期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2018年第17期文章

  • 盐酸氨溴索吸入溶液的空气动力学粒径分布测定

    目的:研究盐酸氨溴索吸入溶液的雾化特性,建立空气动力学粒径分布测定方法.方法:选用了2种不同的雾化器,采用新一代撞击器(NGI)方法测定空气动力学粒径分布,选取微细粒子剂量(FPD)、质量中值空气动力学粒径(MMAD)和几何标准偏差(GSD)等参数,表征盐酸氨溴索吸入溶液的体外雾化数据.结果:采用A型雾化器测定FPD为1.577mg,MMAD为4.010μm,GSD为2.229;采用B型雾化器测定......

    作者：魏宁漪；周颖；陈翠翠；林兰；宁保明 刊期： 2018- 17

  • 应用凝血因子Xa抑制剂模型筛选抗血栓化合物

    目的:应用凝血因子Xa抑制剂筛选模型筛选出具有潜在抗血栓活性的化合物.方法:建立凝血因子Xa抑制剂筛选模型,优化反应条件,对100个天然化合物进行体外筛选.结果:阳性药依度沙班的IC50为0.52nmol·L-1.筛选发现,丹酚酸C、丹酚酸B、丹酚酸A和迷迭香酸具有凝血因子Xa抑制作用.结论:应用此法建立的筛选模型可进行凝血因子Xa抑制剂的筛选及活性物质的发现,以发现具有抗血栓作用的新化合物,为临......

    作者：苏真真；王俨如；曹亮；王振中；萧伟 刊期： 2018- 17

  • HPLC法测定依那普利氢氯噻嗪片的有关物质

    目的:建立依那普利氢氯噻嗪片中有关物质的HPLC测定方法.方法:采用ThermoAcclaimC18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);以甲醇-乙腈(70∶30)为流动相A,以1mmol·L-1磷酸二氢钾溶液(磷酸调pH至2.8)为流动相B,梯度洗脱;流速1.0mL;检测波长215nm;柱温40℃.结果:研究确定了依那普利氢氯噻嗪片中的14个杂质,确认杂质归属,并鉴定其中4个重要的已知杂质,......

    作者：魏宁漪；周颖；陈翠翠；宁保明；何兰 刊期： 2018- 17

  • 中国医疗机构药品短缺现状分析

    目的:为解决药品短缺问题提供科学依据和参考.方法:从相关数据库中提取全国各省医院月度药品短缺数据,并按照医院级别与类型、地区分布、药品价格、剂型等进行分类,统计发生短缺的医院、短缺药品通用名数、药品品规数及短缺频次,详细分析中国药品短缺分布与特征.结果:中国药品短缺现象多发生在东部地区的三级医院和综合医院.短缺药品多为价格较为低廉的药品,其中62％的药品为片剂和溶液剂.药品短缺现象在各治疗领域均有......

    作者：樊进武；王壮飞；张婧媛；韩晟；史录文；管晓东；孙利华；连桂玉 刊期： 2018- 17

  • 抗非小细胞肺癌新药ALK抑制剂brigatinib

    Brigatinib是一种由ARIAD制药公司开发的间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂.2017年4月28日,美国FDA通过加速评审,批准brigatinib(商品名:Alunbrig)用于ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的二线治疗.本文主要介绍其药物作用机制、药动学、临床研究及安全性.......

    作者：汪龙；张莉；朱玲娜；程军 刊期： 2018- 17

  • 构建合乎国情的药品专利链接制度

    我国的医药行业正在经历着产业升级和国际化浪潮的洗礼.本文回顾了美国药品专利链接制度的创建,并通过一些我国国内实际发生的案例,探讨专利链接制度在实现创新和仿创之间的平衡中的作用.平衡不是此消彼长,而是双促进共提高.......

    作者：李红团 刊期： 2018- 17

  • 硼替佐米致不良反应文献分析

    目的:分析硼替佐米致不良反应(ADRs)的发生情况及特点,为临床安全用药提供参考.方法:检索中国知网数据库、维普数据库和万方数据库关于硼替佐米不良反应的文献并进行分析.结果:硼替佐米致ADRs的个案报道共41例次;其年龄分布以61～80岁年龄段较多(26例,63.4％);多发生在用药后3周内(28例,62.2％);硼替佐米致ADRs累及器官位居前3位的分别为呼吸系统损害(33.3％)、代谢和营养障......

    作者：朱玲娜；程军；汪龙 刊期： 2018- 17

  • 浅谈我国生物制品用辅料的监管模式与不足

    目的:研究我国生物制品用辅料监管制度面临的风险,为完善我国的生物制品用辅料监管制度提供参考.方法:以我国的生物制品用辅料为研究对象,通过文献研究梳理我国生物制品用辅料的相关法律法规及国家标准,总结我国对生物制品用辅料的监管制度、现状以及潜在风险.结果与结论:我国现行按来源和安全风险进行分散式管理的生物制品用辅料监管模式存在潜在的安全风险,需对整体制度优化改良以改善现状.......

    作者：邹宜諠；陈云；邵蓉；周斌 刊期： 2018- 17

  • IS09001标准在药品注册管理中的运用探索

    实现药品良好注册管理(GRM),将提高药品注册过程的质量和效率,促进公众对药品的早期可及性.为完成现阶段药品审评审批制度改革的任务,迫切需要构建和完善我国药品注册质量管理体系.ISO9001标准是国际上广泛适用的一组质量管理标准,可为药品注册管理体系的国际化和标准化提供一种管理工具.本文分析了ISO9001标准和GRM规范的关联性,结合国内药品注册管理现状,探索借鉴ISO9001标准实现我国GRM......

    作者：丁发明；王水强；谢松梅；王涛 刊期： 2018- 17

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