期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

邮发代号:

出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2014年第24期文章

  • LC-MS/MS法测定兔血浆和组织中辣椒碱和二氢辣椒碱的浓度

    目的:建立测定兔血浆和组织中辣椒碱(capsaicin,CAP)和二氢辣椒碱(dihydrocapsaicin,DHC)浓度的LC-MS/MS法.方法:100μL血浆或组织样品经液-液萃取后,以乙腈-0.1％甲酸(70∶30)为流动相,经AgilentExtendC18柱(150mm×2.1mm,5μm)分离,采用电喷雾电离源,以多反应监测(MRM)方式进行正离子检测.用于定量分析的离子分别为m/......

    作者：王迪敏；孟繁华；刘金艳；郭继芬；孙璐 刊期： 2014- 24

  • 基于多功效多指标药效综合评价的气滞胃痛颗粒组分配伍研究

    目的:利用基于气滞胃病颗粒复方抗炎镇痛、抗溃疡、促胃肠动力三大药效的经典模型评价,采用均匀设计法,以三大药效综合药效为指标,筛选复方有效组分的佳组分配比,进而改善原方的配比并提高原方的药效.方法:采用均匀设计法,利用CSZ软件对抗溃疡、抗炎镇痛、促胃肠动力三大药效有效组分配伍进行考察,每个给药组分别建立炎症、溃疡、促胃肠动力模型,以三大药效模型抑制率综合药效评价为指标,筛选复方有效组分的佳配比,进......

    作者：李爽；包永睿；王帅；于婷；黄一凡；马聪；孟宪生 刊期： 2014- 24

  • 抗癫痫新药布瓦西坦

    布瓦西坦属于第3代抗癫痫药物,是一种新型的突触囊泡蛋白2A(SV2A)高亲和性配体,同时对电压依赖性钠离子通道亦有一定的抑制作用.2005年,布瓦西坦获得FDA及欧盟批准用于治疗罕见症状性肌阵挛癫痫发作,目前正在进行包括癫痫部分发作辅助治疗的多项Ⅲ期临床试验研究,研究结果表明布瓦西坦对于全身性癫痫发作具有较好的疗效.本文对布瓦西坦的作用机制、药动学性质、临床研究和安全性等方面进行综述.......

    作者：宋艳玲；贾金龙；孙欢 刊期： 2014- 24

  • 中药生产质量监管的演化博弈研究

    研究中药生产质量监管路径演化规律,应用演化博弈理论,建立演化模型,分析演化状态及其实现条件.数值仿真展示参数变化对演化结果影响的动态效果.结果显示:中药生产质量监管路径终演化收敛于两种状态,满意状态和不良状态,监管部门需要调整参数才能避免不良状态,提高监管绩效.后,从组织建设、信息平台、激励机制、监管力度等方面提出了对策.......

    作者：施海燕；董作军；孙国君；单伟光 刊期： 2014- 24

  • 我国药品审评专家制度与药品价格评审专家制度比较研究

    通过对我国药品审评专家制度和药品价格评审专家制度的介绍和比较,分析二者的相似点和差异,明确药品审评专家制度对药品价格评审专家制度的借鉴意义,为我国药品价格专家评审工作提供参考.我国药品审评专家制度经过多年的发展变革,已日趋成熟,在专家评审会议的组织、专家决策权的把握以及评审信息透明度等方面对药品价格评审制度均有重要的借鉴意义,但在专家意见与终价格水平的衔接上,仍需药品价格评审中心自身的不断探索,以......

    作者：关轶茹；张方 刊期： 2014- 24

  • 生物制品常用辅料及其限量检测方法研究进展

    生物制品是以实现疾病诊断、治疗和预防等目的而使用的常见药物品类.与化药和中药不同,我国对生物制品质量控制施行从生产用起始原材料到成品的全程监控.生物制品的生产过程涉及多种原材料和辅料,它们直接关系到药品的质量,影响药物的生物利用度、毒副作用以及药效的发挥.因此,辅料的选用不仅应符合国家药品标准的相关规定,也应综合考虑对药效发挥的影响等因素,同时还要安全、可控以确保不增加药品的使用风险.本文归纳了生......

    作者：李婷婷；李炜；高登莲；梁军；张癸荣 刊期： 2014- 24

  • 仿制药的生物不等效风险与质量一致性评价

    我国仿制药占上市化学药品的绝大部分,由于仿制药的质量参差不齐,直接影响到人民群众用药安全性和有效性.现阶段,我国提出要全面提高仿制药质量,将仿制药分期分批与被仿制药进行质量一致性评价.而仿制药数量众多,如何开展质量一致性评价工作成为关键环节.本文基于生物药剂学分类系统(BCS)、生物豁免等理论,以及本实验室曾开展的盐酸二甲双胍片和盐酸二甲双胍肠溶片上市后人体生物等效性再评价的实践,提出生物不等效风......

    作者：韩静；张丹；刘会臣 刊期： 2014- 24

  • 药物溶出度试验仪机械性能校验方法的研究与探讨

    溶出度试验是评价药物固体制剂释放特性的一项重要技术手段,影响溶出度试验结果的因素主要来自4个方面:①溶出度试验装置.②实验环境.③分析者.④待测样品.溶出度试验仪的机械校准和性能确认是减小变异因素影响,实现溶出度结果重现的好手段.通过查阅国内外文献,本文对国内外药物溶出试验仪的机械性能校验方法进行回顾,提出我国溶出仪性能校验的问题及建议.建议利用仿制药质量一致性评价的契机,建立我国溶出度试验仪机械......

    作者：唐素芳 刊期： 2014- 24

  • 心血管病治疗创新药物和国际多中心临床试验——《中国新药杂志》专访中国工程院院士高润霖

    中国心血管病发病情况和药物治疗现状高润霖院士:权威报告《中国心血管病报告2013》已经发布.报告显示,按照国家卫生计生委新统计,心脑血管病是城乡居民总死亡的首位原因,农村占38.7％,城市占41.1％.目前,每5个成人中有1人患心血管病,且患病率呈上升趋势.近3年患病率上升趋于平缓,这可能与高血压防治初见成效、脑卒中死亡率下降有关.但是,高胆固醇的防治还不尽如人意,所以冠心病、心肌梗死的死亡率仍在......

    作者：罗娟 刊期： 2014- 24

  • 糖尿病领域专家谈国际多中心临床试验

    糖尿病可以预防李光伟教授:我的科研重点主要是糖尿病预防、新的糖尿病强化治疗、胰岛素抵抗和高血压等.我是全程参与了世界卫生组织与中国卫生部国际合作科研项目“大庆糖尿病20年前瞻性研究”.从1986年到今天,大庆研究进行了6年干预研究和20余年的随访,先后3次发布的研究结果均轰动世界,20年随访研究报告论文发表于国际著名医学杂志柳叶刀(LANCET,2008).大庆研究证明生活干预方式可预防糖尿病,在......

    作者：罗娟 刊期： 2014- 24

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