期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2014年第17期文章

  • 中药新药“生产现场检查用生产工艺”撰写中需关注的问题

    根据《药品注册管理办法》相关规定,中药新药生产注册申请批准前需要进行生产现场检查,这要求研发者在申请中药新药生产注册的同时,须提交新药“生产现场检查用生产工艺”.撰写良好的“生产现场检查用生产工艺”资料工作非常重要,它既决定新药生产注册申请能否顺利获得批准,又决定新药制剂上市后工业化生产的可行性、稳定性及可持续性,更是接受食品药品监管部门监督检查的法定文件.本文通过分析目前撰写“生产现场检查用生产......

    作者：周刚；马秀璟；韩炜 刊期： 2014- 17

  • 112例吉西他滨不良反应分析

    目的:了解吉西他滨不良反应的情况,分析特点和规律,为临床安全合理用药提供依据.方法:提取北京医疗机构近6年吉西他滨的不良反应报告,进行统计分析和汇总.结果:112例不良反应报告中,平均年龄为58.26岁.男性发生率略高于女性,中老年人是发生药物不良反应的主要人群,占62.45％.不良反应的主要表现是骨髓抑制和皮疹,严重ADR有9例,占8.03％.患者的转归方面,好转和痊愈占95.53％.结论:吉西......

    作者：邱爽；崔向丽；王颖 刊期： 2014- 17

  • 奥沙利铂所致过敏反应的药学服务

    目的:结合奥沙利铂过敏反应特点,尝试建立针对奥沙利铂所致过敏反应的标准化药学服务模式.方法:针对奥沙利铂所致过敏反应的特点,深入临床,面向医生、护士及患者开展标准化的药学服务.结果:初步建立了奥沙利铂所致过敏反应的标准化药学服务模式,根据不同的药学服务对象提供不同内容的药学服务.结论:药学服务仍需在实践中进行改进完善.......

    作者：陈喆；戴媛媛；李国辉 刊期： 2014- 17

  • 生物大分子药物定量检测研究现状

    21世纪以来,随着生物技术的发展,生物大分子药物的研究成为了有前景的领域之一,此类药物的药动学研究也随之变得越来越重要.然而,由于大分子药物的一些特性,大分子药物的定量检测分析仍是一个具有挑战性的工作.本文对近年来大分子药物定量检测分析方法进行综述.......

    作者：宋媛媛；石远凯 刊期： 2014- 17

  • 重新审视化疗在晚期前列腺癌治疗中的地位

    1996年,美国FDA批准米托蒽醌用于去势抗拒的前列腺癌(CRPC)的治疗,但其对延长总生存无明显益处.2004年,多西他赛联合泼尼松被证实可延长CRPC患者的生存,但目前CRPC仍面临治疗手段单一和疗效有限的困境.近年来临床研究证实新的内分泌药物在晚期前列腺癌治疗中有着不可替代的作用.2014年ASCO会议上报告的抗雄激素治疗联合多西他赛提高晚期前列腺癌患者的生存(激素敏感型),更促使我们不得不......

    作者：周爱萍；马建辉 刊期： 2014- 17

  • 肿瘤免疫治疗现状

    近年来,肿瘤免疫治疗受到越来越多的关注,其历史源自19世纪,到20世纪50年代,人们认为肿瘤发生起因于免疫逃逸.从卡介苗可用于肿瘤免疫治疗到树突状细胞的发现,再到sipuleucel-T用于前列腺癌的治疗以及分子靶向治疗、细胞因子治疗的兴起,肿瘤的免疫治疗不断有新的突破和发现.专家预测未来10年,60％的肿瘤患者主要接受免疫治疗.本文就肿瘤免疫治疗的免疫关卡、疫苗治疗、细胞治疗和免疫治疗疗效评价4......

    作者：焦顺昌 刊期： 2014- 17

  • 肿瘤药物基因组学研究进展

    药物基因组学是一门从基因角度研究药物作用个体间差异的学科,对于患者个体化治疗具有重要意义.近年来,在抗肿瘤药物研究方面,药物基因组学研究阐明了多种药物个体间药效和毒性差异的基因基础,为肿瘤的个体化治疗做出了重要贡献.本文以几种常见的抗肿瘤药物为代表,探讨药物基因组学在抗肿瘤药物疗效和毒性方面的研究进展.......

    作者：张妍；石远凯；韩晓红 刊期： 2014- 17

  • 克服非小细胞肺癌EGFR-TKIs靶向治疗耐药机制的临床研究进展

    表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(epidermalgrowthfactorreceptortyrosinekinaseinhibitors,EGFR-TKIs)靶向治疗相对于传统化疗具有很大的优势,已成为晚期EGFR基因突变型非小细胞肺癌的有效治疗手段.然而,耐药现象不可避免地发生已成为靶向治疗的瓶颈,增加了临床上治疗肺癌的难度.EGFR-TKIs获得性耐药机制包括有外显子20点突变T790M,......

    作者：柯娥娥；吴一龙 刊期： 2014- 17

  • 局部晚期食管鳞癌术前新辅助治疗的研究进展

    食管癌是我国常见的恶性肿瘤,病理类型主要分为鳞癌和腺癌.二者在流行病学、发病机理、生物学行为等方面均有不同的表现,因此针对不同的病理类型应采取不同的治疗方法.尽管根治性手术作为可切除局部晚期食管鳞癌的主要治疗方式,但单纯手术预后差,需要寻求更为有效的治疗方法来降低术后复发及转移.目前学者们普遍认同可手术切除的食管腺癌可采取术前新辅助化疗或术前新辅助同步化放疗的治疗方法,但东西方国家在选择食管鳞癌优......

    作者：王玺；黄镜 刊期： 2014- 17

  • 系统化疗治疗晚期肝细胞癌的现状和研究进展

    原发性肝癌是我国高发、常见的恶性肿瘤,其主要病理类型为肝细胞癌(HCC).由于HCC往往具有基础肝病,起病隐匿、进展迅速和早诊困难,确诊时大多数已达到局部晚期或者发生肝外转移,治疗棘手,疗效有限,预后很差.对于晚期HCC,系统化疗是临床上常用的姑息治疗手段.EACH研究的结果业已表明采用以奥沙利铂(OXA)为主的方案系统化疗,对于亚洲特别是我国的晚期HCC患者具有较好的客观疗效和一定的生存获益,成......

    作者：龚新雷；秦叔逵 刊期： 2014- 17

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