期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

 点击详情 >

主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

邮发代号:

出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

往期目录

首页>中国新药杂志
  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2015年第14期文章

  • 高效液相色谱法测定注射用丹参多酚酸中6种水溶性成分的含量

    目的:建立分别测定注射用丹参多酚酸中迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸B和丹参素钠、原儿茶醛、丹酚酸D6种水溶性成分的HPLC方法,并对3批注射用丹参多酚酸进行含量测定.方法:色谱柱为AgilentZORBAXEclipsePlusC18(250mm×4.6mm,5μm);等度洗脱:流动相A为水-甲酸(100∶0.5),流动相B为乙腈-甲醇(100∶3),柱温为30℃;检测波长为288nm(供迷迭香酸、紫草......

    作者：徐静瑶；刘小琳；佟玲；岳洪水；鞠爱春；于治国 刊期： 2015- 14

  • 流式细胞术检测体外微核方法的验证

    目的:采用不同作用强度、不同作用机制的遗传毒性化合物及非遗传毒性化合物验证已建立的96孔板流式细胞术体外微核自动化检测方法.方法:试验分为+S9短时处理组(4h)和-S9持续处理组(24h),加样后24h(5-氟尿嘧啶为48h)收获细胞.验证的化合物分别选择3个不同浓度处理CHO-K1细胞,设置环磷酰胺(+S9组)或丝裂霉素C(-S9组)的阳性对照和溶剂对照.采用EMA和SYTOXgreen双色标......

    作者：欧红梅；周长慧；涂宏刚；徐灵芝；常艳 刊期： 2015- 14

  • 中美西布曲明上市后风险管理比较研究及其启示

    药品上市后风险管理是药品安全监管工作的核心,美国已建立完善的药品上市后风险管理制度体系,而我国制度仍存在若干不足之处.本文选取在中美两国均有广泛影响的西布曲明撤市案例,运用实证分析和比较研究法,重点从安全信息获取和风险信号识别、风险评价、风险控制和安全信息发布4个环节比较中美两国监管措施的异同,为完善我国药品上市后风险管理制度提供借鉴.......

    作者：丁锦希；傅凌宇；孟立立；白庚亮 刊期： 2015- 14

  • 基于专利数据的全球透明质酸技术竞争态势研究

    基于专利数据对全球透明质酸专利的技术生命周期、国家和机构竞争关系、核心专利及热点领域等进行全面分析.分析结果表明,目前透明质酸专利相关技术的应用已进入成熟阶段,绝大多数核心专利集中在美国、日本和欧洲企业,应用方面涉及临床、医药、化妆品、食品等领域,中国虽然在专利数量上有一定优势,但缺少核心专利,市场竞争能力弱.希望通过透明质酸相关专利的分析能够为企业的研发和发展战略提供支持,为投资者决策提供参考.......

    作者：姜宁朋；杨德祥；刘洁；张大瑞；邢文；耿凤；郭学平 刊期： 2015- 14

  • 国家低价药品价格改革对医药行业的影响研究

    目的:分析低价药品价格改革给医药行业带来的影响.方法:定性与定量的方法相结合,以波特的五力模型为理论基础,以李克特量表的形式进行问卷调查.结果与结论:低价药品价格改革政策从市场的新进入者、替代品、买方的议价能力、供应商的议价能力和行业内现有竞争者之间的竞争5个方面对医药行业带来了有利的影响,能够促进我国医药产业的健康发展.......

    作者：褚淑贞；朱玄；石亚如 刊期： 2015- 14

  • 药品复验申请的审核要点研究

    药品复验即药品仲裁检验,是中国食品药品检定研究院(简称中检院)的基本职能之一;作为我国药品检验的高仲裁机构,中检院的服务面广,受理复验申请的范围不仅包括国家级承检药品,也包括省市级药品检验机构所承检的药品,法律意义重大.中检院药品检验处作为药品复验申请的审核部门,在对相关法规仔细研究的基础上,结合实践经验,形成了5步工作程序,在有效减轻业务科室无谓工作量的同时,保持了零投诉,部分举措被国家食品药品......

    作者：高志峰；林兰 刊期： 2015- 14

  • 溶出度在药品评价中的作用探讨

    本文通过对3个仿制药在研发中与原研药溶出曲线对比及体内生物等效性试验结果的分析,阐述溶出度若要作为评价口服固体制剂的重要指标,选择合适的测定方法非常关键.溶出度方法可分为无区分力、有区分力及有体内预测力的溶出方法(即临床相关的溶出方法).只有经人体药代数据证明具有体内预测能力的溶出度测定方法,才能用体外溶出曲线对比研究结果来预测仿制药与原研药在体内是否等效或变更前后的产品是否等效.而有区分力的溶出......

    作者：黄晓龙；雷继峰 刊期： 2015- 14

  • 临床药师对1例PSICU腹部术后多重感染患者的药学监护并文献分析

    目的:探讨临床药师在小儿外科重症监护病房(paediatricsurgicalintensivecareunit,PSICU)1例腹部术后并发多重感染患者的治疗过程中所发挥的作用.方法:通过对1例腹部术后并发多重感染患儿治疗过程的分析,从腹部术后并发感染应如何优化抗感染及营养支持治疗方案讨论腹部术后并发感染治疗思路.结果:药师通过对腹部术后多重感染患者的药学监护实践,帮助临床调整用药方案,提高药物......

    作者：孙静；范鲁雁；周佳 刊期： 2015- 14

  • FDA在审批上市新抗体药物及生物类似药方面的进展

    美国是生物技术产品的主要市场,FDA具备适当审查和批准生物类似药物申请所需的专业知识和经验.本文综述了FDA在2014年审批上市新抗体药物及生物类似药方面的进展,并且对CFDA面对新抗体药物及生物类似药物不断涌现的局势,鼓励新抗体药物及生物类似药物研发和申请提出建议.关于生物类似药物在美国的审批,FDA基于对科学以及审查员经验和专业知识的信心,一定程度地减免部分临床研究,这将给研发主体带来信心,并......

    作者：陈玉琴；沈琦 刊期： 2015- 14

动态资讯

点击排行
友情链接

湘ICP备2022022905号-2

本站非《中国新药杂志》杂志社官网，如需杂志社直投，请联系客服索取网站或者电话