期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2015年第6期文章

  • 罗替戈汀植入剂的制备及体外释放介质的研究

    目的:制备可持续缓慢释药的罗替戈汀植入剂,并进行罗替戈汀植入剂体外释放介质的筛选.方法:采用热熔挤出法制备罗替戈汀植入剂,考察其在5种释放介质中的体外释药行为,通过体内外相关性拟合筛选优释放介质,并用于各处方植入剂的体外释放评价,进行处方筛选.结果:以PLGA85155A和50502A混合高分子为载体材料制备的罗替戈汀植入剂可持续平稳释药达40d.罗替戈汀植入剂体外评价的优释放介质为pH4.5醋酸......

    作者：刘艳香；王爱萍；许蒙蒙；张晓喜；王文艳；刘万卉 刊期： 2015- 06

  • 抗血小板新药 vorapaxar

    凝血酶受体拮抗剂vorapaxar(沃拉帕沙)为新一类抗血小板药,2014年5月8日美国食品与药品监督管理局(FDA)批准其硫酸盐(商品名:Zontivity)上市,与标准抗血小板治疗药合用作为急性冠脉综合征的二级预防,可改善心梗患者血栓性心血管事件.该药在发挥疗效的同时也需关注出血的风险.文中对其药理作用、临床研究和安全性等做一综述.......

    作者：李春杏；朱珠 刊期： 2015- 06

  • 新药研发就业效应的理论与实证研究

    目的:探索新药研发活动对医药制造业就业产生影响的作用机制,对新药研发就业效应进行实证研究,为政府和企业进行新药研发管理决策及战略制定提供参考.方法:以理论研究为基础,结合医药行业特性,建立新药研发就业效应研究模型,以2004-2012年相关数据,检验模型的合理性,并对新药研发就业效应进行定量研究.结果:①每增加1％的新药研发支出,终将增加就业量0.1353％,包括0.3946％的促进效应、0.25......

    作者：孟光兴 刊期： 2015- 06

  • 孤儿药激励政策国际比较分析与启示

    借鉴部分国家和地区孤儿药激励政策的实践经验,探求促进我国孤儿药研发上市的政策出路.对美国、日本、欧盟、澳大利亚、中国台湾等国及地区所采取的孤儿药激励政策进行研究和对比,并对我国罕见病及孤儿药领域现状及问题进行分析.国际上通过出台研发、注册和上市后等阶段的激励政策,从不同层面鼓励孤儿药的研发上市;我国缺乏相关的法律法规和鼓励性政策,社会各界对孤儿药的认知程度处于较低水平.我国有关部门应借鉴先进经验,......

    作者：信枭雄；管晓东；史录文 刊期： 2015- 06

  • 药品数据保护制度框架下的中国新化学实体法律界定若干问题探讨

    在中国药品数据保护制度框架下,探讨新化学实体(NCE)界定若干问题,为我国NCE界定工作及《药品管理法》相关修改提供借鉴和参考.基于世界各国NCE界定经验,归纳合法性、合理性和合规性三原则,并对我国NCE界定若干问题进行重点探讨.我国应根据NCE界定全球发展大趋势,遵循合法性、合理性和合规性原则,合理界定适合我国国情NCE定义,保障公众健康福利、促进医药产业转型升级.......

    作者：丁锦希；任宏业；姚雪芳；徐卓环 刊期： 2015- 06

  • 我国原料药生产企业执行WHO GMP的评估工具验证

    目的:为客观评估我国活性原料药(activepharmaceuticalingredients,APIs)生产企业执行WHOGMP中的能力和现状,对评估工具进行验证,考察工具的信度(可靠性)和效度(准确性).方法:根据设定标准,筛选国内3家APIs生产企业和9名GMP专家参与验证.对于每家企业,先后应用评估工具进行自我评价和GMP专家独立评估,比较3种(严重、主要和次要)缺陷差异,考察信度.对参与......

    作者：黄宝斌；孙新生；许明哲；白东亭；武志昂；吴春福 刊期： 2015- 06

  • 人源抗BLyS单链抗体的筛选及其构建与表达

    目的:从人源单链抗体库中筛选抗B细胞刺激因子(BLyS)的单链抗体基因、构建表达载体并实现单链抗体的表达.方法:以哺乳动物细胞展示型人源ScFv抗体库为起始文库,通过流式细胞术进行分选,获得荧光强度强、比例为0.1％的阳性细胞.从候选细胞中提取质粒并转化至DH5α中进行扩增,得到质粒转染293T细胞作为下一轮筛选所需的抗体库.经过依次降低抗原浓度进行了3轮分选得到2个候选的ScFv序列.经序列分析......

    作者：钱尼良；张晶；高柳村；万德有；冯红茹；刘蕴慧；杨懿；高新；宋海峰 刊期： 2015- 06

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