期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2016年第5期文章

  • Beagle犬灌胃给药磷酸瑞格列汀的重复毒性研究

    目的:通过对Beagle犬重复灌胃(ig)给药磷酸瑞格列汀(研发代码:SP2086),评价其多次给药的毒性反应.方法:按体重随机将Beagle犬分成4组,分别为溶媒对照组、低(5mg·kg-1)、中(10mg·kg-1)和高(50mg·kg-1)剂量组,每组8只动物,雌雄各半.经ig给药,qd,连续给药37d,恢复期为14d.然后进行各项毒理学指标检测和药物毒代动力学分析.结果:Beagle犬37......

    作者：周晓冰；张琳；张连山；孙立；苗玉发；李珊珊；刘芳；杨艳伟；汪巨峰 刊期： 2016- 05

  • 口服固体制剂个体化给药技术研究进展

    个体化用药通过基因检测等医学前沿技术,让患者得到了精准的治疗.这种方式打破了“千人一药、千人一量”的传统模式.在个体化给药技术中,口服固体制剂因具有低成本、高顺应性、易通过装置得到准确药物剂量的优点,被认为更能实现个体化用药的产业化和生活化.因此,本文着重阐述了利于个体化给药的刻痕片、多微粒剂型和其给药装置的发展应用,并根据生产成本或治疗成本、剂量的变化、操作、稳定性和适应性对它们进行分类和评估,......

    作者：陈禄；邵帅；高春生 刊期： 2016- 05

  • 5-羟色胺-多巴胺受体部分激动剂依匹哌唑的药理作用与临床评价

    依匹哌唑是一种新型的、主要作用于多巴胺D2受体的部分激动剂,除此之外,还具备5-HT1A部分受体激动作用、α1-肾上腺受体拮抗作用和5-HT2A部分受体拮抗作用,主要用于精神分裂症和重度抑郁症(MDD)的辅助治疗.本品常见的不良反应为静坐不能、体重增加和焦虑等.本文通过对依匹哌唑进行文献检索,对其药理作用、药动学、临床评价、安全性、用法用量和药物相互作用进行综述.......

    作者：徐磊；封宇飞 刊期： 2016- 05

  • 药物晶型专利的新颖性探讨

    本文分析了药物晶型检测鉴定中所涉及的峰位置、峰强度、测量误差、差异峰数等,结合专利案例探讨了与之相关的新颖性问题,以及由此延及的专利侵权、专利保护等专利问题.分析表明,药物晶型的新颖性审查仍然有许多基准需要统一、完善,在无相关司法判例具体指导的情况下,药物晶型建议遵循“一晶型一专利”的保护原则,以使新颖性的审查与后续的保护相衔接,由此促进药物晶型的良性创新与保护.......

    作者：张辉；马秋娟；邓声菊 刊期： 2016- 05

  • 组蛋白去乙酰化酶抑制剂药物及其专利信息分析

    组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂作为新的靶向抗肿瘤药物,已成为当今肿瘤学研究的热点之一,为临床高效治疗肿瘤提供了更多选择.本文从HDAC抑制剂的代表性药物入手,对其相关专利申请状况进行分析和研究,并重点对其技术功效进行介绍,剖析该靶点药物布局中国专利的情况,为国内研发机构和企业进行新药研发以及专利布局策略提供有益的参考和建议.......

    作者：钱丽娜；张长春；黄璐 刊期： 2016- 05

  • 质量风险管理在大容量注射液生产中的应用

    通过分析大容量注射液的生产工艺流程,总结存在的质量风险因素,探讨质量风险管理在非PVC多层共挤膜软袋大容量注射液生产中物料管理和生产工艺管理中的应用,结合制剂信息管理系统,建立一套完整的质量风险管理制度,保障大容量注射液的生产安全.......

    作者：郑辉辉；黄燕鹏；王庆芬；张荣 刊期： 2016- 05

  • 基因改构减毒活疫苗环境影响分析的考虑

    基因改构减毒活疫苗的活性成分可经受种者排毒后在自然界存活,给生态环境及人类健康带来潜在影响.本文在借鉴美国及欧盟相关环境影响评价指导原则和要求的基础上,针对我国注册申报现状提出对此类疫苗的环境影响评价考虑要点.......

    作者：陈庆华；李敏；罗建辉；高恩明 刊期： 2016- 05

  • 贝伐珠单抗致胃肠道穿孔文献分析

    目的:分析贝伐珠单抗致胃肠道穿孔(gastrointestinalperforation,GIP)的发生规律及特点,为安全用药提供参考.方法:检索2004年至2015年3月国内外学术期刊收载的贝伐珠单抗致GIP文献进行分析.结果:17例不良反应中,男性9例,女性8例,年龄≥65岁的老年患者7例(41.18％);17例GIP患者中,发生在前15周疗程内有13例(76.47％).有7例采用非手术保守治......

    作者：程军 刊期： 2016- 05

  • 根据《中国药典》2015版含量均匀度标准制定有统计学保证的取样方案和放行接受标准

    2013年,美国食品药品监督管理局(FDA)撤回了含量均匀度行业指南,认为指南提供的基于《美国药典》附录制剂单位含量均匀度的流程和接受标准不足以对整批产品符合恰当的质量标准和统计质量控制标准提供充分的统计学保证.同时,《美国药典》附录不是一个统计学取样方案,FDA不再支持将该标准用于批次放行.本文在Begum等的研究基础之上,改进了一套基于科学和风险制定放行标准的方法,使得放行标准对产品质量提供充......

    作者：马骞；代骏豪；郑强 刊期： 2016- 05

  • 基于生物药剂学分类系统的口服固体速释制剂生物豁免

    生物药剂学分类系统将药物按溶解度和渗透性分为4类,在指导新药研发和剂型设计、预测药物体内体外相关性、进行生物豁免研究等方面发挥了非常重要的作用.本文综述了基于生物药剂学分类系统的口服固体速释制剂生物豁免所需溶解度、渗透性和溶出度的接受标准和测定方法,并分类描述了进行过生物豁免研究的药物及其有关资料;建议我国尽快开展和接受生物豁免.......

    作者：刘曼；张文萍；张丽娜；刘会臣 刊期： 2016- 05

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