期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2011年第22期文章

  • 连苏胶囊治疗急性单纯性胃炎呕吐(湿热中阻证)的Ⅲ期临床研究

    目的:评价连苏胶囊治疗急性单纯性胃炎呕吐(湿热中阻证)的有效性与安全性,同时为临床用药推荐给药剂量.方法:选用西医诊断为急性单纯性胃炎呕吐且中医辨证为湿热中阻证的患者467例,采用整体分层、分段随机分组、双盲双模拟、多中心、枫蓼肠胃康颗粒阳性平行对照、优效性试验设计.试验组口服连苏胶囊(每次1粒,qid)、对照组口服枫蓼肠胃康颗粒(每次1袋,tid),3d为1疗程.观察两组治疗前后呕吐各项指标及相......

    作者：甄兰敏；刘绍能；刘鑫；高会芹；张纲；陈军霞；卢树杰 刊期： 2011- 22

  • 右美沙芬降低组胺肺功能激发试验假阳性率

    目的:探讨组胺激发试验过程中咳嗽不良反应与阳性率的关系.方法:选取我院呼吸内科行组胺支气管激发试验患者120例,随机分为两组,试验前10min分别予氢溴酸右美沙芬口服溶液30mg与安慰剂口服,以咳嗽量表评价激发试验过程中咳嗽剧烈程度,并记录激发试验测试结果.3d后试验组激发试验阴性患者于试验前10min口服安慰剂重新行激发试验.结果:试验组重度咳嗽发生率较对照组低；试验组重度咳嗽患者支气管激发试验......

    作者：吕智；郑亚黎；江兴堂 刊期： 2011- 22

  • 液相色谱-串联质谱法测定人血浆中雷洛昔芬及其在制剂生物等效性研究中的应用

    目的:建立专属、灵敏的液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)法测定人血浆中的雷洛昔芬,并将方法应用于雷洛昔芬两种制剂的人体生物等效性研究.方法:血浆样品中加入200μLβ-葡萄糖苷酸酶于37℃水浴孵化10h后采用液-液萃取法预处理.AgilentZorbaxSB-C18色谱柱(150mm×4.6mm,5μm)进行分离,流动相为甲醇-醋酸铵(5mmol·L-1)-甲酸(65:35:0.1),流速为......

    作者：胡雯娟；张逸凡；陈笑艳；郭丽霞；夏雨；钟大放 刊期： 2011- 22

  • 磷酸西他列汀在大鼠体内的药代动力学研究

    目的:建立超高效液相色谱-电喷雾离子源-串联三重四极杆质谱(UHPLC-ESI-MS/MS)方法测定大鼠血浆中磷酸西他列汀的含量,研究磷酸西他列汀经尾静脉单次给药后在SD大鼠体内的药代动力学过程.方法:18只SD大鼠分为3组,分别单次给予9,3,1mg·kg-1磷酸西他列汀,按照不同时间点于眼后静脉丛采血.液质联用法测定血药浓度.质谱采用正离子和选择反应监测(SRM)模式,用于定量分析的离子分别为......

    作者：汤瑶；李响；闻镍；孙旭；朱凌；于敏；李佐刚；李波 刊期： 2011- 22

  • 应用清醒大鼠遥测模型评价AF114注射液的心血管系统的安全性

    目的:应用可在清醒自由活动状态下长期监测心血管系统参数和体温变化的大鼠遥测模型评价AF114注射液对心血管系统及体温的影响.方法:通过手术将可遥测大鼠血压、心电图、体温的植入体植入大鼠体内,建立清醒大鼠遥测模型.经颈静脉置入导管,经皮下穿刺将导管从颈后侧引出,固定,用于给药或采血.动物术后恢复1周,用阳性药物垂体后叶素验证模型的反应性.验证后用该模型评价AF114注射液对心血管系统及体温的影响.结......

    作者：袁海涛；汪滢；夏静；刘刚；彭双清 刊期： 2011- 22

  • 如何成功开展药物非临床生殖毒性试验

    本文围绕如何成功开展药物非临床生殖毒性试验展开讨论,认为:①在大鼠生育力与早期胚胎发育毒性试验(Ⅰ段)中,应该选用年轻、性成熟的成年动物,雌性动物需未经产；雄鼠交配前给药期限超过9周比较稳妥；不建议利用医院使用的人类精子质量分析系统,人工镜检或动物精子分析系统都可行,后者较客观.②在胚胎-胎仔发育毒性试验(Ⅱ段)中,一般不建议采用从饲养场购买的孕兔开展研究；交配笼的使用有利于提高实验用兔的交配成功......

    作者：孙祖越；周莉；闫晗；何桂林 刊期： 2011- 22

  • 铁过载概述及口服祛铁新药地拉罗司

    规则输血是维持重度慢性贫血患者生命的重要治疗手段,患者长期依赖输血治疗不可避免地引起体内铁沉积增加.输血相关性铁过载可导致多脏器的损害,特别是沉积在肝脏或心脏,甚至可危及生命.作为传统的铁螯合剂,去铁酮和去铁胺因其不良反应或治疗依从性差等问题无法满足临床治疗需要.地拉罗司是一种新型的口服铁螯合剂,多个Ⅱ期或Ⅲ期试验证实其在输血依赖性患者中可获得与去铁胺相似的疗效.近期前瞻性、多中心EPIC研究也证......

    作者：刘容容 刊期： 2011- 22

  • 临床药师在1例儿童心脏术后抗凝治疗中的作用

    文中报道临床药师全程参与1例儿童心脏术后抗凝的治疗,根据血浆凝血酶原时间和国际标准化比值调整抗凝药物剂量,实施药学监护,并进行分析总结.临床药师与医生共同组成治疗团队,有利于提高药物治疗水平,促进合理用药.......

    作者：梁培 刊期： 2011- 22

  • 醋氯芬酸片致严重血小板减少1例

    1例中年女性患者因手掌和手关节疼痛10月余口服醋氯芬酸片0.1g,bid,q12h治疗,服药6d后血小板急剧下降到1.0×109·L-1.本文分析醋氯芬酸片致血小板减少的不良反应发生机制和处理措施,提醒临床医务人员在使用过程中应重视该药潜在的不良反应.......

    作者：王乐；张洪峰；王辉；李秀清 刊期： 2011- 22

  • 内源性物质药物的定量测定及生物等效性评价研究进展

    从定量分析和方法验证的角度来看,生物样品中内源性化合物的定量测定是非常复杂和困难的,而内源性药物的生物等效性评价同样也有其特殊性.文中通过对国内外文献资料进行调研、分析和总结,详细综述了内源性药物的生物分析方法及生物等效性试验设计和评价方法,并对面临的不同问题提出针对性解决方法.本文提供的一些思路和方法,对内源性药物的生物样品分析及生物等效性评价有重要意义.......

    作者：张煊；谢小青；刘婷立；宋冬梅 刊期： 2011- 22

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