期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

邮发代号:

出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2018年第22期文章

  • 中美两国药用辅料创造性评判的差异分析

    药用辅料是药物制剂不可或缺的一部分,对制剂发展具有举足轻重的作用.改进药物制剂中药用辅料的组成可用于规避原研专利带来的侵权风险.本文拟对中美两国药用辅料的创造性评判差异进行比较并对相关案例进行解析,以期为我国仿制药企业的专利布局和维护专利稳定性提供借鉴.......

    作者：郑希元；张英 刊期： 2018- 22

  • 生物等效性研究数据管理质量控制体系的建立及应用

    数据管理是生物等效性研究中不可或缺的步骤之一,数据管理的规范性和严谨性是影响生物等效性研究质量的重要因素.如何规范生物等效性研究中的数据管理流程,提高生物等效性研究的数据质量,建立和优化质量控制体系尤为关键.本文通过对生物等效性研究中数据管理质量控制体系建立所需遵循的法规、指南和标准、所需制定的标准操作规程、所需进行的过程质控及研究结束后所需保存的文件4个方面进行阐述,旨在为现今深化审评制度改革形......

    作者：汪旻晖；江思艳；胡骅；童九翠；谢海棠 刊期： 2018- 22

  • 政府资助影响医药产业技术创新的系统动力学建模与讨论

    本文旨在探索政府资助影响医药产业技术创新的动力机制,为完善我国医药技术创新激励政策、提升医药产业技术创新能力提供参考.通过建立系统动力学模型,揭示政府直接资助、税收减免影响医药产业技术创新的路径及反馈机制.政府资助对医药产业技术创新的影响包括简单输血机制、带杠杆的输血机制、政府激励下的造血机制,后2种机制对促进企业技术创新投资更重要.有效的技术创新资助必须与医药产业技术创新动力机制契合,多采用税收......

    作者：汪宝桩；孟光兴 刊期： 2018- 22

  • 变异型异柠檬酸脱氢酶2抑制剂enasidenib mesylate

    Enasidenibmesylate(商品名Idhifa@,曾用名AG-221)是首例进入临床试验的特异性变异型异柠檬酸脱氢酶2(isocitratedehydrogenase-2,IDH2)抑制剂,于2017年8月1日由美国FDA批准上市,用于治疗伴有IDH2突变的难治性或复发性急性髓细胞性白血病(relapsedorrefractoryAML,R/RAML)成年患者.不同于传统AML化疗药物的......

    作者：黄婧；赵烨；刘相奎 刊期： 2018- 22

  • 帕唑帕尼致不良反应33例文献分析

    目的:探讨帕唑帕尼药品不良反应的发生规律及特点,为安全合理用药提供参考.方法:以“帕唑帕尼”和“不良反应”以及“pazopanib”和“adversereactions”为检索词,检索2009年10月-2017年8月CNKI,VI,Wanfang及PubMed数据库收载的帕唑帕尼药品不良反应个案报道,并进行分析.结果:共筛选出有效个案报道26篇,共计33例患者,男性16例,女性17例,年龄50岁及......

    作者：程军；汪龙 刊期： 2018- 22

  • 阿帕替尼引起的手足皮肤反应的文献系统综述

    甲磺酸阿帕替尼是一种新型小分子的酪氨酸激酶抑制剂,高度选择性地作用于血管内皮细胞生长因子受体2,强效抑制肿瘤血管生成,从而发挥抗肿瘤作用.阿帕替尼常见不良反应之一为手足皮肤反应(HFSR).HFSR的发病机制与阿帕替尼药理作用有关.临床表现为皮肤红斑、肿胀、疼痛,皮肤角化过度,伴有感觉异常.阿帕替尼相关HFSR的发生与血管内皮生长因子被抑制、毛细血管修复能力下降有关,可通过生活护理预防其发生,通过......

    作者：李嫱；崔慧娟；彭艳梅；段桦；邱钰芹；申文；张静怡；孙晨耀；张旭 刊期： 2018- 22

  • 基于FDA不良事件数据库对吉非替尼和厄洛替尼安全信号的检测与分析

    目的:检测表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂(epidermalgrowthfactorreceptor-tyrosinekinaseinhibitor,EGFR-TKI)类代表药物“吉非替尼”和“厄洛替尼”上市后的安全信号,为临床合理用药提供参考.方法:调取美国FDA不良事件报告系统(FDAAdverseEventReportingSystem,FAERS)数据库2004年1月1日至2017年1......

    作者：田晓江；唐学文；季欢欢；贾运涛 刊期： 2018- 22

  • 抗真菌药治疗侵袭性真菌感染的疗效及其影响因素分析

    目的:评价恶性血液病伴侵袭性真菌感染(IFI)患者应用伏立康唑、卡泊芬净和米卡芬净的疗效,并探讨影响抗真菌疗效的相关因素.方法:回顾性分析天津市第一中心医院94例恶性血液病伴IFI患者的临床资料,采用卡方检验及Logistic回归分析,研究影响抗真菌药物治疗IFI疗效的相关因素.结果:患者应用抗真菌药物的总有效率为64.89％,伏立康唑、卡泊芬净和米卡芬净的有效率分别为66.67％,60.00％和......

    作者：李梦雪；许高奇；朱立勤；赵明峰 刊期： 2018- 22

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