期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管,中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物,创刊于1992年,是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容,集学术、科研和信息交流服务一体,具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字,反映新内容;其次突出“两个结合”,即医与药结合、技术性与学术性结合;再是突出“实”字,有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

邮发代号:

出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称:中国新药杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号:1003-3734
  • 国内刊号:11-2850/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:全国中文核心期刊期刊收录:万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2015年第17期文章
  • LC-MS/MS法测定人尿液中头孢替安浓度的不确定度评价

    目的:评定液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定人尿液中头孢替安浓度的不确定度.方法:本研究对头孢替安浓度测定过程的各种影响因素,包括测定精密度、称量、标准溶液的配制、含药尿液的配制、尿液样品预处理、仪器、标准曲线拟合等进行分析评定,采用A类评定程序评价了分析过程中随机效应引起的不确定度,采用B类评定程序评价了分析过程的其他因素引起的不确定度,根据各分量计算得到扩展不确定度和合成不确定度.结......

    作者:杜萍;李鹏飞;刘洪川;于伟越;史忱;刘丽宏 刊期: 2015- 17

  • 以IspD为靶点的新型抗结核药物筛选研究

    目的:筛选靶向结核分枝杆菌(Mycobacteriumtuberculosis,MTB)2-C-甲基-D-赤藓糖醇-4-磷酸-胞嘧啶转移酶(2-C-methyl-D-erythritol-4-phosphatecytidylyhransferase,IspD)的新型抗结核化合物,研制具有全新作用机制的新型抗多药耐药MTB药物.方法:应用高通量的微生物体外微量、直观快速的药敏试验方法,筛选得到具有抑......

    作者:鲁众阳;杨延辉;蒙建州;关艳;郝雪秦;肖春玲 刊期: 2015- 17

  • 体外肝毒性评价细胞模型的研究进展

    药物性肝损伤是导致药物临床实验失败和上市后撤回的主要因素,而导致肝毒性药物进入临床实验的一个重要原因,是临床前动物模型与人类的种属差异.因此,开发新的临床前药物安全评价模型显得至关重要,临床前药物安全性评价模型中以人类肝细胞的体外培养为可靠、快速、经济的模型.本文综述了在新药研发早期安全性评价中,不同体外模型的优点和不足之处,以期为药物安全性评价模型的进一步发展提供参考.......

    作者:李曼;董延生;李泽君;谢丽华;樊星;呼丹;刘悦;吴纯启;廖明阳 刊期: 2015- 17

  • 我国23所高等中医药院校无效专利的实证分析

    通过检索全国23所高等中医药院校1985-2014年的中医药无效专利文献,统计专利年申请情况、专利法律状态、无效专利类型、专利维持年限等内容,分析我国高等中医药院校无效专利的现状及存在的问题,为我国高等中医药院校专利工作提出相关对策建议.......

    作者:喻小勇;田侃;王志刚 刊期: 2015- 17

  • BP神经网络在医药企业绩效评价中的应用——以我国中成药上市企业为例

    随着经济全球化和医药产业的高速发展,医药企业间的市场竞争日趋激烈,企业为了维护生存空间不断增强竞争力,企业绩效评价的重要性日益凸显.作为一种尝试,本文在研究企业绩效评价相关理论的基础上,从医药企业经济效益的角度出发,选取医药企业绩效评价中的关键指标,以我国中成药上市企业为例,对所选取的医药企业样本数据建立基于BP神经网络的企业绩效评价模型,并加以验证,证明BP神经网络在医药企业绩效评价上的可行性与......

    作者:褚淑贞;杨家欣 刊期: 2015- 17

  • 市场独占利益对制药行业创新的激励作用

    探索美国激励药品创新的三大法案及其作用机制,为我国药品创新政策提供借鉴参考.分析我国制药行业创新现状,梳理美国《拜杜法案》、《药品价格竞争和专利期恢复法》、《处方药申报者付费法案》中激励药品创新的政策及其实施效果,提出法案中激励药品创新的市场独占利益作用机制.三大法案从不同角度给予制药企业独占利益或增加创新药品在市场上的独占期激励药品创新,在加强政府、科研机构、产业界合作,延长药品专利保护期,完善......

    作者:殷天红;颜建周;邵蓉 刊期: 2015- 17

  • CRO企业研发外包道德风险评估与控制研究

    制药企业与医药研发外包企业之间存在信息不对称,容易出现医药研发外包企业的道德风险问题.本研究运用风险矩阵法对合同研究组织(CRO)企业的道德风险进行评估,发现研发努力程度、信息泄露和隐藏风险对研发外包项目的影响程度都很高.本文针对研发外包企业可能发生的道德风险,建议在研发第一阶段采用固定支付和收益共享合同激励CRO企业,并提出了在研发第2阶段根据道德风险发生的概率,调整收益共享系数和决定是否配置控......

    作者:倪飞;魏骅 刊期: 2015- 17

  • 从索非布韦的成功谈新药创制

    抗丙肝药物索非布韦上市以来获得了巨大的成功,口服用药几乎可达到治愈的效果.从化学结构的构建和研发路径分析了索非布韦作为肝靶向前药的作用特点,这个首创甚至是颠覆性的发明,引发出对新药创制的某些联想.......

    作者:郭颖;郭宗儒 刊期: 2015- 17

  • 重组人促卵泡激素体内生物活性和对幼龄大鼠超排卵作用

    目的:评价新生物类似药重组人促卵泡激素(recombinanthumanfollicle-stimulatinghormone,rhFSH)的体内生物活性和药效学超排卵作用,并与参照药即已上市的果纳芬(Gonal-F(R))比较其相似性.方法:生物活性测定按《中华人民共和国药典》(ChP)雌幼龄大鼠卵巢增重法进行;药效学研究为以未成年4~5周龄,体重60~80g的SD雌性大鼠研究rhFSH超排卵作......

    作者:程速远;王俊玲;李心欣;吴彦卓;梁成罡;李湛军 刊期: 2015- 17

  • 抗白介素-1β单克隆抗体生物学活性检测方法的建立

    目的:建立抗白介素-1β单克隆抗体(抗IL-1β单抗)的生物学活性检测方法.方法:利用HEK293-NF-κb-luc细胞系,通过荧光素酶检测系统(Steady-Glo(R)LuciferaseAssaySystem)进行抗IL-1β单抗的生物学活性检测,以抗IL-1β单抗参比品通过平行线分析的方法计算供试品相对效价,并对该方法进行精密性和准确性验证.结果:抗IL-1β单抗供试品及参比品该方法中均......

    作者:刘春雨;徐刚领;于传飞;张峰;王文波;李萌;陈伟;王兰;高凯 刊期: 2015- 17