菌、链球菌、肠球菌等革兰阳性菌有较好的抗菌作用,不易发生交叉耐药性,特别是对多重耐药菌具有较好的抗菌活性.本文对利奈唑胺的国内知识产权情况进行综述.......

    作者：杨倩；何瑜；尤启冬；汪小涧 刊期： 2014- 21

  • X射线图谱限定特征对晶型药物专利申请保护范围的影响

    本文从X射线衍射图谱与药物晶体晶型之间的对应关系出发,分别介绍了晶型和多晶型的含义以及通过X射线衍射图谱如何解析晶体的具体晶型的一般方法,从而归纳总结了药物晶型专利申请中常见的X射线衍射图谱限定权利要求的具体类型,并提出了判断该类权利要求的保护范围是否清楚的一般原则,从而为药物晶型专利申请的撰写提供了相关的建议.......

    作者：贾连锁；张京德 刊期： 2014- 21

  • 对进口药品注册申请说明书[药理毒理]项审评的一般原则

    进口药品因在审评体系和临床实践不同的国家和地区注册上市,说明书[药理毒理]内容的格式和内容存在差异.本文比较了主要进口国说明书中[药理毒理]项格式和内容的不同特点,结合审评案例,介绍当前审评进口药注册报送说明书中[药理毒理]项的一般原则.......

    作者：光红梅；王海学；宁可永；王庆利 刊期： 2014- 21

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