期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2012年第8期文章

  • 靶向非活性激酶DFG-out变构结合位点的研究进展

    目前大多数激酶抑制剂是通过模拟ATP的结构,以识别激酶的活性构象来竞争性结合于ATP结合位点,从而抑制激酶的自磷酸化和下游的信号传导.然而,近人们对已上市药物甲磺酸伊马替尼、尼罗替尼及对甲苯磺酸索拉非尼的晶体结构研究发现,在非活性激酶中ATP结合位点的相邻位置存在着第二个能与激酶抑制剂结合的位点——DFG-out变构结合位点.该位点的发现为以蛋白激酶为靶标的小分子激酶抑制剂的设计与开发指明了新的方......

    作者：彭文；张小猛；张仓；王芳；尤启冬 刊期： 2012- 08

  • 艾普拉唑治疗反流性食管炎180例的疗效及安全性

    目的:初步探讨艾普拉唑肠溶片治疗反流性食管炎(refluxesophagitis,RE)的近期疗效和安全性.方法:180例RE患者,随机分为低剂量(10mg)和高剂量(15mg)艾普拉唑组和埃索美拉唑(40mg)组,各组连续服药8周.服药后2,4和8周观察烧心、反酸等症状的缓解情况以及药物安全性和耐受性；服药后4周末和8周末观察内镜下RE的愈合率.结果:低剂量和高剂量艾普拉唑组与埃索美拉唑组之间的......

    作者：宋芳；何辉；沈磊；罗和生 刊期： 2012- 08

  • 注射用聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子Ⅰ期临床试验

    目的:评价北京双鹭药业股份有限公司研制的注射用聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子(PEG-rhG-CSF)用于预防化疗引起的中性粒细胞减少症的安全性,观察其升高外周血中性粒细胞和CD34+细胞的效果,探讨量效关系,并通过人体药代动力学试验了解该药在人体内的吸收、分布和消除规律,为制定Ⅱ期临床研究给药方案提供依据.方法:作为开放性试验,受试者均为初治的恶性肿瘤患者,连续接受两个周期紫杉醇联合卡铂方案......

    作者：刘鹏；石远凯；杨晟；秦燕；杨建良；董梅；张淑香；张敬；杨彩霞 刊期： 2012- 08

  • 高胆固醇血症患者服用他汀类药物后血清触珠蛋白水平变化的初步研究

    目的:分析高胆固醇血症患者服用他汀类调脂药前后血清触珠蛋白(haptoglobin,Hp)水平的变化,探讨其与他汀类药物治疗的关系和临床意义.方法:入组原发性高胆固醇血症患者32例,分别服用洛伐他汀/烟酸缓释片(10mg/500mg·d-1)和匹伐他汀(2mg·d-1),治疗8周后,观察药前、药后血清Hp水平的变化.结果:高胆固醇血症患者分别服用2种他汀类调脂药物后,两组Hp水平均高于治疗前(P＜......

    作者：刘红；华丛笑；管晓媛；黄一玲；段兵；边文彦；刘玉清；顼志敏；李一石 刊期： 2012- 08

  • 右美托咪啶对胸科手术患者麻醉苏醒期的影响

    目的:观察右美托咪啶对胸科手术患者麻醉苏醒期的影响.方法:选择60例ASAⅠ～Ⅱ级择期行胸科手术的患者,采用双盲、完全随机、对照方法分为右美托咪啶0.5μg·kg1组(D1组)、1μg·kg-1组(D2组)、对照组(C组),每组各20例.D1,D2组右美托咪啶用生理盐水配制成4μg·mL-1的浓度,手术结束前30min用微量输液泵10min静脉注射完毕.C组持续输注生理盐水作对照.观察患者麻醉前(......

    作者：艾春雨；王玲玲；马虹 刊期： 2012- 08

  • 我国治疗性“生物仿制药”发展对策与思考

    为保证我国患者能够用到安全、低价、有效并且质量可靠的生物技术药物产品,已有30余种“生物仿制药”在我国批准上市.在WHO的关于治疗性生物相似物指导原则出台以后,很多国家和地区的药品监管机构相继出台或正在积极制定专门针对“生物仿制药”的法规和技术指导原则.作为创新生物技术药物研发和“生物仿制药”产业大国,我国监管部门和生产企业应共同努力,积极思考和应对,尽快出台符合我国国情并总体符合WHO指导原则框......

    作者：梁成罡；王军志 刊期： 2012- 08

  • 和厚朴酚口服自微乳制剂的制备及药代动力学研究

    目的:制备和厚朴酚(HNK)口服自微乳制剂(SMEDDS),并考察自微乳制剂促进和厚朴酚口服吸收的效果.方法:采用伪三元相图法优化自微乳制剂处方组成,稀释法评价含HNK的SMEDDS制剂的乳化效果.并以和厚朴酚混悬液(含1％CMC-Na的溶液为分散介质)为对照,考察了自微乳制剂大鼠口服给药后体内生物利用度情况.结果:由MCT,cremaphorEL和labrasol(质量比为3∶5∶2)组成的和厚......

    作者：徐振中；杨坚；白娟；白小玉；王坚成 刊期： 2012- 08

  • 抗惊厥新药依佐加滨的药理与临床评价

    依佐加滨是首个治疗癫痫的神经元钾离子通道开放剂,己于2011年6月13日被美国FDA批准用于成人惊厥部分发作的治疗.其作用机制并未完全阐明,可能是通过稳定神经元钾离子通道使其保持“开放”状态,降低其若奋性而产生抗惊厥作用.其常见的不良反应有眩晕、嗜睡、乏力、意识错乱等.本文对依佐加滨的药理作用、药代动力学、药物相互作用、临床评价和安全性等进行介绍.......

    作者：王来海；张瑞岭；张萍 刊期： 2012- 08

  • 廉价药品可及性与药品费用控制研究

    为寻求控制我国药品费用的有效途径,文中通过文献研究,明确了廉价药品可及性与药品费用控制的关系,提出在药价虚高尚未得到根本解决之际,切实保障廉价药品的供应和使用是控制药品费用的有力突破口；并对目前我国廉价药品的可及性障碍及其成因进行系统的分析,提出了相应的措施与建议.政府在提高廉价药品的可及性上应发挥其主导作用,具体措施包括:适当提高廉价药品高零售价格；控制各环节差率,保证廉价药合理的利润空间；探索......

    作者：崔夏子；孙利华 刊期： 2012- 08

  • 欧盟药物警戒检查制度简介

    文章旨在了解欧盟药物警戒检查制度的背景与实施,为我国开展检查工作提供借鉴和参考.根据欧盟法规,欧洲药品管理局建立了一套包括检查程序、检查内容在内的完整体系.建立检查制度对于监督和促进生产企业开展药品不良反应报告和监测工作具有重要作用,我国《药品不良反应报告和监测管理办法》已为此奠定了实施基础,但尚缺乏具体实施的程序与规范,值得今后深入研究和实践.......

    作者：董铎；孙利华；杨晓茹 刊期： 2012- 08

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