期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2015年第16期文章

  • 基于精准医学的抗肿瘤靶向药物敏感性预测及其研发应用

    抗肿瘤靶向药物已经成为临床肿瘤治疗的主要手段之一,这些药物的广泛使用也促进了精准医学的快速发展.基因组学及相关生物医学技术的广泛应用、肿瘤免疫疗法的突破使精准地预测对抗肿瘤药物敏感的患者成为可能.利用生物标志物筛选敏感患者进行富集设计,使成功上市的靶向新药克唑替尼的临床评价模式,与传统细胞毒类药物的研发模式明显不同,开创了临床精准抗肿瘤评价的新时代.此外,本综述还探讨了肿瘤的异质性、耐药性与准确预......

    作者：张会鲜；何琪杨 刊期： 2015- 16

  • 血脂康抑制HMG-CoA还原酶活性的定量测定研究

    目的:建立血脂康的活性测定方法,用于血脂康的质量控制研究.方法:建立3-羟基-3-甲基戊二酸单酰辅酶A还原酶(HMG-CoA还原酶)酶促反应,即HMG-CoA还原酶量为3.125×10-4U,烟酰胺腺嘌呤二核苷磷酸(NADPH)量为160nmol·L-1,羟甲基戊二酸单酰辅酶A(HMG-CoA)量为5nmol·L-,反应时间为50min的反应体系,加入洛伐他汀酸系列工作溶液,采用LC-MS/MS方......

    作者：王晶；王晴；孙吉叶；沙春洁；段震文；刘万卉 刊期： 2015- 16

  • 药物非临床依赖性评价相关法规及研究方法概述

    药物滥用与成瘾是世界公共卫生领域的严重问题,对个人、家庭和社会造成严重危害.药物依赖性评价是药物非临床安全性评价研究的主要内容,目的是对药物的依赖性潜力进行有效评估,并对具滥用和依赖潜力的药物在临床上的合理应用提供指导,以保障安全用药.本文对美国和中国的药物依赖性评价的法规要求以及不同依赖性评价方法作简要概述,为指导相关创新药物研发和评价策略,制定合理评价方案提供参考.......

    作者：江维宁；董延生；江涛；王晓菲；王全军 刊期： 2015- 16

  • 我国药品评价抽验工作的研究和展望

    目的:探讨我国药品评价抽验工作的基本思路和方法.方法:开展药品评价性抽验是近年来药品检验所的一项重要工作.本文对我国药品评价抽验工作的目的、要求和成效进行回顾和介绍.结果与结论:多年来的工作证明国家药品评价抽验初见成效,还存在一些问题有待完善.重点对如何在新的药品监管模式下做好药品评价抽验工作提出了思路和建议.......

    作者：朱嘉亮；杨霞；李哲媛；朱炯 刊期： 2015- 16

  • 金融危机后世界新药研发策略的变化

    2008年的全球金融危机对国内外医药相关机构的新药研发策略产生了巨大的影响,进入后金融危机时代后,世界上医药机构的研发策略也在发生着悄然变化.本文从美国FDA相关法案的出台、创新药物研发趋势、药物研发外包在区域性经济体中的角色改变等方面,对世界新药研发策略的变化进行了概要性的阐述.......

    作者：冯仁田；白骅 刊期： 2015- 16

  • 从奥美沙坦专利看原研与仿制药企之间的角逐

    本文以奥美沙坦的药物专利为研究实例,首先介绍了原研药企在奥美沙坦正式上市前的世界专利申请布局,然后描述了奥美沙坦仿制药企的典型申请及在中国的专利申请状况,而后从侵权诉讼和专利到期两个角度观察原研药企与仿制药企之间的冲中突与竞争,总结相关经验,以期为我国制药行业提供相关参考.......

    作者：傅晶；刘军政 刊期： 2015- 16

  • 抗肿瘤治疗药物监测与合理应用研究进展

    目的:对抗肿瘤治疗药物监测和合理应用的研究进展进行综述,为临床用药提供参考.方法:以治疗药物监测、抗肿瘤药物、药物相互作用、个体化用药以及合理用药为关键词进行文献检索.纳入标准:①治疗药物监测的研究与合理用药.(②抗肿瘤药物的临床应用与合理用药.③抗肿瘤药物的治疗药物监测,共筛选出相关文献17篇.结果:通过长期发展,治疗药物监测已形成完整的学科体系.抗肿瘤药物具有治疗指数低、毒性大、与其他药物联用......

    作者：刘敬弢；张艳华 刊期： 2015- 16

  • 关于进口单克隆抗体类生物治疗产品注册检验资料规范性的思考

    单克隆抗体类生物治疗药物目前是国内外生物药中增长快的领域.分析近几年进口单抗类产品的检验报送量数据可以看出,自2012年以来,进口临床注册及多中心临床注册单抗类产品送检量出现迅速倍增,抗体药物研发与注册的迅猛发展,无疑对进一步提高检验效率,确保检验工作的顺利进行提出了新的挑战.本文就进口单抗类生物治疗产品注册检验资料准备的规范性及相关注意事项等方面进行阐述.......

    作者：陈玉琴；刘春雨；郭玮；王兰；高凯 刊期： 2015- 16

  • 药物临床试验中受试者风险小化管理探讨

    目的:探讨在我国新药临床试验中进行受试者风险小化管理的方法.方法:结合国内外相关临床试验风险管理条例以及对我国现行相关法规分析,分析目前临床试验风险、受试者权益、受试者风险分级管理等.结果:临床试验的高风险及不确定性使受试者常暴露于高风险中,严重程度与赔偿、治疗、不良事件报告等密切相关,等级大致可以划分为不大于小风险、低风险、中等风险、高风险4个等级.可能受到的风险包括身体损害、心理危害、法律风险......

    作者：汶柯；王瑾；白楠；王睿 刊期： 2015- 16

  • 欧洲药品管理局人用药品委员会治疗慢性便秘药物研发临床评价指南介绍

    本文从慢性便秘的诊断、临床试验设计的一般考虑以及特殊人群的评价要求3个方面,系统介绍了欧洲药品管理局人用药品委员会2014年2月新发布的《治疗慢性便秘药物研发临床评价指南》,希望为国内有志于慢性便秘药物临床评价者提供参考.......

    作者：闫雨佳；胡思源；杨娜；晋黎 刊期： 2015- 16

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