期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

邮发代号:

出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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首页>中国新药杂志
  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2018年第19期文章

  • 缩宫素注射液中三氯叔丁醇替代物的分子模拟

    目的:利用分子动力学模拟方法研究在缩宫素水溶液中的三氯叔丁醇替代物.方法:在25nm×25nm×25nm立方体中放入15个缩宫素、分散剂和约10000个水分子构建模拟体系,以Gromacs软件采用AMBER03力场计算,采用正则系综(NVT)在300K下模拟10ns,通过轨迹计算各种参数.结果:6个体系的缩宫素从同一个起始位置开始模拟,到10ns的终点时,缩宫素在纯水中逐步趋向于聚集,加入甘露醇、......

    作者：徐亦奇；张媛；孟凡翠；任玉；谭德讲；梅玫 刊期： 2018- 19

  • FDA新药审评中补充资料的沟通交流机制研究及启示

    通过查阅美国的法律法规、FDA行业指南和内部标准操作程序,本文深入分析FDA在新药审评中的多种补充资料沟通交流机制,为完善我国在新药审评中补充资料的机制设计提供借鉴意义.FDA通过信息请求函和专业审评函实现单轮审评间较灵活的补充资料方式,通过完整回复函实现单轮审评结束后中立的补充资料方式,并且对不同类别的补充资料在流程设计上分类考虑.这些制度设计值得我国在新修订《药品注册管理办法》时予以借鉴吸收.......

    作者：吕旭峰；鞠梦琪；袁利佳；杨悦 刊期： 2018- 19

  • HIV整合酶抑制剂药物及其专利研究

    本文通过Cortellis等数据库对国内外HIV整合酶抑制剂的上市情况、研发进展、已上市药物专利情况进行了检索与分析,重点对已上市HIV整合酶抑制剂药物在中国的专利(如化合物、晶型、制备工艺及中间体、药物制剂、药物组合物、药物新用途等方面的专利)进行了详细的解读与分析,以期为国内医药企业开发HIV整合酶抑制药物提供专利信息,为其合理利用专利信息进行项目立项评估、技术方案设计、专利挖掘与布局,甚至专......

    作者：黄璐；陆毅；王卫彬；薛琦 刊期： 2018- 19

  • 第5版和第6版《WHO儿童基本药物标准清单》及其与《国家基本药物目录》(2012年版)的对比分析及启示

    目的:通过对比分析,总结第6版与第5版《WHO儿童基本药物标准清单》(简称“WHOEMLc”)的异同,归纳第6版WHOEMLc与2012年版《国家基本药物目录》(简称“NEML”)的差别,并探讨WHOEMLc对制定我国儿童基本药物目录的启示.方法:分别对第5版和第6版WHOEMLc、第6版WHOEMLc和NEML进行详细比较,分析对比结果.结果:和第5版相比,第6版WHOEMLc收录的类别、活性成......

    作者：周瑞瑞；谢晓慧；陈哲；王晓玲；张萌 刊期： 2018- 19

  • 抗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌的新型氟喹诺酮类药物德拉沙星

    德拉沙星(delafloxacin)是一种新型广谱氟喹诺酮类抗菌药物,作用靶点为DNA旋转酶和拓扑异构酶Ⅳ,抗菌谱覆盖革兰阳性球菌[包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(methicillin-resistantstaphylococcusaureus,MRSA)]、革兰阴性杆菌、厌氧菌及非典型病原体,2017年6月19日被美国FDA批准治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(acutebacterialski......

    作者：李双；王琳；杨君义；卢秀花 刊期： 2018- 19

  • 替加环素临床应用疗效及合理性评价

    目的:评价我院区住院患者使用替加环素的临床疗效及用药合理性.方法:采用回顾性研究,收集2016年我院区使用替加环素患者的病例资料,设计调查表,统计用药合理率,分析不合理原因;统计病原学检查及药敏试验,计算替加环素敏感率及病原菌清除率;计算临床治愈率及综合治愈率.结果:临床应用合理率为34.15％,不合理原因主要是超适应证用药和剂量不准确.临床有效率为43.90％,全因死亡率36.59％;病原菌清除......

    作者：黄琪 刊期： 2018- 19

  • 注射用牛肺表面活性剂预防新生儿呼吸窘迫综合征的Meta分析

    目的:评价珂立苏预防新生儿呼吸窘迫综合征(neonatalrespiratorydistresssyndrome,NRDS)的疗效及安全性.方法:计算机检索Pubmed,CochraneLibrary,CBMdisk,CNKI,万方和维普数据库,以及中国临床试验注册中心正在进行的相关研究.2名研究员独立地按照预先设定的纳入标准与排除标准提取资料,应用CochraneROBTool对纳入研究的方法学......

    作者：高晓燕；高倩；寇同欣；李博 刊期： 2018- 19

  • 基于风险的精细化控制静脉给药剂量的管理在零期临床试验中的应用

    目的:探讨基于风险的精细化控制静脉给药剂量的管理在零期临床试验中的效果.方法:在某具有抗肿瘤活性烷化剂药物的零期临床试验中,我们从人机料法环对应的人员、设备、耗材和配药给药环节进行风险精细化控制管理.试验结束后,通过测量注射器实际推移刻度计算流量误差,以评价效果.结果:人员培训的合格率均为100％.选择的设备是本次测量误差小(误差范围0.34％～1.68％)的7台注射泵;选择的耗材是与泵配套的注射......

    作者：王泽娟；刘晓娜；刘晨；陈刚；王进；刘英；雷春璞；冯丽；金辉；漆璐；王瑜；王兴河 刊期： 2018- 19

  • 利用信息化技术实现临床试验用药品中心化管理质量与效率共赢

    目的:探索临床试验用药品中心化管理质量与效率共赢的工作模式.方法:药物临床试验机构设计并构建具有我院特色的临床试验中心药房信息化系统(investigationaldrugservice,IDS).结果:我院临床试验中心药房实现了试验用药品管理、临床试验项目管理、中心药房管理的一体化管理模式,服务能力与服务质量显著提升,工作效率显著提高、人力成本显著降低,获得研究者、申办方、监管部门等的高度认可.......

    作者：牛晓也；张晓婷；高玉玲；肖奎静；张丹宁；杨丽；陈凤荣；李海燕 刊期： 2018- 19

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