期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2015年第13期文章

  • 戈谢病及相关治疗药物

    戈谢病是一种常染色体隐性遗传疾病,分为神经性的(Ⅰ型)和非神经性的(Ⅱ型和Ⅲ型)两大类.戈谢病的发生是由于β-葡糖脑甘酯酶活性降低,导致底物葡萄糖脑苷脂不能正常降解,而在肝、脾、骨骼和中枢神经系统的单核巨噬细胞内贮积.常用的戈谢病治疗方案为静脉滴注的酶替代疗法以及采用口服给药的底物减少疗法.本文介绍了戈谢病的发病机制和临床表现,同时说明了相关治疗方案和药物的基本信息.新上市的口服药物伊格鲁特(El......

    作者：闫伟洋；冯文化 刊期： 2015- 13

  • 开郁宁与氟西汀治疗轻中度抑郁症的多中心随机双盲对照研究

    目的:评价开郁宁片治疗轻中度抑郁症的疗效及安全性.方法:采用多中心、随机、双盲双模拟、平行对照的实验设计.共纳入228例患者,随机分为开郁宁组114例、氟西汀组114例;疗程6周.以汉密尔顿抑郁量表(HamiltonDepressionScale,HAMD)、汉密尔顿焦虑量表(HamiltonAnxietyScale,HAMA)和临床大体印象量表(ClinicalGlobalImpression,......

    作者：董芳；薄奇静；贾竑晓；肖飞；游冬阁；谭庆荣；许秀峰；杜波；胡晓华 刊期： 2015- 13

  • 普伐他汀在健康受试者中的生理药动学研究

    目的:考察口服普伐他汀在健康受试者体内的生理药动学(PBPK)模型.方法:收集文献报道的理化性质和体外酶促动力学数据,结合人口统计学资料,建立普伐他汀在人体的生理药动学模型.预测单剂量口服10,20,40mg普伐他汀的血药浓度-时间曲线,并用文献药时曲线和药动学参数实测值验证已建立的模型,预测各剂量在不同组织内的分布情况.结果:本文建立的生理药动学模型中,药时曲线预测值与实测值相符合,预测的不同剂......

    作者：王慧；朱立勤；章袁；杨建伟 刊期： 2015- 13

  • 新药致癌性试验研究注意事项

    药物研发试验筛选出的候选药物进入临床试验前,需进行严格的临床前安全性研究对其潜在毒性进行评价,其中致癌性是安全性评价的主要内容之一.我国致癌性试验也已纳入新药注册的实验项目,啮齿类动物2年期致癌性试验仍被视为致癌性检测的“金标准”.本文总结了啮齿类动物2年期致癌性试验中的常见问题,包括方案设计的标准和建议,以及在实际研究中常见的问题及其可能的解决方案,旨在对啮齿类动物2年期致癌性试验在我国的普遍建......

    作者：张晶璇；魏金锋；叶向锋；肖希龙；王爱平 刊期： 2015- 13

  • 介孔二氧化硅纳米粒子在载药系统中的应用研究进展

    介孔二氧化硅纳米粒子(mesoporoussilicananoparticles,MSNs)作为药物载体的研究已经成为国内外研究热点.MSNs具有比表面积和比孔容巨大、内外表面易于修饰、载药能力和靶向性高的特点,因此显示出广阔的应用前景.本文通过对MSNs结构设计影响因素的介绍,综述了其在药物递送系统中的新应用及生物安全性方面的内容.......

    作者：李晓溪；陈禄；杨美燕 刊期： 2015- 13

  • 尿NAG酶在中药首次健康人体试验肾脏安全性评价中的应用

    目的:探讨尿NAG酶在首次健康人体试验肾脏安全性评价中的合理应用及评价思路.方法:采用随机、开放、空白对照、单/多剂量、口服给药的试验设计,40例健康受试者随机接受7个剂量组单次给药,其中为6例为空白对照;24例受试者分别接受2个剂量28d连续给药,其中8例为空白对照组;分别于入组前、试验中和出组时若干时点收集血、尿样本以进行安全性评价.结果:尿NAG酶作为早期反映肾小管损害的敏感指标,其升高多为......

    作者：李睿；唐旭东；高洪阳；赵迎盼；侯金茹；王淑阁；赵阳；高蕊 刊期： 2015- 13

  • 从市场角度看我国新药的发展

    回顾2008-2013年间获得3类及以上新药证书的药品市场情况,获批3类及以上新药总体上获得了市场成功,其价格结构趋于合理,但可及性却出现了一定的问题.从市场的角度分析,1、2类新药是新药市场发展的主要推动力,但企业自身实力和相关药品政策却不利于3类及以上新药尤其是1、2类新药的有效普及.对此,我国应当以临床需求引导新药审评审批、加快推进新药价格机制改革和改善新药使用环境等方式,提升我国医药行业新......

    作者：宗云岗 刊期： 2015- 13

  • 新型糖肽类抗生素达巴万星

    达巴万星是一种新型半合成糖肽类抗生素,用于治疗革兰阳性菌引起的成人急性细菌性皮肤和皮肤组织感染(ABSSSI),抗菌谱包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)、甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌(MSSA)、凝固酶阴性葡萄球菌(CoNS)和链球菌.与同类药物万古霉素、替考拉宁相比,抗菌活性相当或更强,每周1次静脉注射给药,患者顺应性更好.本文对其作用机制、抗菌活性、药动学、临床试验和安全性等进行简要介绍.......

    作者：白帆；杜小莉 刊期： 2015- 13

  • 抗生素类别药品市场集中度分析

    目的:通过对全国数百家医疗机构药品购销数据进行处理,统计抗感染类别的药品费用,分析抗感染类别药品的市场垄断程度,并对出现各种市场类型的可能原因进行阐述.方法:选取行业的绝对集中率(CRn指数)作为集中度指标反映抗生素药品市场的竞争或垄断程度.结果:2006-2011年抗感染类药品整体市场集中度较低,为竞争型市场.结论:抗感染类别药品市场集中度不高,抗菌药物次亚类市场中,则普遍表现为中等寡占及以上.......

    作者：张慕禹；韩晟；管晓东；于小婷；史录文 刊期： 2015- 13

  • 我国医药制造业子产业的生产效率研究

    运用数据包络法分析我国医药制造业各子产业的生产效率,选择2007-2011年的时间序列数据,以规模报酬可变模型的静态分析和Malmquist指数模型的动态分析相结合进行研究.结果发现规模问题是造成非有效单元效率值较低的主要原因,而技术进步指数对各子产业全要素生产力的提升做出了主要贡献.......

    作者：王秀明；邱家学 刊期： 2015- 13

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