期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2018年第22期文章

  • 仿制药双氯芬酸钠缓释片与原研药Votalren(R) Retard的体外释放曲线一致性评价

    目的:评价仿制药双氯芬酸钠缓释片与原研药Votalren(RRetard的体外释放曲线一致性.方法:考察仿制药双氯芬酸钠缓释片与原研药(参比制剂Votalren(R)Retard,Novartis)在水和pH6.8缓冲盐溶液中的释放曲线.另外,采用美国药典收载的TEST1方法测定释放度.释放曲线数据采用f2相似因子法进行比较,采用Higuchi方程和Ritger-Peppas方程模型对释放机制进行......

    作者：陈振阳；尹亮泉；倪宇翔；闻金燕；蒋利剑；赖振洪；曾环想 刊期： 2018- 22

  • 纳米氧化铁颗粒对A549和MRC-5细胞的氧化损伤及DNA损伤毒性评价

    目的:比较氧化铁纳米颗粒诱导肿瘤细胞和正常细胞氧化应激损伤和DNA损伤程度的差异.方法:首先,测定胺基表面修饰的氧化铁纳米颗粒(Amine-IONP)对人肺腺癌细胞A549细胞和入胚肺纤维细胞MRC-5细胞生长的影响.然后,联合胞内活性氧簇(reactiveoxygenspecies,ROS)含量、线粒体膜电位(mitochondtialmembrancepotential,MMP)和内质网状态(......

    作者：郭雅娟；文海若；淡墨；黄芝瑛；王雪；徐丽明 刊期： 2018- 22

  • 远志皂苷加β-细辛醚对APP/PS1小鼠海马记忆功能的影响

    目的:通过观察远志皂苷加β-细辛醚对APP/PS1双转基因小鼠海马超微结构、行为学,以及蛋白激酶B(proteinkinaseB,AKt)和糖原合成激酶3β(glycogensynthasekinase3β,GSK-3β)表达的影响,探讨“化痰开窍”法防治阿尔茨海默病(AD)的作用机制.方法:以3个月龄的APP/PS1双转基因小鼠为研究对象,设为模型组、药物组经远志皂苷+β-细辛醚(74mg·kg......

    作者：董海影；兴桂华；韩丽君；弓箭；王俊苹；李公启；吴淑琴 刊期： 2018- 22

  • 头孢拉定颗粒有关物质分析及关键质量控制

    目的:依据质量源于设计的理念,探讨头孢拉定颗粒剂关键质量属性及关键工艺参数,为规范生产和进行产品质量控制与评价提供数据支持.方法:采用HPLC及柱切换HPLC-MS方法对头孢拉定颗粒杂质进行分析,采用粉末X-射线衍射方法对原料及制剂晶型进行分析.结果:总结出头孢拉定颗粒剂特征杂质谱,共检出27个杂质,对其中主要的10个杂质进行了结构确认,并归纳其来源.通过对不合格产品的杂质分析,确认了关键指针性杂......

    作者：崇小萌；王立新；王晨；张斗胜；姚尚辰；胡昌勤 刊期： 2018- 22

  • 酪氨酸激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物的研究进展

    酪氨酸激酶在肿瘤发生发展过程中扮演着重要的角色,以其为导向的分子靶向药物研发已成为现代抗肿瘤药物发展的主流趋势之一,近年来已取得重大进展.本文总结并综述了近年来30余种已上市的酪氨酸激酶抑制剂类小分子抗肿瘤靶向药物,同时概述了相关类似物结构改造的研究进展和趋势.......

    作者：张星贤；孙莉琼；戚进 刊期： 2018- 22

  • CXCR2在多发性硬化症中的作用和机制研究进展

    多发性硬化症(multiplesclerosis,MS)是中枢神经系统炎性脱髓鞘疾病,其病理特征为大脑和脊髓多个散在的斑块性神经元轴突髓鞘脱失.MS的发病机制尚未完全阐明,目前认为与病毒感染、自身免疫、遗传和环境等因素有关.CXCR2是一种重要的趋化因子受体,与其配体结合可抑制少突胶质细胞(oli-godendrocytes,OLs)的分化、抑制髓鞘再生、介导免疫和炎症反应的作用,在MS发病中发挥......

    作者：王璐；杨瀚宇；臧彩霞；鲍秀琦；张丹 刊期： 2018- 22

  • 洛索洛芬钠贴剂治疗外伤导致肿胀疼痛的随机双盲双模拟临床试验

    目的:评价洛索洛芬钠贴剂治疗外伤导致肿胀、疼痛的有效性和安全性.方法:采用多中心、随机、双盲、双模拟、平行组对照研究.共入组外伤后肿胀或疼痛患者162例,其中试验组80例,采用洛索洛芬钠贴剂qd,1次1贴(100mg)贴敷于患处同时口服洛索洛芬钠片安慰剂1次1片,tid;对照组82例,采用洛索洛芬钠贴剂安慰剂1次1贴(qd)贴敷于患处+口服洛索洛芬钠片剂1次1片(60mg)tid.两组疗程均为7d......

    作者：张恒；王国春；赵东宝；张志毅；肖卫国；栗占国；林剑浩 刊期： 2018- 22

  • 吡非尼酮与人和大鼠血浆蛋白结合率的测定

    目的:采用平衡透析法研究吡非尼酮(pirfenidone,PF)血浆蛋白结合率的情况,并比较人和大鼠的血浆蛋白结合率.方法:用高效液相色谱法测定平衡透析膜两侧的PF药物浓度,透析膜一侧为空白血浆,另外一侧为含2,20和100mg·L-1PF的NaH2PO4缓冲液,平衡时间为24h.结果:在2～100mg·L-1浓度范围内,PF的人血浆蛋白结合率为66.19％～77.78％,大鼠血浆蛋白结合率为64......

    作者：吴际；陈汇；吴健鸿；曾繁典 刊期： 2018- 22

  • 导入期设计在糖尿病随机临床试验中的应用探讨

    导入期是指随机临床试验中受试者入组之后和随机分配之前的一个阶段.临床试验中,导入期受试者通常接受同一种干预方案,只有在导入期结束后仍然符合约定标准的受试者才能接受后续的随机分配治疗.本文概述了导入期在糖尿病领域临床试验中的应用概况、原理、目的和潜在的争议等,旨在探讨进行其试验设计时须考虑的科学性和严谨性问题,以期为导入期设计作部分参考.......

    作者：贺迎春；刘铜华；吴丽丽；秦灵灵 刊期： 2018- 22

  • 盐酸溴己新葡萄糖注射液的5-羟甲基糠醛检查方法研究

    目的:对盐酸溴己新葡萄糖注射液标准的5-羟甲基糠醛检查方法进行研究,为其标准统一工作提供有力的参考数据.方法:UV方法(溶剂:水,检测波长284nm)和RP-HPLC方法:色谱柱:ZORBAXExtend-C18柱(150mm×4.6mm,5μm);流动相:0.1％磷酸-甲醇(85:15);流速为1.0mL·min-1;柱温30℃;检测波长284nm.结果:2种方法线性好、重现性好且差异较小,均可......

    作者：刘毅；吴建敏；姚晓；刘晓强；李选堂；林兰；何兰 刊期： 2018- 22

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