期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2014年第8期文章

  • 美国儿科药临床研究合作理念及对我国的启示

    本文简要分析了美国儿科药临床研究的法规政策和研发现状,分别从不同临床研究机构之间的合作、儿科临床研究网络内部的资源共享、不同儿科临床研究协作网之间的合作、协作网与其他计划或组织之间的合作、政府与企业之间的共同合作以及与欧盟的国际合作6个方面具体剖析美国在儿科药临床试验中的多层次合作机制.以期为我国促进儿科用药的临床试验提供借鉴,从而提升我国的儿科药研发水平.......

    作者：陈永法；施颖 刊期： 2014- 08

  • 电子化时代临床数据管理现状和未来趋势

    本文综述了电子化临床数据管理国内外现状,以及提高药物研究行业对药物临床试验电子化趋势的理解认知,并总结了数据管理的未来发展趋势:数据采集的电子化和智能化、数据审核的远程化、数据的标准化和透明化以及数据分析手段的交互可视化.我国还处于从纸质向电子化转换的初级阶段,可以借鉴国外的经验,完善临床关数据管理的配套技术指南和规范,提高数据管理的标准化、规范化,尤其是计算机系统和电子数据采集系统的技术标准,规......

    作者：邓亚中；于嘉；刘川；刘宗范 刊期： 2014- 08

  • 从质量管理角度看临床研究现状和发展趋势

    我国的临床研究资源非常丰富,医学界也已经清楚地认识到新药临床研究的重要性.本文旨在通过对以下3个方面的回顾,从质量管理的角度来浅析全球和中国临床研究在这十几年来的现状和发展趋势:①国内外新药临床研究相关法规的变化趋势.②美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)的药政部门在临床研究质量(GCP)检查中的常见发现,以及一些值得关注的新趋势和新动向.③飞速变化的医药研发市场和随之而来的......

    作者：李庆红；陈静；张萍；周立萍 刊期： 2014- 08

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