期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2005年第8期文章

  • 蚓激酶白蛋白纳米粒中的酶活力测定

    目的:测定蚓激酶白蛋白纳米粒中蚓激酶的活力.方法:以对甲基苯磺酰-L-精氨酸甲酯盐酸盐(TAME)为底物测定蚓激酶的活力,通过载药量与包封率2个指标进行质量评价.结果:白蛋白测定方法的RSD均小于0.3%,高、中、低浓度平均回收率分别为(99.47±0.93)%,(98.51±1.42)%,(98.69±2.43)%;蚓激酶测定方法的高、中、低浓度的RSD分别为0.62%,0.37%,1.82%,......

    作者：王玮；尹宗宁；李铜铃；李毓琦；邹敬伟 刊期： 2005- 08

  • 影响GLP实验室工作质量的因素分析

    GLP实验室目前主要从事药物非临床安全性评价研究工作.药物非临床安全性评价已逐步实施GLP,其目的是提高药物非临床研究的质量和技术水平,保证人类用药安全有效.......

    作者：宣尧仙 刊期： 2005- 08

  • 跨国制药公司在华投资趋势分析

    在医药行业,世界排名前20的制药企业都已在中国投资建厂.许多外国制药巨头通过独资、合资控股等方式进军中国市场.从1980年我国出现第一家合资医药企业开始,20年间三资企业蓬勃发展,截止到2002年已批准2159家,成为医药经济一个新的增长点和医药行业发展的重要力量.而中国加入WTO和中国医药市场巨大的吸引力必将为跨国制药公司在华投资提供新的空间.......

    作者：陈敬；史录文；江滨 刊期： 2005- 08

  • 药品研发中防腐剂的应用及质控

    药品研发是涵盖多专业、多学科的一项综合性系统工程,制剂的处方组成研究是其中基础的研究工作.通过对制剂处方组成的全面研究,分析处方中各组分所起的作用,寻找处方中各组分之间的合理配比,从而获得科学、合理的制剂处方组成,保证临床用药的安全有效.防腐剂作为制剂处方中的重要组成部分之一,它的正确使用,在防止药品被微生物污染,确保药品质量方面起着重要作用.主要表现在以下两方面,一是如果制剂中应该加入防腐剂而没......

    作者：成海平 刊期： 2005- 08

  • 试论药品标准的法律地位

    药品是关乎人体健康和生命安全的特殊商品,也是以技术创新为平台的高科技产物.药品的质量直接关系到用药的安全与有效,必然设定一定的指标予以衡量,这个指标就是药品标准.作为一项技术指标,药品标准在保障药品质量安全的同时,也是国家依法实施药品审批和药品质量监督、检查、检验的技术依据.因此,药品标准从技术层面上讲是一种技术指标,从法律层面上来讲又是一种法定技术依据.那么,对药品标准的法律性质应如何确定?其又......

    作者：徐蓉；邵蓉 刊期： 2005- 08

  • 国产酒石酸唑吡坦的生物利用度和生物等效性研究

    目的:研究国产酒石酸唑吡坦在中国健康受试者体内的生物利用度和生物等效性.方法:采用高效液相色谱法测定18例健康受试者单剂量口服受试制剂或参比制剂10mg后血浆中唑吡坦的浓度,采用BAPP2.0生物统计软件对2种制剂的Cmax,Tmax和AUC0-t进行统计分析.结果:酒石酸唑吡坦受试制剂与参比制剂的实测Tmax均为(0.9±0.3)h,实测Cmax分别为(173.94±57.49)和(173.74......

    作者：刘治军；殷琦；李可欣；孙春华 刊期： 2005- 08

  • HPLC法测定盐酸氟桂利嗪分散片的血药浓度及药动学研究

    目的:建立盐酸氟桂利嗪分散片体内血药浓度的HPLC测定方法,研究其药动学.方法:色谱柱为DiamodTMC18柱(150mm×4.6mm,5μm);流动相为0.01mol·L-1磷酸二氢铵缓冲液-甲醇(35:65),用磷酸调节pH至3.50.流速为1.0mL·min-1,柱温为室温.荧光检测激发波长为254nm,发射波长为308nm.内标为对羟基苯甲酸丙酯.10例健康受试者服用盐酸氟桂利嗪分散片2......

    作者：刘振胜；赵艳；闫美兴；陈安进；王少华 刊期： 2005- 08

  • 固相萃取-高效液相色谱法测定人血浆中氟康唑浓度及其药动学研究

    目的:建立测定人体血浆中氟康唑浓度的高效液相色谱法,并对供试制剂与参比制剂的生物等效性进行评价.方法:血样处理采用固相萃取方法,萃取小柱用甲醇活化后加入血浆1mL,过柱后用含20%甲醇的水溶液1.0mL洗涤,再用0.2mL甲醇洗脱收集,取20μL进样.色谱柱为C18柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相为0.01mol·L-1磷酸二氢钾(用磷酸调pH值为5.0)-乙腈(75:25);流速为1......

    作者：夏春华；章新晶；李艳艳；熊玉卿 刊期： 2005- 08

  • 加那索酮的合成

    目的:合成加那索酮.方法:以剑麻皂苷元制得的单烯醇酮醋酸酯为原料,通过6步反应合成目标化合物.结果和结论:目标物经红外光谱、核磁共振氢谱和质谱确证其化学结构,总收率达51.6%.......

    作者：何明华；廖清江 刊期： 2005- 08

  • 赭朴九味润燥汤中当归、红花挥发油的提取和β-环糊精包合工艺研究

    目的:优化赭朴九味润燥汤中当归、红花挥发油混合提取及其β-环糊精包合工艺.方法:采用正交试验,以挥发油含量为提取工艺筛选指标;以挥发油转移率、包合物收率为包合工艺评价指标;并通过GC-MS检测包合前后挥发油成分与相对含量变化.结果:佳提取工艺的条件搭配为:8倍水浸泡1h,提取10h,挥发油含量为3.7mg·g-1(n=6,RSD=10.2%);β-环糊精包合佳工艺为:挥发油-β-环糊精(1:6),......

    作者：贺殿；贾忠；邵长江；鞠洋 刊期： 2005- 08

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