期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2016年第3期文章

  • 地佐辛预防女性患者丙泊酚静脉注射痛有效剂量的探讨

    目的:地佐辛能有效预防丙泊酚静脉注射痛,通过序惯法测定地佐辛预防女性患者丙泊酚静脉注射痛的低有效剂量.方法:选择在静脉全麻下行无痛人流手术的女性患者30例,年龄19～35岁,体重43～62kg,ASAⅠ～Ⅱ级,以医学序贯实验方法(up-downmethod)确定患者对丙泊酚注射痛的地佐辛剂量.地佐辛的初始剂量设定为2.5mg,以0.25mg为一个阶梯.注射丙泊酚疼痛评分采用4分法评估(VRS),若......

    作者：张忠其；刘世乐；邢祖民；刘永峰 刊期： 2016- 03

  • 药物临床试验机构风险管理模式探讨

    本文尝试在质量管理体系基础上,嵌入风险管理理念,探讨药物临床试验机构的风险管理模式.根据临床试验相关法规与风险管理通用原则,通过风险识别、风险评估和风险处置,将32项风险因素纳入至临床试验项目风险管理表中,初步建立药物临床试验机构风险管理模式,以此改进药物临床试验项目的管理质量,有效降低风险的发生率.......

    作者：黄一玲；许莉；康健；边文彦；华潞；李一石 刊期： 2016- 03

  • NDM-1酶及其抑制剂研究进展

    革兰阴性(G-)菌耐药问题日益严峻,产新德里金属-β-内酰胺酶-1(NewDelhimetallo-β-lactamase-1,NDM-1)的“超级细菌”的出现使G-菌耐药问题引起全球广泛关注.产NDM-1的细菌对几乎所有β-内酰胺类抗生素耐药,使G-菌的临床治疗面临巨大挑战,研制可有效杀灭“超级细菌”等G-耐药菌的新型抗感染药物迫在眉睫.本文综述了NDM-1酶及其抑制剂的研究进展,为研制以NDM......

    作者：李兴华；肖春玲 刊期： 2016- 03

  • 印度药品专利强制许可制度分析及对中国的启迪

    药品强制许可是维持公众卫生健康和专利持有人利益平衡的重要机制.本文从印度专利环境和实施首次强制许可背景出发,分析印度实施强制许可后的正负面影响.通过中印两国强制许可立法内容和操作程序的对比分析,提出完善强制许可内容及合理使用强制许可等建议.......

    作者：俞铖航；田侃；喻小勇 刊期： 2016- 03

  • 基层医疗机构基本药物采购资金的预测研究——基于BP神经网络

    基层医疗机构取消药品加成后财政压力增大,而基本药物的采购资金主要依靠人为预测,很难满足临床需求.针对此问题,本文以湖北省为例,利用BP神经网络建立了基层医疗机构基本药物采购资金预测模型,主要分析了预测模型的佳隐含层数.模型运行良好,建议基层医疗机构通过引进小型医院信息系统和相关技术人才建立BP神经网络预测模型,从而实现采购资金的有效利用,满足基本药物临床需求.......

    作者：褚淑贞；张环宇；陈露 刊期： 2016- 03

  • 首个针对治疗高危神经母细胞瘤的新药dinutuximab

    Dinutuximab是一种可与神经母细胞瘤表面结合的嵌合单克隆抗体,是首个专门治疗高危神经母细胞瘤患者的药物.美国FDA授予其优先审评和孤儿药资格,并批准其上市,作为一线治疗药物的一部分,用于高危神经母细胞瘤儿科患者.本文对其作用机制、药动学、临床研究、安全性等进行综述.......

    作者：韩金娥；惠人杰；冯柏年 刊期： 2016- 03

  • 德国医保支付价格管理及对我国的启示

    德国医保药品支付实行分类管理,仿制药采用参考定价,创新药采用药物经济学方法.政府、医保部门、医药领域专家、企业等利益相关方均参与到医保支付价格的制定,过程相对公平、透明.我国目前没有医保药品支付标准及支付价格,且药品使用结构不清晰,在报销环节的可控性较差.德国的价格形成机制在提升医保资金的使用效率及控制药品支出不合理上涨方面的经验可为我国推行医保支付价格提供参考与借鉴.......

    作者：王雅楠；彭小宸；程玥；孙利华 刊期： 2016- 03

  • 对CFDA新版《药物刺激性研究技术指导原则》的解读及改进建议

    国家食品药品监督管理总局(CFDA)2013年发布了对2005版《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》[1]的征求意见稿,笔者与袁伯俊教授共同提出9条修改建议.2014年CFDA发布新版《药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》,经过近1年的实践,深入解读新版指导原则,并提出新的修改建议.......

    作者：金毅 刊期： 2016- 03

  • 美国对实验室研发诊断试剂的监管之路

    近年来,基因检测的发展和普及给监管部门带来了巨大挑战.美国通过加强对实验室研发诊断试剂(laboratorydevelopedtest,LDT)的监管来应对基因检测带来的风险,其经验被世界卫生组织以及很多国家认可.美国的LDT监管体系涉及众多的法律法规和监管机构.本文围绕美国LDT监管体系中的几个重要组成要素,逐一介绍《临床实验室改进修正案》的发展及其局限性、传统LDT和现代LDT的特点和差异、美......

    作者：刘东来；石大伟；张春涛 刊期： 2016- 03

  • 药师指导患者使用吸入剂装置的效果分析

    目的:探索药师开展患者吸入剂使用指导的方法,分析三级综合医院和县级二级医院药师指导患者使用吸入剂装置的效果.方法:收集北京大学第一医院呼吸科门诊首次使用吸入剂的患者122例和北京大学第一医院—密云医院正在使用且既往用过吸入剂的患者39例,由药师开展患者吸入剂使用指导并对指导效果进行评估.结果:北京大学第一医院呼吸科门诊患者药师指导1次后吸入剂使用评分平均为(9.21±0.96)分;北京大学第一医院......

    作者：马凌悦；田硕涵；周颖；郝立志；孙刘阳；任小贺；宫淑艳；王天晟；谢晓慧 刊期： 2016- 03

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