期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2018年第7期文章

  • 维格列汀片空腹人体生物等效性研究

    目的:评价2种维格列汀片在中国健康人体内的生物等效性及安全性.方法:采用单剂量、随机、开放的两周期双交叉试验设计(清洗期为7d).36例健康成人受试者随机分成2组,分别空腹给予国产维格列汀片(受试制剂)或进口维格列汀片(参比制剂)50mg.按预定时间点采集血样,离心后取血浆于-70℃冰箱储存.采用HPLC-MS/MS法测定血浆中维格列汀的浓度,绘制药时曲线,进行药动学参数计算和生物等效性评价.受试......

    作者：江思艳；童九翠；胡骅；汪旻晖；谢海棠；沈杰；陈飞虎 刊期： 2018- 07

  • 替格瑞洛对择期冠脉支架植入术患者造影剂肾病发病率影响

    目的:比较替格瑞洛和氯吡格雷对择期经皮冠脉支架植入术(percutaneouscoronarystentimplantation,PCI)患者造影剂肾病(contrastinducednephropathy,CIN)发病率的影响.方法:回顾性分析2014年1月—2016年9月在武汉市第四医院收治的择期行PCI的患者245例,其中替格瑞洛组58例,氯吡格雷组187例,统计患者的一般资料、PCI术前及......

    作者：张倩；刘晓刚；白玉鹏；余意君；胡立群 刊期： 2018- 07

  • 缩宫素中升压物质检查探讨

    目的:对生物提取和化学合成2种来源的缩宫素制剂中升压物质检查的必要性进行探讨.方法:使用升压物质检查法对2种来源的缩宫素注射剂进行升压物质检查,采用HPLC,LC-MS对2种来源的缩宫素溶液及其制剂进行升压素测定.结果:生物提取及化学合成2种来源的缩宫素溶液及其制剂升压物质检查均符合规定.经HPLC及LC-MS测定,确证生物提取来源的缩宫素含有升压素,而化学合成来源的缩宫素不合升压素.结论:建议《......

    作者：张媛；李震；吴彦霖；贺庆；谭德讲；杨化新；林兰；高华 刊期： 2018- 07

  • 注射用丹参多酚酸对阿司匹林在大鼠体内的药动学与药效学影响

    目的:研究注射用丹参多酚酸对阿司匹林在大鼠体内的药动学和药效学影响.方法:药动学方面,12只Wistar大鼠随机分为2组(阿司匹林组、注射用丹参多酚酸与阿司匹林联合用药组),采用建立的LC-MS/MS法,测定不同时间大鼠血浆中阿司匹林活性代谢产物水杨酸的浓度.药效学方面,24只Wistar大鼠随机分为4组(正常对照组、阿司匹林组、注射用丹参多酚酸组、联合用药组)采血测定凝血时间、血小板聚集率,采用......

    作者：张文静；褚扬；刘万卉；李德坤；周大铮；陈丽萍；Navaneethakrishnan Polachi；李伟；鞠爱春 刊期： 2018- 07

  • 啮齿类动物多器官微核试验的新进展

    遗传毒性评价是化合物安全评价中很重要的一个环节,微核试验是检测潜在遗传毒物常用的试验方法.微核试验可以在多种组织器官上进行,如肝脏、肺、皮肤、结肠、脾脏、睾丸和在经胎盘暴露下的胎儿及新生儿组织.在风险评估和研究系统性遗传毒性及作用方式等方面,用除骨髓以外的组织进行微核试验是很重要的.目前大部分除骨髓和血细胞外的组织器官的微核试验方法尚未标准化,也未经过监管程序的验证,故需要更多的研究和发展来支持监......

    作者：童文；周长慧；常艳 刊期： 2018- 07

  • 酪氨酸激酶抑制剂在我国专利布局研究

    酪氨酸激酶抑制剂为当前抗肿瘤药物的研究热点,对其专利信息的分析有助于此类抗肿瘤药物的研发和创新.本文总结了酪氨酸激酶抑制剂的全球/中国专利申请概览,重点分析了酪氨酸激酶抑制剂在我国有效专利布局,结合上市状态剖析了酪氨酸激酶抑制剂在我国的有效专利品种,对国内酪氨酸激酶抑制剂的专利布局提出了战略思考.......

    作者：武莹；顾东蕾；戴静雪 刊期： 2018- 07

  • 小分子抗癌药物埃克替尼专利技术分析

    2011年,第一个具有中国自主知识产权的分子靶向抗肿瘤药物埃克替尼上市,打破了国外制药巨头对该市场的长期垄断,作为以表皮生长因子受体为靶点的酪氨酸激酶抑制剂,其具有与吉非替尼类似的治疗非小细胞肺癌的活性,不良反应明显降低,再加上大大降低的治疗费用更是为所有肺癌患者的治疗提供了新的契机.本文对埃克替尼的专利申请情况进行分析,对专利技术路线进行梳理,并根据主题相关性,重点分析了需要关注的专利申请,为原......

    作者：原静 刊期： 2018- 07

  • 仿制药生物等效性试验中基于PDCA模式的血样质量管理

    血样质量管理是生物等效性试验质量管理环节中的重要一环,其关系着后期分析数据的真实性、准确性与可靠性.计划-执行-检查-处理(plan-do-check-action,PDCA)循环是一个有效的质量管理方法,通过PDCA将质量持续提高.本文介绍了将PDCA纳入血样质量管理的重要环节:血液采集、血液转运、血样预处理、血样保存、血样转运后血样质量的变化.结果表明,引入PDCA之后血样溶血率显著降低;同时......

    作者：曹端文；陈英；左荣；刘小健；魏筱华 刊期： 2018- 07

  • 关于药物制备工艺中“过量投料”现象的分析与评价思路

    在药品注册和GMP检查中,制备工艺中的“过量投料”现象是近年来关注的一个热点问题.本文从技术角度分析产生过量投料的化学因素和物理因素,并结合审评的视角,对药品注册与监管中“过量投料”的审查尺度和技术要求进行了分析,探讨了技术审评中对“过量投料”的评价思路.......

    作者：张星一；田娜 刊期： 2018- 07

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