期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2009年第1期文章

  • 西替伪麻缓释片治疗季节性或常年性过敏性鼻炎的临床研究

    目的:评价西替伪麻缓释片治疗季节性或常年性过敏性鼻炎疗效和安全性.方法:按照随机、双盲、双模拟盐酸西替利嗪对照设计,将210例受试者按1:1随机分配至西替伪麻缓释片组和盐酸西替利嗪胶囊组,进行系统性的临床试验研究.结果:服药7d时的鼻塞、流涕、鼻痒程度评分改善,疾病总体严重程度和总体改善的评价分析中,试验组较对照组改善的更好,差别有统计学意义.与对照组相比不良事件发生率差别无统计意义.无严重不良事......

    作者：楼晓峰；王德辉；胡献跃；黄秀清；何震宇；郑望升 刊期： 2009- 01

  • 双靶向治疗骨代谢病的理想候选药奥金肽

    许多骨代谢病,如骨质疏松(OP)的病理过程是受破骨细胞(OC)过度活跃及成骨细胞(OB)增殖下降两个环节共同调控的.目前临床上治疗OP的主流药物(除PTH片段肽外)均为以OC为靶点的骨吸收抑制剂.文中概述了成骨生长肽(OGP)的功能、结构改造先导物奥金肽对实验性大鼠骨质疏松的治疗作用;比较了奥金肽与PTH片段肽在化学特征、药理活性、不良反应及制备成本等方面的特点.对骨吸收抑制剂与骨形成促进剂联合应......

    作者：王德心；韩香；林浩；杨潇骁；冯鹤鹤 刊期： 2009- 01

  • 加速药物研发新方式——微剂量给药研究

    药物研发是一项长时间、难度大、高投入的工程.近年来,新药研发成本逐年增加,经FDA批准上市的新药却呈下降趋势.为加速药物研发,欧洲EMEA在2003年7月[1],美国FDA在2006年1月[2]分别颁布相关指南,提出一种新的药物研发方式:人体微剂量给药研究或称临床试验0期.微剂量研究是首次在人体身上进行的临床药物研究,仅需要少数的受试者,在短时间内给予微剂量新化学实体的研究,其目的不在于治疗或诊断......

    作者：黄河花；江骥；胡蓓 刊期： 2009- 01

  • 中美假劣药品监管制度比较分析

    假劣药品是我国乃至全世界所共同面临的重大社会问题,它严重影响了用药安全,破坏了社会安定和谐.现通过对中美假劣药品现状和监管制度的比较分析,包括假劣药品的界定、规制措施以及受害者的救济制度等方面的比较分析,着重指出了我国假劣药品监管制度的不足,并借鉴美国先进监管经验,就完善我国假劣药品监管制度给出了若干建议,以保障用药安全.......

    作者：丁锦希；刘潇 刊期： 2009- 01

  • 中药新药工艺研究的特点

    从新药研究和评价的角度,结合中药新药注册中的注意事项,对中药新药工艺研究的探索性、阶段性、针对性、关联性、可行性进行了讨论,并对中药新药工艺研究中的部分常见问题进行了分析,以期为中药新药的研发提供借鉴.......

    作者：周跃华 刊期： 2009- 01

  • 抗HIV药物批准上市的技术要求

    我国自主研发的抗HIV药物已经进入Ⅱ期临床试验阶段,目前迫切需要制订对该类药物批准上市的技术要求.现就美国和欧盟对抗HIV药物批准的技术要求进行简单介绍,希望对国内相应药物的研发及批准有所启示.......

    作者：李娅杰；邵颖；赵德恒 刊期： 2009- 01

  • 两种华法林初始剂量给药方案的合理性及其影响因素研究

    目的:比较心脏瓣膜置换术后两种华法林的初始剂量给药方案的合理性,并探讨其影响因素.方法:按初始剂量的高低将患者分成低剂量组(＜4.5mg)和高剂量组(≥4.5ms),比较抗凝有效性及安全性指标.同时,探讨瓣膜类型、性别、年龄、体重指数、术后肝功能状况与抗凝安全性和有效性的相关性.结果:低剂量组停药率、出血发生率低于高剂量组(分别为2.43%vs6.68%,P=0.007;5.79%vs8.89%,......

    作者：阳丽梅；葛卫红；王东进；于锋；柳亚敏 刊期： 2009- 01

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