期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

邮发代号:

出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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首页>中国新药杂志
  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2016年第8期文章

  • 右美托咪定联合盐酸羟考酮对胃肠手术老年患者麻醉苏醒期的影响

    目的:探讨右美托咪定联合盐酸羟考酮对胃肠手术老年患者麻醉苏醒期的影响.方法:选择接受胃肠手术的老年男性患者100例,随机分为4组:右美托咪定组(D组)、盐酸羟考酮组(O组)、右美托咪定联合盐酸羟考酮(DO组)和对照组(C组),每组25例.D组手术结束时静脉泵注右美托咪定0.5μg·kg-1;O组手术结束时静脉泵注盐酸羟考酮0.07mg·kg-1;DO组手术结束时静脉泵注右美托咪定0.25μg·kg......

    作者：李运；秦美满；方波 刊期： 2016- 08

  • LC-MS/MS法检测奥拉帕尼中的遗传毒性杂质

    目的:采用LC-MS/MS法同时测定奥拉帕尼中的2个遗传毒性杂质(杂质A和杂质ALPN-1).方法:采用PhenomenonlunaC18(33mm×4.6mm,3μm)色谱柱;流动相为0.1％甲酸溶液-0.1％甲酸甲醇溶液(40:60);质谱离子源采用电喷雾离子源(ESI),正离子多反应监测模式(MRM).结果:杂质A和杂质ALPN-1分别在1.01～20.20ng·mL-1和0.99～19.8......

    作者：白培锋；李海霞；郭文敏 刊期： 2016- 08

  • 气相色谱法检测重组人凝血因子Ⅷ中乙二醇残留量

    目的:建立重组人凝血因子Ⅷ中乙二醇残留量的测定方法.方法:采用气相色谱法,三氯乙酸沉淀离心去除蛋白后,使用液体直接进样法,以l,3丁二醇为内标,使用DB-FFAP毛细管柱;以氮气为载气,流速20.0mL·min-1;检测器为氢火焰离子化检测器(FID).结果:乙二醇在10～600μg·mL-1浓度范围内线性良好(r=0.9995);精密性良好(RSD为2.1％);回收率在91.2％～108.2％之......

    作者：马秋平；王箐舟；侯继锋 刊期： 2016- 08

  • 阿尔兹海默病分子诊断专利技术发展趋势

    我国逐步进入老龄化社会,来自阿尔兹海默病的威胁日益严重.本文检索了阿尔兹海默病分子诊断相关专利申请,从专利申请年度分布、来源地区和检测靶点的角度进行了宏观性分析,还对Aβ蛋白检测相关专利申请进行了深入挖掘,并对阿尔兹海默病诊断技术的发展趋势进行了阐述,以期为国内相关领域技术研发提供参考.......

    作者：黄琦；王菲；万新 刊期： 2016- 08

  • 我国中药专利申请现状分析及建议

    通过对我国中药专利申请现状分析,针对一些问题提出建议.通过采集2003-2013午我国在中、美、日、韩4国中药专利的申请量和我国中药专利有效量、申请人类型等数据,分别进行统计分析,得出结论.近几年我国中药专利申请量飞速增长,但专利的有效量较低,个人和企业申请量居多,国外申请量少.我国专利申请意识已普遍提高,但还是存在一些问题.我国应提高中药的质量,参与国际中药专利标准建设,完善国内中药专利制度,从......

    作者：秦宇；董丽 刊期： 2016- 08

  • 政府科技投入对医药企业技术创新的门槛效应分析

    目的:研究政府科技投入对医药企业研发投入的门槛效应,并测算出政府科技投入优规模,为提高医药企业技术创新提供政策建议.方法:运用2000-2013年26个省市医药制造业的面板数据建立门槛回归模型.结果:政府科技投入对医药企业研发投入具有门槛效应,随着政府科技投入强度的增加,医药企业研发投入强度呈现出先增大后减小的趋势,政府科技投入的优规模区间为(12.08％,17.27％).结论:应从整体上继续加大......

    作者：孟丽姣；李勇 刊期： 2016- 08

  • 基于层次分析法的中药新药立项评估指标体系构建研究

    通过项目引进合作的方式从大学、科研机构、医院等新药开发的公司获取新药项目资源是企业实现短期目标达成的方法.而长期以来,多数制药企业在选择项目时并没有经过谨慎客观论证,终造成后续研发过程中出现许多问题的产生.本研究从实际出发,分别从政策环境、药品获批情况等方面有针对性的分析影响中药新药项目价值的指标因素,结合文献检索、专家咨询及调查问卷等方法综合分析确定中药新药立项评估指标,并通过层次分析法确定各指......

    作者：张婧波；李云飞；邢花 刊期： 2016- 08

  • 美国药品监管法规百年历程及对中国的启示

    在美国FDA成立及《纯净食品和药品法案》颁布110周年之际,本文从史学视角,对美国药品监管历史进程中各主要法案的出台背景及核心内容进行了系统梳理,勾勒出美国从药品安全性和有效性监管、到鼓励创新的百年历程.重点探讨美国药品监管经验对中国的启示,主要包括:鼓励创新,以患者为中心;重视科学监管,加强政企沟通;强化药品监管信息公开制度;构建产业产学研合作创新网络;鼓励创新药进入基药目录和医保目录等内容.......

    作者：王鑫；甄橙 刊期： 2016- 08

  • 基于CDISC框架对中外病例报告表要素缺陷的分析

    目的:基于临床数据交换标准协会(CDISC)标准比较中外病例报告表(CRF)各要素的缺陷情况.方法:从湘雅三医院伦理委员会近6年受理的595份CRF中挑选109份中国和65份国外CRF,比较中外CRF各要素的出现率.结果:国内CRF在用药史(79.8％vs93.8％,P=0.012)、疗效评价(27.5％vs64.6％,P=0.000)等13个要素方面的缺失明显高于国外,中外CRF在依从性评价(2......

    作者：舒婧娴；蒲冰瑶；徐娜娜；陈瑞芳；温改艳；戴海将；项玉霞；黄志军；袁洪 刊期： 2016- 08

  • 质量调整生存分析在中医药辅助治疗肿瘤疗效评价中的应用价值

    中医药用于肿瘤的辅助治疗,具有独特优势.由于研究质量的参差不齐,中医药辅助治疗肿瘤疗效尚待进一步确证.从西方科学的临床研究方法中寻找适合中医药研究的临床评价方法是解决上述问题的重要途径.质量调整生存分析方法起源于西方医学,是将生存质量和生存时间两个纬度测量指标整合为单纬度的综合疗效评价方法,包括QALYs、Twist、Q-Twist、TIO、质量-数量Cox回归分析等.质量调整生存分析具有较高灵敏......

    作者：翟静波；李小江；张鹤；曹红波；王辉；刘春香；商洪才 刊期： 2016- 08

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