期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2014年第23期文章

  • 泊沙康唑预防和治疗侵袭性真菌感染的进展

    泊沙康唑是口服的第2代三唑类广谱抗真菌药物,其抗真菌谱广,抗菌效力强,尤其对比较罕见而且威胁生命的侵袭性真菌感染有效,主要用于预防和治疗严重免疫功能缺陷患者的侵袭性真菌感染.泊沙康唑不仅在药效上强于第1代三唑类抗真菌药,如氟康唑和伊曲康唑,且根据临床经济学分析的结果,其具有更好的成本-效果.......

    作者：李念夷；王小钦 刊期： 2014- 23

  • 伊潘立酮片与利培酮片治疗急性精神分裂症疗效及安全性的双盲对照研究

    目的:评价可变剂量伊潘立酮片治疗精神分裂症患者的疗效与安全性,并与利培酮进行比较.方法:本研究为随机、双盲、平行对照多中心临床试验.将符合《精神障碍诊断统计手册第四版》(DSM-Ⅳ)精神分裂症临床诊断标准的260例患者随机分至伊潘立酮组(130例,12～24mg·d-1)或利培酮组(130例,3～6mg·d-1),观察疗程为6周.主要疗效指标为治疗6周末两组阳性和阴性症状量表(PANSS)总分减分......

    作者：双梅；刘琦；闫俊；康岚；刘粹；杨甫德；杜波；石玉中；许秀峰 刊期： 2014- 23

  • 盐酸度洛西汀肠溶片与帕罗西汀治疗重性抑郁障碍的多中心、随机、双盲、平行对照研究

    目的:评价盐酸度洛西汀肠溶片治疗重性抑郁障碍的临床有效性和安全性.方法:采用为期6周的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照临床试验.按1:1的比例将281例重性抑郁障碍患者随机分入盐酸度洛西汀肠溶片(140例,60mg·d-1),盐酸帕罗西汀片(141例,20mg·d-1),观察疗程均为6周.主要疗效指标为治疗第6周末汉密尔顿抑郁量表总分的变化.以临床有效率、临床缓解率、临床总体印象量表、汉密尔顿焦......

    作者：郝晓楠；杨甫德；况伟宏；师建国；杜波；张克让；张鸿燕 刊期： 2014- 23

  • 3D模型用于体外遗传毒性试验的研究进展

    欧盟对化妆品指令的第七次修改中规定,全面禁止动物实验用于化妆品的遗传毒性评价,但目前现有的体外遗传毒性试验存在较高的假阳性率,这将限制一些安全有效成分的应用.近年来,应用3D模型进行化合物的遗传毒性评价成为遗传毒理工作者们关注的热点.本综述主要介绍目前正在验证的和拟应用于遗传毒性评价的3D模型,对比3D模型体外遗传毒性试验与现有的体外遗传毒性试验,阐述其优缺点,并对3D模型的应用前景进行展望.......

    作者：韩天娇；周长慧；常艳 刊期： 2014- 23

  • 功能性包衣辅料的混合使用在药物控释递送系统中的应用

    聚合物包衣在固体药物制剂尤其是固体缓控释递送系统中应用极为普遍,然而使用单一包衣辅料很难达到理想的药物释放曲线.混合使用包衣辅料在克服上述缺陷的同时显示出诸多优势:①便于调节目标药物释放行为和药物释放机制.②提高聚合物成膜性、衣膜机械性和长期稳定性.③设计具有胃肠道特定部位给药的制剂(如:结肠靶向).本文概述了功能性包衣辅料的混合使用在药物控释递送系统中的应用进展,重点介绍了混合使用对药物释放行为......

    作者：李云；王玉丽；杨美燕；单利；高春生 刊期： 2014- 23

  • 新型抗风湿类药物戈利木单抗注射剂

    肿瘤坏死因子(TNF)是一种细胞因子,在引发炎症反应中起重要介导作用,其抑制剂如英夫利昔单抗、阿达木单抗、依那西普,被相继批准用于慢性免疫性疾病如风湿性关节炎的治疗.戈利木单抗注射剂(golimumab)是一种新型TNF-α阻滞剂,与同类药物相比,其药理活性强,每月1次皮下注射给药更加方便.本文对其作用机制、药动学研究、临床试验、安全性评价等进行归纳总结.......

    作者：邹羽真；杜小莉 刊期： 2014- 23

  • 统一实验大鼠和小鼠肝细胞空泡变及坏死的毒性病理学诊断术语探讨

    毒性病理学研究报告是新药研发以及新药申报的安全性评价中不可或缺的重要组成部分,由于病理学诊断受染色方法、检验仪器设备等实验条件制约,而且受诊断人员学识和经验的影响,具有一定的主观性,因此建立统一、规范、科学的诊断术语是保证准确的药物安全性评价必不可少的要素.我国毒性病理学尚处于发展阶段,各诊断人员之间诊断用语有较大差异.组织形态相似的病变,其发病机制可能完全不同,可能出现不同病理学家做出不同诊断的......

    作者：金毅 刊期： 2014- 23

  • 医疗机构数据收集存在的问题及对策研究——基于药物经济学评价视角

    本文旨在通过规范化医疗机构的数据收集,提高药物经济学数据获取的效率.通过理论阐述药物经济学评价所需数据的客观要求,并结合对国内医疗机构的实地走访调查,寻找现状与客观需求存在的差异.利用文献研究,分析差异产生的原因,并提出相应对策建议.要有大数据观念,系统、规范化记录数据,加强对医务人员病历记录的培训,客观认识药品不良反应,以提高药物经济学评价数据获取的效率.......

    作者：任晓晓；孙杰；彭小宸；孙利华 刊期： 2014- 23

  • 药物临床试验登记与信息公示平台介绍及常见问题分析

    2013年9月6日,国家食品药品监督管理总局发布第28号《关于药物临床试验信息平台的公告》,要求所有获其批准的药物临床试验均需在药品审评中心搭建的“药物临床试验登记与信息公示平台”上登记和公示信息.这一要求是监管部门遵照国际惯例加强药物临床试验监督管理,推进药物临床试验信息公开透明,保护受试者权益与安全的一项重要举措.本文对该平台的设计思路及搭建过程予以介绍,并针对广大登记人在应用平台登记试验过程......

    作者：黄钦；王玉珠；范乙；刘晓钰；高荣信 刊期： 2014- 23

  • 应用蒙特卡罗模拟对铜绿假单胞菌感染的抗菌药物方案评价

    目的:根据药动/药效(PK/PD)理论应用蒙特卡罗模拟进行6种抗菌药物对铜绿假单胞菌给药方案的评价.方法:将左氧氟沙星、环丙沙星、头孢吡肟、头孢他啶、哌拉西林/他唑巴坦和亚胺培南/西司他丁各给药方案对铜绿假单胞菌进行5000次蒙特卡罗模拟,通过获得的累积反应分数(CFR)对给药方案的治疗效果进行比较.结果:左氧氟沙星(0.5gqd)的CFR为27.55％;环丙沙星(0.4gqd)的CFR分别为79......

    作者：刘晓东；于丹；张智洁；庞露；菅凌燕；肇丽梅 刊期： 2014- 23

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