期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2015年第23期文章

  • 对碱性彗星试验主要影响因素的探讨

    彗星试验在化合物遗传毒性评价中的应用日益广泛,ICHS2(R1)已将肝脏彗星试验列为第2个组织/终点的体内试验;经济合作与发展组织(OrganizationforEconomicCo-operationandDevelopment,OECD)体内哺乳动物碱性彗星试验的指导原则(TG489)也已颁布,但彗星试验的具体操作程序各异,需要严格控制的影响因素较多,且因组织差异性,国际上无统一的标准试验方案......

    作者：韩天娇；周长慧；常艳 刊期： 2015- 23

  • 我国银杏叶提取物市场发展现状、挑战与对策

    通过对银杏叶提取物(GBE)国内外市场发展情况进行介绍,以及对我国GBE行业目前所面临的困境进行分析,以期为行业提供具有实践意义的建议与帮助.运用文献研究法和统计分析法进行研究.由于国内市场竞争激烈,以及现有质量标准落后,致使我国GBE产品掺假情况日趋严重,不仅影响产品质量,还严重损害我国银杏类产品的国际声誉,阻碍出口贸易发展.我国可通过采取完善国内质量控制标准、整合现有加工生产企业、提升行业研发......

    作者：宋洋；于志斌；尤晓敏；杨悦 刊期： 2015- 23

  • 他氟前列素上市后的预算影响分析

    目的:通过对他氟前列素进行上市后的预算影响分析,为药品报销目录的遴选、医保支付价格的决策及医疗机构用药方案的制定提供科学依据,以促进卫生资源的合理配置.方法:构建预算影响分析模型,测算他氟前列素在中国上市并进入医保目录对医保支出的预期影响.结果:如果2015年前列腺素类新药他氟前列素在中国上市并进入医保目录,由于其相对较低的日治疗费用,预计将会节约医保预算,估计到2019年将能节约的医保预算总费用......

    作者：林其敏；韩晟；管晓东；马莉莉；赵亮；史录文 刊期： 2015- 23

  • 临床数据自查政令下风险偏好型企业参与的多元博弈分析

    目的:在国家食品药品监督管理总局颁布的2015年117号公告的背景下,为规范新药注册审评中企业提交的临床试验数据的完整性与真实性,分析风险偏好型企业可能采取的行为以及政府的对应策略.方法:应用博弈理论,采用序贯博弈和混合战略博弈的模型分析,讨论各情况下博弈各方的收益,求得政府检查与企业造假的纳什均衡解.结果:纳什均衡解揭示了合谋造假的概率与政府检查所支付的成本成正比,与政府在检查中查出造假的概率成......

    作者：鄢可书；侯鹏 刊期： 2015- 23

  • 新一代抗非小细胞肺癌药物色瑞替尼

    色瑞替尼是一种口服酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗间变型淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌或经克唑替尼治疗后病情恶化及不能耐受治疗的非小细胞肺癌.现有临床试验数据证明了色瑞替尼的有效性及安全性.该药于2014年4月29日通过美国FDA加速审批程序批准上市.本文对其药理作用、药动学、临床试验、安全性评价等进行归纳总结.......

    作者：李文瀚；杜小莉 刊期： 2015- 23

  • 关于季节性流感灭活疫苗临床试验技术评价的考虑

    本文主要基于国内季节性流感灭活疫苗的上市注册申请和技术审评,分析和总结了此类流感疫苗在临床试验设计中应重点考虑的问题,及其安全性和有效性评价时须关注的要点,即在目标人群、对照选择、评价标准及相关统计学考虑等方面提出建议,供相关研究人员在设计季节性流感灭活疫苗进行临床试验时借鉴和参考.......

    作者：王朝云；艾星；杨志敏；杨焕 刊期： 2015- 23

  • 国内13家儿童医院片剂分剂量问卷调查与儿童适宜规格的建议

    目的:了解儿科临床口服片剂分剂量现状,获得建议优先增加儿童适宜规格的药品目录,并给出建议增加的具体规格.方法:采用自编调查表,收集国内13家儿童医院片剂分剂量使用数据,经汇总分析,获得常拆分药品、其常拆分规格以及希望的规格.结果:本次调查共涉及120种药品,124个品规,其中6种药品为半数以上(≥7家)医院均进行拆分的品规;60种药品为单独报道(1家)拆分的药品.建议增加以下药品的儿童适宜规格:螺......

    作者：李英；贾露露；胡泊洋；王晓玲 刊期： 2015- 23

  • 沙格列汀治疗2型糖尿病的有效性、安全性和经济性的快速卫生技术评估

    目的:基于快速卫生技术评估(HTA)方法,评价沙格列汀治疗2型糖尿病的有效性、安全性和经济性,高效、快捷地为临床药物选择和决策者提供循证依据.方法:系统检索PubMed,Embase,theCochraneLibrary,CNKI和CBM等数据库,同时检索相关HTA网站与数据库.由2位评价者根据纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价质量后,对结果进行定性分析.结果:共纳入4篇HTA报告、4篇M......

    作者：门鹏；唐惠林；翟所迪 刊期： 2015- 23

  • 核磁共振氢谱分析法在肺炎球菌荚膜多糖疫苗质量控制中的应用

    目的:将一维核磁共振氢谱(1H-NMR)法分析应用于肺炎球菌荚膜多糖(PnPs)的质量控制.方法:用1H-NMR法检测供试品PnPs,对部分特征信号进行归属,判断供试品化学结构是否与文献公布结果一致.对图谱异常的PnPs22F、23F的1H-NMR图谱进一步分析,辨认其水解特征信号.分析样品中是否有C-多糖(3.23ppm)、乙酸盐(1.92ppm)和Tris(3.73ppm)等残留.结果:1H-......

    作者：王玺；李阿妮；张轶；张新庄；任克明；王剑虹；沈荣 刊期： 2015- 23

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